質(zhì)量管理制度范本
隨著社會不斷地進(jìn)步，我們每個人都可能會接觸到制度，好的制度可使各項工作按計劃按要求達(dá)到預(yù)計目標(biāo)。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編為大家整理的質(zhì)量管理制度范本，僅供參考，大家一起來看看吧。
質(zhì)量管理制度范本1
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ�(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶摺Ｓ嬃科骶叩牧砍毯途葢?yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻�、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的.輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)；
�。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進(jìn)行評價，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
質(zhì)量管理制度范本2
一、項目部質(zhì)量安全例會制度：
項目部每一周一次進(jìn)行安全、質(zhì)量例會和每周的班前會制度，強(qiáng)化全員安全、質(zhì)量意識，提高防范安全事故和質(zhì)量事故的能力，為確保工程順利進(jìn)行。
1.檢查上次例會商定事項的執(zhí)行情況，分析未完成事項的原因。
2、檢查分析工程項目施工進(jìn)度計劃完成情況，提出下一階段進(jìn)
度目標(biāo)落實措施。
3、檢查分析工程項目質(zhì)量，安全狀態(tài)，針對存在問題提出（整改）措施。
4、檢查工程質(zhì)量核定及工程款（人工工資）支付情況。
5、解決一些需要協(xié)調(diào)(處理)的相關(guān)事宜。
二、項目部評比及獎罰制度：
項目經(jīng)理部按項目工資總額的5％作為質(zhì)量、安全獎勵基金，由項目質(zhì)量、安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組考核使用，項目考核內(nèi)容為：
1、科室質(zhì)量、安全管理考核；
2、工段班組質(zhì)量、安全考核；
3、質(zhì)量安全事故處罰；
4、各單位工程質(zhì)量責(zé)任人考核獎罰。
做到職責(zé)明確，獎懲分明，充分調(diào)動全體員工，搞好工程質(zhì)量的積極性，堅持兌現(xiàn)獎懲。
三、工序三檢及交檢制度：
嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量三檢制，層層把關(guān)。上道工序驗收不合格，不得進(jìn)行下道工序施工。
1、各分部、分項工程，尤其是隱蔽工程每個工序施工完成，必須班組自檢。未達(dá)到合格不予驗收。
2、班組自檢合格后，由項目部施工質(zhì)量管理人員驗收，驗收通過再通知公司技術(shù)人員進(jìn)行驗收。
3、公司驗收后，通知監(jiān)理，由監(jiān)理組織業(yè)主、設(shè)計、質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門代表參加驗收。發(fā)現(xiàn)問題及時整改，整改合格后，方可進(jìn)行下道工序施工，并履行鑒字手續(xù)。
4、對于連續(xù)作業(yè)，實行交接班制度，每個施工環(huán)節(jié)，前一班人員必須對下一班進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)、資料交接(交底)，并做好交接記錄，確保施工質(zhì)量不受影響。
四、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)掛勾制度：
為保證工程質(zhì)量、實現(xiàn)計劃目標(biāo)，項目部建立一套工程質(zhì)量管理體系，完善各項管理制度，把各項內(nèi)容，計劃目標(biāo)作為一項硬指標(biāo)，與經(jīng)濟(jì)利益掛勾，對目標(biāo)計劃未實現(xiàn)，項目管理人員扣工資總額20％，并全年獎金扣發(fā)，目標(biāo)計劃實現(xiàn)，公司給予表彰，經(jīng)濟(jì)獎勵、晉級、高功等。按照“誰分管，誰負(fù)責(zé)”的原則，明確任務(wù)和目標(biāo)，分清職責(zé)，嚴(yán)格遵循一級抓好一級。
項目經(jīng)理由企業(yè)管理部門考核。項目部其它管理人員和班組長由項目經(jīng)理負(fù)責(zé)考核，考核的結(jié)果作為分配的依據(jù)。
五、設(shè)計交底與技術(shù)交底制度
設(shè)計交底與技術(shù)交底是工程施工前一項重要內(nèi)容：
1、在開工前建設(shè)單位必須提交完整、正式工程施工圖紙數(shù)套。
2、設(shè)計技術(shù)交底前，總工程師應(yīng)組織項目部工程技術(shù)人員熟悉設(shè)計文件，以施工圖集為單位對圖紙進(jìn)行審核，記錄圖紙存在的問題，并以書面形式打出來。
3、為了減少圖紙的差錯，將圖紙中可能存在的質(zhì)量隱患與問題消滅在工程施工之前，使圖紙更不符合工程施工現(xiàn)場具體要求。
4、設(shè)計技術(shù)交底和圖紙會審，由建設(shè)單位組織，由設(shè)計單位負(fù)責(zé)對設(shè)計意圖、工藝布置、結(jié)構(gòu)設(shè)計特點、工藝要求、施工技術(shù)要求、施工技術(shù)措施及相關(guān)注意事項進(jìn)行認(rèn)真交底，并向所有參加會議的單位提出問題，回答存在的問題和待解決的問題，研究、協(xié)商、制定解決問題的方法。
5、設(shè)計技術(shù)交底的目的是為了使建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位了解工程設(shè)計特點和設(shè)計意圖，正確掌握關(guān)鍵部位的質(zhì)量要求，保證工程施工質(zhì)量順利進(jìn)展。
6、技術(shù)交底：以設(shè)計圖紙施工質(zhì)量計劃、工藝流程、施工工藝。質(zhì)量檢驗評定為依據(jù)，分別以書面形式向班組做交底，并在實施過程中做跟蹤檢查。
六、掛牌制度
建筑、安裝工程施工項目，必須實行掛牌制度，使整個項目全員都了解國家有關(guān)方針、政策、法令、法規(guī)及公司有關(guān)規(guī)定制度。了解工程中所使用的機(jī)械操作規(guī)程，了解工程中所用建筑材料、技術(shù)指標(biāo)參數(shù)，使用方法和工藝。
1、國家有關(guān)政策、方針、法令、法規(guī)、需要上墻掛牌。
2、公司有關(guān)規(guī)章、制度、技術(shù)措施，需要上墻掛牌。
3、各級人員的質(zhì)量、安全職責(zé)、責(zé)任制度，需掛牌上墻。
4、建筑材料的使用應(yīng)按規(guī)格、型號、樁數(shù)進(jìn)行標(biāo)記和掛牌。
5、施工機(jī)械操作規(guī)程應(yīng)分類掛牌。
6、施工區(qū)域易發(fā)生危險地段（部位）應(yīng)標(biāo)識掛牌。
七、原材料及施工檢驗制度：
原材料的質(zhì)量是直接關(guān)系到工程質(zhì)量的關(guān)鍵問題。要保證材料的`供應(yīng)，做好供應(yīng)商的評估工作。只有合格的供應(yīng)商和合格的材料才能采購，并做好驗證工作。對不合格的材料要嚴(yán)格驗收，禁止使用，并及時退回。
1、每進(jìn)一批材料均應(yīng)有出廠合格證（質(zhì)保書）。
2、鋼材、紅磚、水泥進(jìn)場時，必須由監(jiān)理或業(yè)主現(xiàn)場取樣、檢測，合格后，方可在工程中使用。
3.砂要求含泥量、粘粒含量、篩析試驗、脫鹽砂、氯離子含量試驗、碎石指數(shù)試驗。檢驗不合格的，不準(zhǔn)使用。
4、塑鋼窗，要用三項指標(biāo)、角強(qiáng)度試驗，其它材料試驗按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
八、攪拌站管理制度和計量設(shè)施精度控制措施：
（一）管理制度：
1、攪拌站場地周圍應(yīng)設(shè)置統(tǒng)一圍檔并搭建防雨操作柵。
2、攪拌站機(jī)體應(yīng)安裝平衡、牢固，并有接地或接零保護(hù)裝置，并設(shè)專人負(fù)責(zé)操作，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。
3.黃色砂石骨料堆放在攪拌站的圍欄內(nèi)，并根據(jù)級配進(jìn)行標(biāo)記。
4、當(dāng)班工作完成后，及時清理，并保證攪拌站內(nèi)排水暢通。配電箱應(yīng)及時關(guān)閉并上鎖。
5、施工中使用的配合比要列明，材料必須稱重。后臺專人負(fù)責(zé)監(jiān)控，并由監(jiān)理站在旁邊的人員監(jiān)督，試塊按規(guī)定留存。
(二)、計量設(shè)施的準(zhǔn)確性及控制措施。
1、隨時做好水灰比控制，當(dāng)黃沙含水量變化較大時，應(yīng)及時調(diào)整用水量。并做好坍落度測試。
2、攪拌時間根據(jù)砼坍落度要求確定，一般不少于60秒。
九、現(xiàn)場材料、設(shè)備存放管理辦法：
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1、鋼筋機(jī)械安裝應(yīng)平衡、牢固，要有接地或接零保護(hù)裝置和可靠的安全操作防護(hù)裝置。并由專人負(fù)責(zé)操作定期維護(hù)保養(yǎng)，當(dāng)班人作業(yè)完畢后，及時清理干凈，如場地內(nèi)的鋼筋頭和雜物。
2、鋼筋堆放應(yīng)搭好堆放架子，按不同規(guī)格，分類堆放，做好標(biāo)識，同時保持場地排水暢通，并有防雨設(shè)施，以免生銹。
（二）模板加工場
1、各種電動工具的配電箱，按操作規(guī)程配備漏電觸電保護(hù)器，并有專人負(fù)責(zé)操作，定期檢查和維護(hù)。
2、凡需加工的模板料應(yīng)按規(guī)格堆放整齊，并做好標(biāo)識，當(dāng)使用完拆模后，應(yīng)及時清理干凈。
3、模板加工場內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，并懸掛，禁止煙火警告牌，同時配備足夠的滅火器等消防器材。
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砂石料堆場，統(tǒng)一設(shè)置在攪拌站內(nèi)，并對堆料場地做好硬化地處理。進(jìn)入堆場的砂石料應(yīng)按不同級配，規(guī)格分類堆放，并做好標(biāo)識，確保原材料在使用過程中的質(zhì)量控制。
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進(jìn)入工地的磚塊統(tǒng)一堆放，在各個區(qū)指定場地內(nèi)。并按規(guī)定的高度碼放整齊。同時及時清掃使用后的磚塊碎屑雜場，保持作業(yè)區(qū)內(nèi)的環(huán)境整潔。
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施工現(xiàn)場使用的所有鋼管應(yīng)整齊堆放在各作業(yè)區(qū)的指定場地，不得隨意堆放。使用后，拆除的鋼管應(yīng)堆放整齊。如果不再使用，鋼管應(yīng)及時移至施工現(xiàn)場指定的場地堆放整齊。
質(zhì)量管理制度范本3
一、前言
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的核心，是企業(yè)在市場競爭中立足的關(guān)鍵。因此，建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量考核，對于企業(yè)的長期發(fā)展有重要的意義。
二、考核目的
產(chǎn)品質(zhì)量考核管理制度的主要目的是：
1. 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求；
2. 促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)、管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化；
3. 增強(qiáng)企業(yè)的競爭力和市場占有率；
4. 提高員工的工作極性和責(zé)任心。
三、考核范圍
本制度適用于企業(yè)所有產(chǎn)品的質(zhì)量考核，包括但不限于：
1. 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制；
2. 產(chǎn)品出廠前的檢驗；
3. 產(chǎn)品在使用過程中的質(zhì)量表現(xiàn)。
四、考核標(biāo)準(zhǔn)
考核標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)產(chǎn)品的特點和企業(yè)的要求制定，并符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)。體考核標(biāo)準(zhǔn)包括以下容：
1. 產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和檢測方法；
2. 產(chǎn)品質(zhì)量控制要求和標(biāo)準(zhǔn)；
3. 產(chǎn)品使用壽命和維修保養(yǎng)要求；
4. 產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理流程和責(zé)任追究。
五、考核方法
考核方法根據(jù)產(chǎn)品的特點和企業(yè)的實際情況制定，常用的考核方法有以下幾種：
1. 抽樣檢驗：隨機(jī)抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以評估產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平。
2. 追溯檢驗：對已經(jīng)出廠的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確定產(chǎn)品的'質(zhì)量問題是否存在。
3. 使用調(diào)：對產(chǎn)品的使用者進(jìn)行調(diào)，了解產(chǎn)品的使用情況和質(zhì)量表現(xiàn)。
六、考核周期
考核周期根據(jù)產(chǎn)品的特點和企業(yè)的實際情況制定，一考核周期為半年或一年�？己酥芷谶^長容導(dǎo)致質(zhì)量問題得不到及時發(fā)現(xiàn)和處理，考核周期過短則容造成考核工作的重和浪費。
七、考核結(jié)果
考核結(jié)果根據(jù)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估，對于不符合要求的產(chǎn)品及時采取措施進(jìn)行改進(jìn)和整改�？己私Y(jié)果及時反饋給相關(guān)部門和人員，并進(jìn)行記錄和歸檔。
八、考核責(zé)任
考核責(zé)任明確到相關(guān)部門和人員，包括但不限于：
1. 生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和檢驗；
2. 質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠前的檢驗和質(zhì)量控制；
3. 市場部門：負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用情況的調(diào)和反饋；
4. 相關(guān)人員：負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理和整改。
九、考核監(jiān)督
考核監(jiān)督由企業(yè)部和外部監(jiān)督機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。企業(yè)部建立健全的考核監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對考核工作的監(jiān)督和管理；外部監(jiān)督機(jī)構(gòu)對企業(yè)的考核工作進(jìn)行監(jiān)督和評估，提供專業(yè)的意見和建議。
十、結(jié)語
建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量考核管理制度，是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)競爭力的重要保障。同時，企業(yè)加強(qiáng)對的管理和控制，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象，為企業(yè)的長期發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。
質(zhì)量管理制度范本4
為提高測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》及《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)定。 1.本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)
1.1質(zhì)量方針:嚴(yán)格管理，強(qiáng)化責(zé)任，技術(shù)領(lǐng)先，信譽(yù)至上，以一流的工作質(zhì)量創(chuàng)造一流的產(chǎn)品質(zhì)量。
2.在生產(chǎn)作業(yè)中嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)和行業(yè)、部門的規(guī)章制度、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
3.測量任務(wù)統(tǒng)一由隊長承接，指定項目負(fù)責(zé)人，并通過項目測繪系統(tǒng)軟件進(jìn)行分配。
3.1項目分配后，要根據(jù)任務(wù)的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完成時間，科學(xué)安排技術(shù)人員、調(diào)配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經(jīng)費開支。
4.測繪過程中的質(zhì)量控制
4.1測繪任務(wù)實施前，應(yīng)對使用的儀器、設(shè)備、工具進(jìn)行檢驗和校正;在生產(chǎn)中應(yīng)用的計算機(jī)軟件及需用的.各種物資，以能保證滿足產(chǎn)品質(zhì)量和任務(wù)完成為前提條件，儀器精度指標(biāo)鑒定不合格的不準(zhǔn)投入使用。
4.2在測繪項目實施過程中，生產(chǎn)操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。原則上，項目負(fù)責(zé)人將親自處理技術(shù)問題。但重大技術(shù)問題或更技術(shù)性的設(shè)計變更，須經(jīng)班組長和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。
5.測繪生產(chǎn)作業(yè)中的工序產(chǎn)品必須符合規(guī)定的質(zhì)量要求，作業(yè)人員進(jìn)行自檢、互檢并如實填寫質(zhì)量記錄后，才能將成果轉(zhuǎn)入下道工序。
5.1下一工序有權(quán)退回不符合質(zhì)量要求的上工序產(chǎn)品，上工序應(yīng)及時進(jìn)行修正、處理。退回及修正的過程，都必須如實填寫質(zhì)量記錄。因質(zhì)量問題造成下工序損失，或因錯誤判斷造成上工序損失的，作業(yè)人員要承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
6.測繪任務(wù)結(jié)束前，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)將全部測繪成果交由質(zhì)檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗收，并評定產(chǎn)品質(zhì)量等級。
7.確定專職質(zhì)量檢查員。質(zhì)量檢驗人員在規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)測繪產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗和管理。對作業(yè)過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，處理質(zhì)量問題，組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核。質(zhì)檢員對其檢查的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，有權(quán)拒絕質(zhì)量，并有權(quán)越級反映質(zhì)量問題。 8.嚴(yán)格實施質(zhì)量獎懲制度。
8.1獎勵在質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面做出顯著成績的個人。
8.2對違章作業(yè)、粗制濫造甚至偽造成果的有關(guān)責(zé)任人和不負(fù)責(zé)任、漏檢、錯檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查人員，依照《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相應(yīng)條款，視情節(jié)輕重，給予批評、罰款、辭退的處理。
8.3本公司對測繪委托人因質(zhì)量事故造成的損失進(jìn)行民事賠償后，應(yīng)依法向事故責(zé)任人追償。
質(zhì)量管理制度范本5
一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足客戶需要，鑄就國盛口牌。
二、質(zhì)量目標(biāo)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及工廠作業(yè)指導(dǎo)書。
2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，使客戶滿意度達(dá)到90%以上，產(chǎn)品在客戶處加工合格率達(dá)到99%。
3、建立和實施有效的工廠質(zhì)量管理體系。
三、質(zhì)量細(xì)則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn)，自行操作的，由此造成的后果一律由操作者負(fù)責(zé)，返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的，按原材料價格20%進(jìn)行賠償。在此基礎(chǔ)上，視情節(jié)嚴(yán)重上報總經(jīng)理給予處理。
2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品，不接收前道流轉(zhuǎn)下來的不合格品，不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責(zé)任，如不檢查，所造成的工時延誤等損失由接收人負(fù)責(zé)。
3、保證產(chǎn)品的`可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸，操作者必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行生產(chǎn)，不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工，對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負(fù)責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時上報并與更換，人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個人的量具，出現(xiàn)丟失，別人損壞，自行負(fù)責(zé)。
5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時上報給廠部。
6、為做到以防為主，把好質(zhì)量關(guān)，專職檢驗人員要當(dāng)好三員，做好三幫，"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員，技術(shù)輔導(dǎo)員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想，幫助解決質(zhì)量問題。
7、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品（返修品、品、回用品、次品）要及時做好標(biāo)記，并加以隔離：
�。ǎ┓敌奁方�(jīng)修復(fù)并檢查合格后，方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。
（）廢品應(yīng)訂（寫）上標(biāo)記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
�。ǎ┐纹�、不算產(chǎn)值，加蓋次品標(biāo)記單獨存放，在生產(chǎn)過程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳，流出。
8、操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)多思考，多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的，經(jīng)廠部研究上報總經(jīng)理同意，必須執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度范本6
一、基本職責(zé)、工作標(biāo)準(zhǔn)
1貫徹執(zhí)行國家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規(guī)章制度，擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長期規(guī)劃與近期計劃，根據(jù)上級要求，結(jié)合本企業(yè)實際情況廈市場調(diào)查，參與擬制企業(yè)方針。做到目標(biāo)明確，重點突出，計劃落實，措施具體。
2對企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計剮制度的貫徹實施，以及各部門車問的全面質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、督促、協(xié)調(diào)和考核。做到：檢查經(jīng)常，協(xié)調(diào)及時，措施落實，考核準(zhǔn)確，有獎有罰。
3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動和評審、獎勵。做到：活動正常，辦法妥當(dāng)，深入持久，效果明顯。
4研究推廣可靠性與質(zhì)量管理教育以廈數(shù)理統(tǒng)計優(yōu)選法、價值工程、系統(tǒng)工程等現(xiàn)代科學(xué)管理方法和先進(jìn)質(zhì)量控制方法，做到：教育經(jīng)常，科學(xué)管理方法適用，效果明顯。
5組織井指導(dǎo)從新產(chǎn)品研制設(shè)計、生產(chǎn)制造、輔助使用、服務(wù)等生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作，完善和健全質(zhì)量保證體系。做到：全廠各部門參加質(zhì)量管理，組成嚴(yán)密的協(xié)調(diào)和高效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng)，使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。
6負(fù)責(zé)收集匯總分析傳遞和上報全廠質(zhì)量信息。做到：路線清楚，脈絡(luò)分明，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，傳遞迅速，反饋及時，效果明顯。
7負(fù)責(zé)對各種型號產(chǎn)品的質(zhì)量分析，并及時反饋檢查落實，做到：有數(shù)據(jù)、有分析、信息準(zhǔn)確，反饋迅速。
8負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品方向性，技術(shù)經(jīng)濟(jì)先進(jìn)性的驗證和監(jiān)督，對各過程的原材料、元器件、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗制度實行監(jiān)督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。
9負(fù)責(zé)對全廠以及各級質(zhì)量責(zé)任制為核心的質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督和檢查，做到堅持原則，不徇私情，稽核有根據(jù)，抓住要領(lǐng)要害，有事實，有觀點。有萬法，有說服力，有明顯效果。
二、權(quán)限
1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供廠長參考。
2有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量：管理的長期和近期計劃，擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度，并代表廠長對全廠質(zhì)量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實施。
3有權(quán)對全廠新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大問題進(jìn)行監(jiān)督、檢查。tumu5.com
4有權(quán)協(xié)調(diào)全廠質(zhì)量管理中的糾紛，并有權(quán)代表廠長進(jìn)行仲裁，有權(quán)對各車間部門上報質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行審查核對，并提出獎懲建議。
三、責(zé)任
1對擬制的.企業(yè)方針、工作計劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學(xué)性負(fù)責(zé)。
2對質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督、檢查的廈時性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。
3對代表廠長發(fā)布指令、協(xié)調(diào)、仲裁的正確性負(fù)責(zé)。
4對發(fā)布或上報的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、廈時性負(fù)責(zé)。
5對因質(zhì)量管理未能廈時監(jiān)督、協(xié)調(diào)，造成質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
質(zhì)量管理制度范本7
一、質(zhì)量管理體系
1.1 質(zhì)量方針
本企業(yè)的質(zhì)量方針是：以客戶為中心，不提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，足客戶需求，保證食品安全。
1.2 質(zhì)量標(biāo)
本企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)是：產(chǎn)品合率達(dá)到99%，客戶意度達(dá)到95%，食品安全事故率為零。
1.3 織結(jié)構(gòu)
本企業(yè)設(shè)立質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)，下設(shè)質(zhì)量控制、質(zhì)量檢和質(zhì)量培訓(xùn)等。
二、管理
2.1 設(shè)備管理
本企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。
2.2 原料管理
本企業(yè)對原料進(jìn)行嚴(yán)的控制，確保原料符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
2.3 生產(chǎn)過程管理
本企業(yè)對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)的控制，確保生產(chǎn)過程符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
三、質(zhì)量控制
3.1 檢驗標(biāo)準(zhǔn)
本企業(yè)建立了嚴(yán)的產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
3.2 檢驗方法
本企業(yè)采用先進(jìn)的檢驗方法，確保產(chǎn)品檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
3.3 檢驗記錄
本企業(yè)建立了善的檢驗記錄系統(tǒng)，確保檢驗結(jié)果。
四、培訓(xùn)管理
4.1 培訓(xùn)計劃
本企業(yè)建立了質(zhì)量培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
4.2 培訓(xùn)內(nèi)容
本企業(yè)的培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識、安全知識、操作規(guī)程等。
4.3 培訓(xùn)效果評估
本企業(yè)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，確保培訓(xùn)效果達(dá)到預(yù)期標(biāo)。
五、食品安全管理
5.1 食品安全政策
本企業(yè)建立了食品安全政策，確保產(chǎn)品符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
5.2 食品安全控制
本企業(yè)對食品安全進(jìn)行嚴(yán)的'控制，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
5.3 食品安全培訓(xùn)
本企業(yè)對員工進(jìn)行食品安全培訓(xùn)，提高員工的食品安全意識和技能水平。
六、文件控制
6.1 文件編制
本企業(yè)建立了文件編制制度，確保文件符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
6.2 文件審查
本企業(yè)建立了文件審查制度，確保文件符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
6.3 文件變更
本企業(yè)建立了文件變更制度，確保文件變更符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
七、內(nèi)部審核
7.1 審核計劃
本企業(yè)建立了內(nèi)部審核計劃，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核。
7.2 審核程序
本企業(yè)建立了內(nèi)部審核程序，確保審核符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
7.3 審核記錄
本企業(yè)建立了善的審核記錄系統(tǒng)，確保審核結(jié)果可追溯。
八、持續(xù)改進(jìn)
8.1 改進(jìn)計劃
本企業(yè)建立了持續(xù)改進(jìn)計劃，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
8.2 改進(jìn)措施
本企業(yè)建立了持續(xù)改進(jìn)措施，確保改進(jìn)措施符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
8.3 改進(jìn)效果評估
本企業(yè)對改進(jìn)效果進(jìn)行評估，確保改進(jìn)效果達(dá)到預(yù)期m。
結(jié)語
以上是一份食品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度范本，企業(yè)可以根自身情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和善。建立健全的質(zhì)量管理制度，是保障食品安全和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。
質(zhì)量管理制度范本8
一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展。生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，滿足客戶的需求，創(chuàng)造郭盛的品牌。
二、質(zhì)量目標(biāo)
1、認(rèn)真執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及工廠作業(yè)指導(dǎo)書。
2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，使客戶滿意度達(dá)到90%以上，產(chǎn)品在客戶處加工合格率達(dá)到99%。 3.建立并實施有效的工廠質(zhì)量管理體系。 三、質(zhì)量細(xì)則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn)，自行操作的，由此造成的后果一律由操負(fù)責(zé)，返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的，按原材料價格20%進(jìn)行賠償。在此基礎(chǔ)上，視情節(jié)嚴(yán)重上報總經(jīng)理給予處理。
2.不合格品不得生產(chǎn)、接收或出庫。即不生產(chǎn)不合格品，不接收上一道工序的不合格品，不將不合格品轉(zhuǎn)移到下一道工序。對前一渠道轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品質(zhì)量有責(zé)任檢查和控制。如未檢查，因工作時間延誤造成的損失由收件人負(fù)責(zé)。
3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸，操必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行生產(chǎn)，不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工，對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負(fù)責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時上報并與更換，人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個人的`量具，出現(xiàn)丟失，別人損壞，自行負(fù)責(zé)。
5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時上報給廠部。
6、為做到以防為主，把好質(zhì)量關(guān)，專職檢驗人員要當(dāng)好三員，做好三幫，"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員，技術(shù)輔導(dǎo)員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想，幫助解決質(zhì)量問題。
7、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品（返修品、品、回用品、次品）要及時做好標(biāo)記，并加以隔離：
�。�7、1）返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后，方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。
�。�7、2）廢品應(yīng)訂（寫）上標(biāo)記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
�。�7、3）次品、不算產(chǎn)值，加蓋次品標(biāo)記單獨存放，在生產(chǎn)過程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳，流出。
8.操作者在生產(chǎn)過程中要多思考，多琢磨。如提出的合理化建議是為了鞏固和提高工序質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，必須經(jīng)廠部研究并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。
質(zhì)量管理制度范本9
1.工程材料檢驗制度
砼結(jié)構(gòu)用的鋼筋,其種類、鋼號、直徑等均應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定。熱軋鋼筋的性能必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB13013-91的要求。
鋼筋應(yīng)有出廠證明書或試驗報告單。使用前仍應(yīng)作拉力、冷彎試驗。以同一批號,同一截面尺寸的鋼筋為一批,重量不大于60t。每批鋼筋進(jìn)場首先檢查外觀質(zhì)量(如裂縫、結(jié)疤、麻坑、氣泡、砸痕及銹蝕程度等)并測量代表直徑。在每批鋼筋中選取一個拉力試件和一個冷彎試件,按試驗規(guī)程GB228-76金屬拉力試驗法和GB232-85金屬冷、熱彎曲試驗法的規(guī)定進(jìn)行試驗,其中拉力試驗項目應(yīng)包括屈服點、抗拉強(qiáng)度和伸長率三個指標(biāo)。
依據(jù)設(shè)計要求和施工規(guī)范,砼建筑物應(yīng)選用硅酸鹽水泥,其標(biāo)號也應(yīng)為425#;運至現(xiàn)場的水泥應(yīng)有廠家品質(zhì)試驗報告,進(jìn)場后尚須復(fù)驗。袋裝水泥儲運時間超過三個月時,在使用前尚須重新檢驗,其品質(zhì)質(zhì)量按復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)和使用。
通過水泥試樣檢驗其標(biāo)號、凝結(jié)時間和安定性,必要時尚須增加細(xì)度、稠度和水化熱等檢驗項目。在這些品質(zhì)檢驗指標(biāo)中,安定性檢驗項目用沸煮法必須合格,若不合格時該水泥定為廢品;凝結(jié)時間檢驗時:初凝時間不得早于45min,此項檢驗不合格,該水泥為廢品,而終凝時間不得遲于12h,否則為不合格品;細(xì)度項目用0.08mm方孔篩,篩作不得超過12%,超過者為不合格; 另外,燒失量、不溶物以及水泥標(biāo)號代于商品標(biāo)號或者水泥包裝標(biāo)志不全者,任一項不合格都為不合格品。只有按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗各項指標(biāo)均合格的為合格品。
混凝土用砂應(yīng)符合SDJ207-82國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定第4.1.13條款。砂料應(yīng)質(zhì)地堅硬、清潔、級配良好;砂的細(xì)度模數(shù)宜在2.4、2.8范圍內(nèi);粒徑小于0.08mm的細(xì)屑、淤泥和粘土的總量要小于砂重的3%。
砼用石應(yīng)按批檢驗其顆粒級配、含泥量、針片狀顆粒含量;若工程具有抗凍要求D150的砼,其石料堅固性指標(biāo)應(yīng)小于5%;其力學(xué)性能的檢驗可按JGJ53-92,《普通砼用碎石或卵石質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法》的規(guī)定進(jìn)行。當(dāng)粗骨料中含有活性骨料、黃銹等必須進(jìn)行專門的試驗論證。
土工布與土工膜除滿足一般物理力學(xué)性能外,見設(shè)計 施工說明 尚應(yīng)滿足水利專業(yè)特殊要求的指標(biāo),驗收時并應(yīng)具有法律效力的檢測報告,達(dá)到合格品后方可購入使用,在此應(yīng)強(qiáng)調(diào)土工布的有效孔徑檢測指標(biāo)對反濾作用至關(guān)重要,一般工程無紡布是無此技術(shù)指標(biāo)要求的,而且多數(shù)廠家產(chǎn)品達(dá)不到此項水利要求,承建管理購貨時切切注意!
鑒于當(dāng)前市場上橡膠止水質(zhì)量下滑狀況,特別強(qiáng)調(diào)對購貨前應(yīng)測試其性能指標(biāo);比重應(yīng)為1.2～1.5、含新膠量應(yīng)為≥60%、極限強(qiáng)度應(yīng)為13～15MPa、肖氏硬度應(yīng)為50～60、延伸率應(yīng)達(dá)400%～500%、彈性模量和在-40℃溫度下工作不發(fā)生凍裂或硬化以及壓縮應(yīng)力等性能指標(biāo)均達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并以省檢測中心站的檢測報告為驗收依據(jù)。對橡膠止水材料的采購建設(shè)施工單位購買時征得建設(shè)單位的認(rèn)可。
施工單位應(yīng)對提供使用的工程建筑材料負(fù)全部的責(zé)任。一旦發(fā)現(xiàn)使用不合格的材料,施工單位必須按發(fā)包單位監(jiān)理工程師的指示立即予以更換并承擔(dān)由此所造成的一切損失,也不能以此為由要求增加工程支付。
砼工程開工前,施工單位應(yīng)對工程建筑材料進(jìn)行自檢,并在自檢合格的基礎(chǔ)上報監(jiān)理站確認(rèn),并存檔作為驗收依據(jù)。
2.隱蔽工程驗收制度
隱蔽工程是指那些在施工過程中上一工序的工作結(jié)束將被下一工序所掩蓋,而無法進(jìn)行復(fù)查的部分。如基礎(chǔ)工程、混凝土工程及止水工程等。
當(dāng)工程具備覆蓋、掩蓋條件或達(dá)到協(xié)議條款約定的中間驗收部位,在承建單位自檢合格及在隱蔽和中間驗收12h通知建設(shè)單位,通知包括承建單位自檢記錄、隱蔽和中間驗收的內(nèi)容、驗收時間和地點。由建設(shè)單位牽頭會同監(jiān)理工程師、設(shè)計代表及質(zhì)量監(jiān)督組共同參與隱蔽工程的驗收。
基礎(chǔ)工程的驗收內(nèi)容包括土質(zhì)、標(biāo)高、斷面及位置等,砼工程的驗收包括鋼筋的品種、規(guī)格、數(shù)量、位置、形狀、焊接、預(yù)埋件數(shù)量及位置等。
檢查驗收認(rèn)為符合設(shè)計要求及施工規(guī)范規(guī)定,可簽署隱蔽工程記錄手續(xù),若認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定,應(yīng)以書面形式通知承建單位令其處理,待處理符合要求后再進(jìn)行驗收與簽證。
隱蔽工程通常都攝影以備考。
3.鋼筋代換認(rèn)證制度
當(dāng)施工現(xiàn)場因鋼號或規(guī)格不全與設(shè)計文件規(guī)定的不符合時,將以另一種鋼號或直徑的鋼筋代替設(shè)計文件規(guī)定的鋼筋時,經(jīng)建設(shè)單位與監(jiān)理工程師會簽后,交施工單位施工。
依據(jù)規(guī)范要求,鋼筋代換應(yīng)遵守以下規(guī)定:
以另一種鋼號或種類的鋼筋代替設(shè)計文件規(guī)定的鋼號或種類的鋼筋時應(yīng)將兩者的計算強(qiáng)度進(jìn)行換算,并對鋼筋截面面積作相應(yīng)的改變。即:
S設(shè)×Q設(shè)=S代×Q代
式中:S設(shè),Q設(shè)---設(shè)計鋼筋的截面面積與強(qiáng)度;S代,Q代---代用鋼筋的截面面積與強(qiáng)度。
某種直徑的鋼筋,用同鋼號的另一直徑鋼筋代替時,其直徑變更范圍最好不超過4mm,變更后的鋼筋總截面面積不得小于2%或超過3%設(shè)計文件規(guī)定的截面面積。
鋼筋等級的變換不能超過一級。用高一級鋼筋代替低一級的鋼筋時,宜采用改變鋼筋直徑的方法而不宜采用改變鋼筋根數(shù)的方法來減少鋼筋截面面積。部分構(gòu)件應(yīng)校核裂縫和變形。
以較粗的鋼筋代替較細(xì)的鋼筋時,部分構(gòu)件應(yīng)校核握裹力。
4.分部工程制度
工程建設(shè)實施階段分部工程驗收應(yīng)及時進(jìn)行,驗收合格,才能進(jìn)行下一工序施工。不經(jīng)驗收或驗收不合格的工作,不能列入完工項目和進(jìn)行結(jié)算。
4.1分部工程驗收必須具備下列條件
(1)分部工程已按設(shè)計要求完工,并經(jīng)檢查符合施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(2)施工中出現(xiàn)的缺陷和事故已處理完畢;
(3)設(shè)計中預(yù)埋件已安裝完成,并符合要求。
4.2 分部工程驗收應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料
(1)已完工程的設(shè)計、施工、安裝的文件和資料;
(2)有關(guān)工程材料的試驗資料和檢測報告;
(3)關(guān)于隱蔽工程的驗收資料;
(4)關(guān)于工程施工,預(yù)埋件安裝質(zhì)量檢查記錄以及工程施工的缺陷、事故處理等資料;
(5)施工觀測記錄,控制網(wǎng)與控制點位置圖;
(6)已完工程數(shù)量,各種材料規(guī)格型號等統(tǒng)計資料以及施工用工數(shù)、實際投資數(shù)額等。
4.3分部工程驗收依據(jù)的.資料
(1)已批準(zhǔn)的設(shè)計文件和施工圖;
(2)設(shè)計變更通知單和施工要求;
(3)施工原始記錄;
(4)工程質(zhì)量檢查、試驗、檢測、測量、觀測等記錄或資料;
(5)地質(zhì)資料;
(6)有關(guān)技術(shù)會議紀(jì)要和有關(guān)問題的處理說明,包括質(zhì)量事故與缺陷處理記錄。
分部工程驗收,由發(fā)包單位牽頭,會同監(jiān)理、監(jiān)督、設(shè)計、施工與管理單位共同組成驗收小組進(jìn)行。
4.分部工程驗收的任務(wù)
(1)檢查已完工程的數(shù)量和質(zhì)量是否符合設(shè)計要求;
(2)按國家或部頒規(guī)定要求,評定工程質(zhì)量等級;分部工程質(zhì)量評定由甲方代表、監(jiān)理單位代表、乙方代表共同評定。
(3)對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題,提出修正,改善或返工的處理意見,重要部位返工后應(yīng)補(bǔ)充驗收;嚴(yán)防工程留下隱患;
(4)根據(jù)檢查驗收的評定結(jié)果,寫出分部工程驗收簽證。
階段驗收將以分部工程簽證為基礎(chǔ),對已簽證部分,除有特殊要求抽樣外,一般不再復(fù)驗。
驗收小組對所發(fā)現(xiàn)的問題以協(xié)商方式解決。建設(shè)單位對有爭議的問題有裁決權(quán)。如驗收小組中有過半數(shù)不同意裁決意見,可以報請上級主管部門決定。
分部工程驗收的圖紙、資料和成果將是竣工驗收的組成部分,必須按竣工驗收標(biāo)準(zhǔn)制備。其要求為:
(1)凡按設(shè)計圖施工沒有變動的圖紙,可由施工單位在原圖紙上加蓋 竣工圖 標(biāo)志后,即為竣工圖。
(2)凡在施工中,雖有一般性設(shè)計變更,但能將原設(shè)計圖加以修改補(bǔ)充作為竣工圖的,可不重新繪制,由施工單位負(fù)責(zé)在原設(shè)計圖上注明修改的部分,并附圖以設(shè)計變更通知單和施工說明,加蓋 竣工圖 標(biāo)志后作為竣工圖。
(3)凡結(jié)構(gòu)形式、工藝、平面布置改變以及其它重大改變,應(yīng)按變更后的情況重新繪制竣工圖。施工單位負(fù)責(zé)在新圖上加蓋 竣工圖 標(biāo)志并附以有關(guān)記錄和說明,作為竣工圖。
(4)竣工圖是記錄工程情況的重要技術(shù)檔案,一定要與實際情況相符,要保證圖紙質(zhì)量,做到規(guī)格統(tǒng)一,圖面整潔,字跡清楚�？⒐D要逐級審核并由承擔(dān)施工的技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字。
以上四項制度是水利施工中必須嚴(yán)格遵守的,實踐證明,只有按照管理制度進(jìn)行施工管理,才能保證工程質(zhì)量。
質(zhì)量管理制度范本10
第一條為不斷提升團(tuán)隊的工作質(zhì)量、改進(jìn)工作方式、提高工作效率，特制定本辦法。
第二條本團(tuán)隊質(zhì)量管理的目標(biāo) 實現(xiàn)團(tuán)隊質(zhì)量管理最穩(wěn)定化、最優(yōu)化 第三條質(zhì)量管理實施的時間和頻次
質(zhì)量管理是一個持續(xù)改進(jìn)的過程，要求所有團(tuán)隊成員在日常工作中注重團(tuán)隊標(biāo)準(zhǔn)化，即服務(wù)滿意度、流程標(biāo)準(zhǔn)化和管理標(biāo)準(zhǔn)化。
第四條團(tuán)隊質(zhì)量管理的適用對象。
團(tuán)隊質(zhì)量管理適用于團(tuán)隊所有成員，團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)(或團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)指定的成員)要求所有成員在日常工作中嚴(yán)格遵循團(tuán)隊質(zhì)量管理流程、制度執(zhí)行和服務(wù)滿意度，對執(zhí)行和服務(wù)滿意度進(jìn)行評分，并給予適當(dāng)獎勵。
第五條團(tuán)隊質(zhì)量管理的'主要內(nèi)容
1.對團(tuán)隊成員進(jìn)行質(zhì)量管理的日常培訓(xùn)，樹立團(tuán)隊成員的正確意識。
2.維護(hù)團(tuán)隊質(zhì)量管理建設(shè)，保證團(tuán)隊日常工作的正常進(jìn)行。
3.愛護(hù)公共衛(wèi)生，營造一個舒適潔凈的辦公環(huán)境。 4.對外國人員的接待體現(xiàn)了嚴(yán)復(fù)的特色，不卑不亢，謙虛大方。
第六條團(tuán)隊質(zhì)量管理的要點
(一)掌握質(zhì)量要求。團(tuán)隊成員必須熟悉本廠各項規(guī)章制度，按質(zhì)量要求執(zhí)行，特殊情況應(yīng)上報領(lǐng)導(dǎo)決定處理辦法。
(二)質(zhì)量過程記錄的填寫和維護(hù)。班組應(yīng)填寫本班組負(fù)責(zé)的工序環(huán)節(jié)的工作記錄，班組應(yīng)指定專人完成記錄的填寫工作，并做好記錄的整理和維護(hù)工作。
(三)質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計、分析和評價。對于團(tuán)隊所負(fù)責(zé)的工作質(zhì)量指標(biāo)，我們會根據(jù)部門的要求和工作的實際需要，定期進(jìn)行量化統(tǒng)計、分析和評估。利用月會，組長主持質(zhì)量分析改進(jìn)會，根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和報告，分析各周期的質(zhì)量情況，采用魚骨等工具，負(fù)責(zé)人制定改進(jìn)計劃，在例會上討論實施。
(四)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊?wèi)?yīng)對過程實施中出現(xiàn)的問題和工作質(zhì)量不合格的原因進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)計劃。必要時填寫糾正和預(yù)防措施通知單。
(五)充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具。團(tuán)隊可以成立qc小組進(jìn)行攻關(guān)或創(chuàng)新以達(dá)成目標(biāo)或提出解決方案。qc小組定期對難題進(jìn)行集中攻關(guān)，逐漸形成“人人為事，能者為師”的團(tuán)隊氛圍。qc小組定期與團(tuán)隊進(jìn)行技術(shù)交流，共同發(fā)現(xiàn)、解決問題，不斷改進(jìn)質(zhì)量。
(六)工作質(zhì)量總結(jié)。充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具團(tuán)隊可每半年開展一次立項對標(biāo)活動，對工作進(jìn)行總結(jié)，對先進(jìn)團(tuán)隊的工作質(zhì)量進(jìn)行對比分析，研究差距與不足，并在工作計劃中制定改進(jìn)計劃，并完成一篇pdca案例，促進(jìn)自身工作質(zhì)量的不斷提高。
質(zhì)量管理制度范本11
為提高測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》及《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)定。
1.本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)
質(zhì)量方針：嚴(yán)格管理，強(qiáng)化責(zé)任，技術(shù)領(lǐng)先，信譽(yù)至上，靠一流的工作質(zhì)量確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量。
2.在生產(chǎn)作業(yè)中嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)和本行業(yè)、本部門的規(guī)章、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
3.測量任務(wù)統(tǒng)一由隊長承接，指定項目負(fù)責(zé)人，并通過項目測繪系統(tǒng)軟件進(jìn)行分配。
項目分配后，要根據(jù)任務(wù)的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完成時間，科學(xué)安排技術(shù)人員、調(diào)配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經(jīng)費開支。
4.測繪過程中的.質(zhì)量控制
測繪任務(wù)實施前，應(yīng)對使用的儀器、設(shè)備、工具進(jìn)行檢驗和校正;在生產(chǎn)中應(yīng)用的計算機(jī)軟件及需用的各種物資，以能保證滿足產(chǎn)品質(zhì)量和任務(wù)完成為前提條件，儀器精度指標(biāo)鑒定不合格的不準(zhǔn)投入使用。
測繪項目實施過程中，生產(chǎn)作業(yè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，遇到技術(shù)問題，原則上由項目負(fù)責(zé)人自行處理，但重大技術(shù)問題，或較多的變動技術(shù)設(shè)計，要報經(jīng)隊長和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。
5.測繪生產(chǎn)作業(yè)中的工序產(chǎn)品，必須達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，其成果經(jīng)作業(yè)員自檢、互檢，如實填寫質(zhì)量記錄，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)后，方可轉(zhuǎn)入下一工序。
下一工序有權(quán)退回不符合質(zhì)量要求的上工序產(chǎn)品，上工序應(yīng)及時進(jìn)行修正、處理。退回及修正的過程，都必須如實填寫質(zhì)量記錄。因質(zhì)量問題造成下工序損失，或因錯誤判斷造成上工序損失的，作業(yè)人員要承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
6.測量任務(wù)結(jié)束前，項目負(fù)責(zé)人要提交全部測繪成果資料，以供質(zhì)檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢查驗收和評定產(chǎn)品質(zhì)量的等級。
7.確定專職質(zhì)量檢驗人員。質(zhì)檢人員在規(guī)定職權(quán)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)測繪產(chǎn)品質(zhì)量的檢查管理工作。對作業(yè)過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查，處理質(zhì)量問題，組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作。質(zhì)量檢查員對其所檢查的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有權(quán)予以質(zhì)量否決，有權(quán)越級反映質(zhì)量問題。
8.嚴(yán)格實施質(zhì)量獎懲制度。
對質(zhì)量管理和提高產(chǎn)品質(zhì)量中作出顯著成績的個人，給予獎勵。
對違章作業(yè)、粗制濫造甚至偽造成果的有關(guān)責(zé)任人和不負(fù)責(zé)任、漏檢、錯檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查人員，依照《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相應(yīng)條款，視情節(jié)輕重，給予批評、罰款、辭退的處理。
公司因質(zhì)量事故造成損失對測繪委托人進(jìn)行民事賠償后，依法對事故責(zé)任人進(jìn)行追償。
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