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獸藥店自查報告范文
獸藥店自查報告范文1
尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo):
下午好,歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我企業(yè)檢查指導(dǎo)工作!下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個簡短的匯報:
一、企業(yè)概況:海峰獸藥飼料店屬私營性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業(yè)員工3人,全部達到中等獸醫(yī)專業(yè)以上的學(xué)歷。藥店營業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經(jīng)營范圍包括:獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經(jīng)營品種30余種,預(yù)計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準(zhǔn)備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費用約13000余元。我企業(yè)成立以來,在獸藥經(jīng)營過程中一直堅持“服務(wù)農(nóng)戶,質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強基礎(chǔ)管理,不斷完善各項質(zhì)量管理制度,確保各項質(zhì)量管理制度落到實處,強化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識,提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì),不斷提升獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平,合法從事獸藥經(jīng)營活動。開業(yè)近幾個月以來,本企業(yè)無獸藥質(zhì)量事故發(fā)生,得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評,本企業(yè)將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短,虛心學(xué)習(xí),將獸藥經(jīng)營工作爭取做得更好,最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。
二、獸藥GSP實施情況:近幾個月來,我企業(yè)對照這次獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)及其實施細則和獸藥GSP驗收現(xiàn)場檢查項目評分標(biāo)準(zhǔn)的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述:
1、質(zhì)量管理組織設(shè)立和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶少、業(yè)務(wù)少,質(zhì)量管理有1人擔(dān)任,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的`藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。在按照
GSP規(guī)范要求試營業(yè)期間,有些制度執(zhí)行的不好,存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已基本符合GSP規(guī)范要求。
2、人員與培訓(xùn)。(1)人員組成:本藥店總經(jīng)理(質(zhì)量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫(yī)動物醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);銷售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),曾長期從事基層畜牧獸醫(yī)工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),以上人員都經(jīng)縣主管部門培訓(xùn)考試取得了上崗證;(2)培訓(xùn)情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥店自己集中培訓(xùn)和上級主管部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月集中兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī),并對主要內(nèi)容進行考試,考試成績與工資掛鉤,從而調(diào)動和激發(fā)了員工的學(xué)習(xí)積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關(guān)獸藥、獸醫(yī)知識的培訓(xùn),通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時進行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3、設(shè)施設(shè)備情況。本獸藥店營業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求;主要設(shè)施設(shè)備有:辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺,柜式空調(diào)1臺,營業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個、貨架3個,壁掛空調(diào)1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(營業(yè)房、常溫房、陰涼庫各一個);另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個,營業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺,衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營活動的需要。
4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購進程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé),在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收,并隨時登陸中國獸藥信息網(wǎng)對購進的每種
產(chǎn)品進行查詢核對,對質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業(yè)至今驗收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達100%。
6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架,庫房與營業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現(xiàn)達不到儲存要求,馬上采取相對應(yīng)的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲存實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)(黃色標(biāo)示)、合格區(qū)(綠色標(biāo)示)、不合格區(qū)(紅色標(biāo)示)、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)廳及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;做好每天的衛(wèi)生清潔工作,每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質(zhì)量。
7、銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展經(jīng)營活動。獸藥銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開展有序。在銷售工作中,要求營業(yè)員著裝整齊、佩帶標(biāo)有姓名和崗位職責(zé)的胸牌工作,使用文明語言,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設(shè)立了顧客休息區(qū),在營業(yè)場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環(huán)境。
隨著市場競爭的加劇,隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大,新的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要求更高,我們有決心在GSP認(rèn)證過程中,質(zhì)量管理工作更加完善,更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過以上幾個方面內(nèi)容的自查,認(rèn)為已基本達到獸藥GSP建設(shè)規(guī)范要求,請各位領(lǐng)導(dǎo)及GSP檢查組檢查驗收,并提出寶貴意見,我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0xx年十月二十九日
獸藥店自查報告范文2
現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************
3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。
5、質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專業(yè)**年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的`貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認(rèn)真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
獸藥店自查報告范文3
我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
藥店營業(yè)場所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的`溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。
嚴(yán)把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴(yán)格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進行宣傳,不作誤導(dǎo)購買者,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:
一、管理文件:
、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé);3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;6、獸藥不良反應(yīng)報告制度;7、不合格獸
藥和退貨獸藥的管理制度;8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
二、管理記錄:
1、人員培訓(xùn)、考核記錄;2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;3、獸藥質(zhì)量評估記錄;4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;5、獸藥清查記錄;6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。
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