質(zhì)量管理制度優(yōu)選(15篇)
在現(xiàn)在社會(huì),制度使用的情況越來(lái)越多,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫嗎?下面是小編整理的質(zhì)量管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量管理制度1
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級(jí)政策、法規(guī)并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示,全面管理公司質(zhì)量工作,對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的完善和人員的'配備,選擇質(zhì)量體系要素,進(jìn)行質(zhì)量職能分配,推進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度,在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理,組織質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。
六、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部的工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促,使倉(cāng)庫(kù)環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存。
質(zhì)量管理制度2
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料(以下簡(jiǎn)稱藥包材)的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,保證抽驗(yàn)工作的質(zhì)量,保障人民用藥用械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)工作以公共財(cái)政為保障,遵循客觀、公正,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),合法合理的原則,實(shí)行管理、抽樣與檢驗(yàn)分開,行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
第三條核查、復(fù)驗(yàn)、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)包括監(jiān)督性抽驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)。
監(jiān)督性抽驗(yàn)是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱市食品藥品監(jiān)管局)根據(jù)國(guó)家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)是指根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求,為掌握、了解全國(guó)和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
摸底性抽驗(yàn)是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,市場(chǎng)或使用中存在較多問題,而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行調(diào)查和摸底的抽驗(yàn)。
第五條市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
市食品藥品監(jiān)管局稽查處(以下簡(jiǎn)稱局稽查處)具體負(fù)責(zé)抽驗(yàn)工作計(jì)劃的制定、組織實(shí)施及協(xié)調(diào);組織發(fā)布質(zhì)量公告;依法組織對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進(jìn)行行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊(duì)及各區(qū)(縣)分局承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作;有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應(yīng)檢驗(yàn)(測(cè))部門承擔(dān)。
第六條xx市藥品檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱市藥檢所)及各區(qū)域藥品檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱區(qū)域藥檢所)承擔(dān)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
xx市醫(yī)療器械檢測(cè)所(以下簡(jiǎn)稱市醫(yī)療器械檢測(cè)所)和市藥檢所承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)(測(cè))范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)(測(cè))工作;認(rèn)定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(yàn)(測(cè))工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他醫(yī)療器械檢測(cè)部門承擔(dān)。
xx市食品藥品包裝材料測(cè)試所(以下簡(jiǎn)稱市食品藥品包裝材料測(cè)試所)承擔(dān)藥包材的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的計(jì)劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況,會(huì)同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗(yàn)(測(cè))部門制訂,報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達(dá)下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容包含:全年的抽驗(yàn)量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)(測(cè))量的分配、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗(yàn)的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局下達(dá)的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃中藥品抽驗(yàn)內(nèi)容制定,并報(bào)局稽查處備案。
藥品評(píng)價(jià)性和摸底性抽驗(yàn),醫(yī)療器械及藥包材抽驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的范圍內(nèi)制訂抽驗(yàn)方案。
藥品評(píng)價(jià)性和摸底性方案及藥包材抽驗(yàn)方案由局稽查處會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)(測(cè))部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)(測(cè))項(xiàng)目和抽驗(yàn)范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案由局稽查處會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)(測(cè))部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(yàn)(測(cè))依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)(測(cè))項(xiàng)目、檢驗(yàn)(測(cè))結(jié)果判定規(guī)則、復(fù)驗(yàn)受理?xiàng)l件及檢驗(yàn)(測(cè))樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)方案向各抽樣單位下達(dá)《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(yàn)(測(cè))任務(wù)書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗(yàn)的重點(diǎn)為:
。ǘ┙(jīng)營(yíng)、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;急救藥品和醫(yī)療器械;
。ㄈ┢贩N易混淆的中藥材和飲片;
。ㄋ模└骷(jí)質(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。ㄎ澹┵|(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。┍O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。ㄆ撸┍臼嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品和醫(yī)療器械;
(八)臨床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械;
。ň牛┦袌(chǎng)和使用中質(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品;
。ㄊ┝腥雵(guó)家和本市重點(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械;
。ㄊ唬﹪(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和xx市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)為需要監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗(yàn)重點(diǎn)品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當(dāng)由兩名或兩名以上抽樣人員實(shí)施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(yàn)(測(cè))任務(wù)書》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的,不予抽樣:
。ㄒ唬悠钒b破損的;
。ǘ┧幤、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個(gè)月的,藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的,監(jiān)督抽驗(yàn)中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(yàn)(測(cè))或驗(yàn)收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。
第十七條抽樣單位進(jìn)行抽樣應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位有關(guān)人員到場(chǎng)。
第十八條抽樣人員實(shí)施抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查被抽樣品的包裝情況及儲(chǔ)存條件,據(jù)實(shí)填寫《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》(附件一);涉案樣品的抽樣,應(yīng)當(dāng)在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽”》(附件二)將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當(dāng)保證檢驗(yàn)的進(jìn)行,一般為檢驗(yàn)量的三倍。
對(duì)于小型藥店、個(gè)體診所等不能抽取檢驗(yàn)三倍量的,可以抽取檢驗(yàn)量的一點(diǎn)五至兩倍。
第二十條對(duì)于被抽樣單位提出藥品(藥包材)檢驗(yàn)剩余樣品(以下稱余樣)退還要求的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在《藥品(藥包材)抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請(qǐng)余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》和《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;無(wú)法加蓋被抽樣單位公章的,可以由被抽樣單位的相關(guān)部門章代替;被抽樣對(duì)象為個(gè)人的,由該個(gè)人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔(dān)檢驗(yàn)(測(cè))任務(wù)的檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)。移送前,樣品應(yīng)當(dāng)保存在符合其儲(chǔ)存條件的樣品庫(kù)中;樣品的運(yùn)輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運(yùn)或需要特殊運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械,完成抽樣后,可以要求被抽樣單位在規(guī)定的`時(shí)間內(nèi)移送至指定的檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu);被抽樣單位有檢測(cè)設(shè)備和條件的,可以由檢測(cè)部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案在現(xiàn)場(chǎng)直接檢測(cè)。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣后的二十四小時(shí)內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)”。
第四章檢驗(yàn)(測(cè))
第二十四條承擔(dān)檢驗(yàn)(測(cè))的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定核查樣品,確認(rèn)符合后予以簽收。
有下列情況之一的,不予簽收:
。ㄒ唬┯捎跇悠钒b破損、抽樣量不足而造成檢驗(yàn)(測(cè))無(wú)法進(jìn)行的;
。ǘ端幤罚ㄡt(yī)療器械)(藥包材)抽樣記錄及憑證》填寫不清或內(nèi)容不符的;
(三)《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存樣品應(yīng)當(dāng)符合樣品儲(chǔ)存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說(shuō)明。
評(píng)價(jià)性和摸底性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)下達(dá)的抽驗(yàn)方案中確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,按照注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
第二十七條藥品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品檢驗(yàn)周期為十個(gè)工作日,特殊案件樣品的檢驗(yàn)周期為三個(gè)工作日。
醫(yī)療器械檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的四十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢測(cè)報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。
藥包材檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的三十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。
第二十八條由于下列情況需要延長(zhǎng)檢驗(yàn)(測(cè))周期的,檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十個(gè)工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處,并說(shuō)明延長(zhǎng)理由。
。ǘ┎糠謾z驗(yàn)(測(cè))項(xiàng)目需要委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(測(cè))的;
(三)檢驗(yàn)(測(cè))方法需要進(jìn)一步確定的;
。ㄋ模┯许(xiàng)目檢驗(yàn)(測(cè))不合格,需要換人或換儀器復(fù)檢(測(cè))的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》的有關(guān)要求進(jìn)行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案進(jìn)行。
第三十條區(qū)域藥檢所對(duì)部分項(xiàng)目無(wú)法檢驗(yàn)的樣品,應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗(yàn),由市藥檢所出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復(fù)試的樣品,區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告書,并在一個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到市藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書后的一個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告合成工作,并在報(bào)告書中注明復(fù)試項(xiàng)目的檢驗(yàn)單位。
第三十二條不合格檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書應(yīng)當(dāng)說(shuō)明當(dāng)事人復(fù)驗(yàn)的權(quán)利、時(shí)限、復(fù)驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)提交的有關(guān)資料等事項(xiàng)。
第三十三條承擔(dān)摸底性抽驗(yàn)的檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測(cè))后的五個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)(測(cè))結(jié)果以書面總結(jié)形式報(bào)局稽查處。
第三十四條檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告簽發(fā)后的三個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書,并且將檢驗(yàn)(測(cè))結(jié)論輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)”。
第五章檢驗(yàn)(測(cè))結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗(yàn)(測(cè))結(jié)論為合格的,檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)可每周一次性集中將檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書一式兩份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
需要余樣退還的,檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合格報(bào)告書中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項(xiàng)。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測(cè))為不合格的,檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測(cè))后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書一份報(bào)局稽查處,二份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測(cè))為不合格的,檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測(cè))后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書一份報(bào)局稽查處,三份發(fā)給抽樣單位,其中二份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告后的五個(gè)工作日內(nèi)分別送達(dá)被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測(cè))為不合格的,檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測(cè))后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書三份報(bào)局稽查處,二份送達(dá)抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十九條涉及外。▍^(qū)、市)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的,局稽查處應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告書起的三個(gè)工作日內(nèi)制作核查函,隨附不合格檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告書原件兩份和核查回單,送達(dá)不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門請(qǐng)求核查。
第六章復(fù)驗(yàn)
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請(qǐng)求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),也可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢測(cè)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請(qǐng)求復(fù)測(cè)的,可以在收到不合格檢測(cè)報(bào)告書之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)向原檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)復(fù)測(cè),也可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)復(fù)測(cè)。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請(qǐng)求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),也可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。
第四十一條受理復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)(測(cè))機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)對(duì)當(dāng)事人的復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的條件進(jìn)行審核,告知當(dāng)事人是否受理的決定,并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的,不予受理:
(一)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目;
(四)樣品明顯不均勻或者不夠檢驗(yàn)需要量的;
。ㄎ澹┮呀(jīng)申請(qǐng)過復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的;
。┎话匆(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用的。
第四十二條復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為市藥品檢驗(yàn)所的,市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)通知原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供其檢驗(yàn)后的留樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn);原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到通知后的三個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,市藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢驗(yàn)后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),市食品藥品包裝材料測(cè)試所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢測(cè)后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測(cè)所應(yīng)當(dāng)在作出受理復(fù)驗(yàn)決定并在收到留樣之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測(cè)試所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
第七章檢驗(yàn)(測(cè))后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請(qǐng),檢驗(yàn)合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材,其數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)報(bào)告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測(cè)樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告
第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果由市食品藥品監(jiān)管局以質(zhì)量公告的形式通過國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站和市局的網(wǎng)站定期向社會(huì)公布。
本市的質(zhì)量公告每季度一期,每季度第一個(gè)月發(fā)布上季度的質(zhì)量公告。
第四十八條在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)并被受理的,暫不予公告。
第四十九條質(zhì)量公告發(fā)布前,由局稽查處按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織核實(shí)。
第五十條公告不當(dāng)?shù),?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。
第九章附則
第五十一條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)收費(fèi)按照國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家財(cái)政部、xx市財(cái)政局、xx市物價(jià)局制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及市食品藥品監(jiān)管局《xx市食品藥品監(jiān)督管理局抽驗(yàn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)財(cái)務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度3
1. 制度目標(biāo)與原則
2. 組織架構(gòu)與職責(zé)
3. 新產(chǎn)品概念階段管理
4. 設(shè)計(jì)與開發(fā)階段管理
5. 試驗(yàn)與驗(yàn)證階段管理
6. 市場(chǎng)推廣與上市階段管理
7. 后期評(píng)估與改進(jìn)機(jī)制
8. 相關(guān)政策與法規(guī)遵守
內(nèi)容概述:
1. 管理團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建與角色分配
2. 項(xiàng)目立項(xiàng)審批流程
3. 創(chuàng)新理念的篩選與評(píng)估
4. 技術(shù)研發(fā)與設(shè)計(jì)規(guī)范
5. 產(chǎn)品質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)
6. 市場(chǎng)調(diào)研與競(jìng)爭(zhēng)分析
7. 財(cái)務(wù)預(yù)算與風(fēng)險(xiǎn)管理
8. 法律合規(guī)性審查
質(zhì)量管理制度4
1. 設(shè)備穩(wěn)定性:良好的`檢修質(zhì)量管理能保證設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,降低故障率,避免生產(chǎn)延誤。
2. 安全生產(chǎn):規(guī)范化的檢修流程可減少工傷事故,保護(hù)員工生命安全。
3. 維護(hù)成本控制:有效預(yù)防設(shè)備過早老化,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,降低維修和替換成本。
4. 生產(chǎn)效率:及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)設(shè)備隱患,確保生產(chǎn)線持續(xù)高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
5. 企業(yè)信譽(yù):高質(zhì)量的檢修工作有助于樹立企業(yè)形象,增強(qiáng)客戶信任。
質(zhì)量管理制度5
1、凡遇疑難病例,應(yīng)由科主任主持召開討論會(huì),有關(guān)人員和相關(guān)科室參加,盡早明確診斷,提出治療方案(凡病區(qū)出現(xiàn)三日內(nèi)不能確診的病例時(shí)均應(yīng)及時(shí)進(jìn)行疑難病例討論)。
2、疑難病例討論由病區(qū)的組長(zhǎng)醫(yī)師或主治醫(yī)師提出,科主任批準(zhǔn),舉行臨床疑難病例討論會(huì),主持科室要事先做好準(zhǔn)備,將有關(guān)材料加以整理,盡可能寫出書面摘要,事先發(fā)給與會(huì)人員,以便做發(fā)言準(zhǔn)備?剖业娜w醫(yī)生和主管病床的責(zé)任護(hù)士、科室的護(hù)士長(zhǎng)均應(yīng)參加,科室的其他護(hù)士也應(yīng)積極參加.
3、病例討論前,主管醫(yī)師應(yīng)收集整理好患兒的病史、查體及各種實(shí)驗(yàn)室檢查的資料以及專家們現(xiàn)場(chǎng)檢查病兒所需的聽診器、叩診錘、棉簽及消毒針頭等器械。病歷由主管醫(yī)師報(bào)告,主管醫(yī)師及經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)介紹和解答有關(guān)病情、診斷、檢查、治療方面的問題,并提出分析意見。會(huì)議結(jié)束時(shí)主持人應(yīng)做總結(jié),主持科室要做好記錄,及時(shí)整理,歸入病案。
4、討論由科室負(fù)責(zé)人主持,經(jīng)治醫(yī)師匯報(bào)病史及已經(jīng)取得的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果并提出討論需要解決的問題。然后按住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師的順序進(jìn)行發(fā)言,最后由副主任醫(yī)師或主任醫(yī)師總結(jié)提出肯定的`診斷或需進(jìn)一步檢查的方案和近期的處理意見。討論結(jié)束后,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)及時(shí)對(duì)討論內(nèi)容進(jìn)行整理,并記錄于病歷的病程錄中,并交上級(jí)醫(yī)師審閱簽名(原始記錄保存在疑難病例討論記錄本上)
質(zhì)量管理制度6
醫(yī)療考核管理制度是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部員工,特別是醫(yī)療專業(yè)人員的工作績(jī)效、技能水平、服務(wù)質(zhì)量等方面進(jìn)行定期評(píng)估的一套體系。它旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量與效率,促進(jìn)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的持續(xù)發(fā)展,以及優(yōu)化資源配置。
內(nèi)容概述:
1. 業(yè)務(wù)能力考核:衡量醫(yī)護(hù)人員的'專業(yè)知識(shí)、技術(shù)熟練程度及臨床決策能力。
2. 服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià):評(píng)估醫(yī)護(hù)人員對(duì)待患者的態(tài)度、溝通技巧和診療效果。
3. 工作效率評(píng)估:考察醫(yī)護(hù)人員的工作量、工作效率和工作質(zhì)量。
4. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作與領(lǐng)導(dǎo)力:評(píng)價(jià)醫(yī)護(hù)人員在團(tuán)隊(duì)中的合作精神和領(lǐng)導(dǎo)才能。
5. 繼續(xù)教育與專業(yè)發(fā)展:考察醫(yī)護(hù)人員的自我提升和學(xué)習(xí)新知識(shí)的能力。
6. 遵規(guī)守紀(jì)情況:檢查醫(yī)護(hù)人員是否遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)章制度。
質(zhì)量管理制度7
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)建設(shè)工程質(zhì)量管理,保證建設(shè)工程質(zhì)量,保障人民生命和財(cái)產(chǎn)安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》和國(guó)務(wù)院《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條在本省行政區(qū)域內(nèi)從事建設(shè)工程的新建、擴(kuò)建、改建等有關(guān)活動(dòng)以及實(shí)施對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
本辦法所稱建設(shè)工程,是指土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程以及裝修工程。
第三條建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位依法對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。
施工圖設(shè)計(jì)文件審查機(jī)構(gòu)、工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)分別對(duì)審查結(jié)論、檢測(cè)或者鑒定報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第四條縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理。交通、水利等有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)專業(yè)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理。
建設(shè)、交通、水利等有關(guān)部門所屬的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體實(shí)施建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第五條從事建設(shè)工程活動(dòng),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行建設(shè)工程質(zhì)量法律、法規(guī)以及工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,保證建設(shè)工程質(zhì)量。
各級(jí)人民政府及有關(guān)部門不得違法干預(yù)建設(shè)工程活動(dòng)和建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理活動(dòng)。
第六條鼓勵(lì)采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和管理方法,提高建設(shè)工程質(zhì)量,倡導(dǎo)創(chuàng)立優(yōu)質(zhì)工程、科技示范工程和用戶滿意工程。
第二章建設(shè)單位的質(zhì)量職責(zé)
第七條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)依法委托具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理、檢測(cè)單位承擔(dān)工程有關(guān)業(yè)務(wù),并依法簽訂合同,明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量職責(zé)。
第八條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立工程項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)或者委托監(jiān)理單位負(fù)責(zé)工程質(zhì)量管理,建立工程質(zhì)量管理制度,并明確有關(guān)管理人員的質(zhì)量職責(zé)。
依法實(shí)行強(qiáng)制監(jiān)理的建設(shè)工程,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)委托監(jiān)理單位負(fù)責(zé)工程監(jiān)理。
第九條建設(shè)單位不得要求勘察、設(shè)計(jì)、施工單位違反法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),降低工程質(zhì)量或者壓縮勘察、設(shè)計(jì)和施工的合理周期。對(duì)重大和復(fù)雜的建設(shè)工程,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)與勘察、設(shè)計(jì)單位簽訂現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)合同。
建設(shè)單位不得要求監(jiān)理單位違反法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),降低工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程監(jiān)理。
第十條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,將施工圖設(shè)計(jì)文件送施工圖設(shè)計(jì)文件審查機(jī)構(gòu)(以下稱施工圖審查機(jī)構(gòu))審查。
建設(shè)單位能夠自主選擇施工圖審查機(jī)構(gòu),可是施工圖審查機(jī)構(gòu)不得與所審查項(xiàng)目的建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)單位有隸屬關(guān)系或者其他利害關(guān)系。
施工圖設(shè)計(jì)文件未經(jīng)審查合格的,不得使用。
第十一條經(jīng)審查合格的施工圖設(shè)計(jì)文件,涉及公共利益、公眾安全或者工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的,任何單位或者個(gè)人不得擅自修改。確需修改的,應(yīng)當(dāng)由原設(shè)計(jì)單位修改或者經(jīng)原設(shè)計(jì)單位書面同意,由建設(shè)單位委托其他具有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位修改,并經(jīng)原施工圖審查機(jī)構(gòu)審查合格。
第十二條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取施工許可證前,向所在地建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)供給有關(guān)材料,辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到材料之日起5日內(nèi),簽發(fā)工程質(zhì)量監(jiān)督通知書。
建設(shè)工程造價(jià)在10萬(wàn)元以下的,能夠不辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。
建設(shè)單位在辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定繳納建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督費(fèi)。建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算管理,專項(xiàng)用于建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第十三條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在建設(shè)工程竣工驗(yàn)收7日前將竣工驗(yàn)收方案和驗(yàn)收日期書面報(bào)告所在地建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
列入城建檔案接收范圍的建設(shè)工程,建設(shè)單位在組織竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)城建檔案管理機(jī)構(gòu)對(duì)工程檔案進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收。預(yù)驗(yàn)收合格后,由城建檔案管理機(jī)構(gòu)出具工程檔案認(rèn)可文件。建設(shè)單位在取得工程檔案認(rèn)可文件后,方可組織工程竣工驗(yàn)收。
建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于驗(yàn)收之日到場(chǎng)監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)有違反工程質(zhì)量管理規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)職責(zé)單位整改或者責(zé)令建設(shè)單位重新組織竣工驗(yàn)收。
第十四條與建設(shè)工程竣工驗(yàn)收有關(guān)的規(guī)劃、公安消防、環(huán)保等部門應(yīng)當(dāng)參加建設(shè)單位組織的竣工驗(yàn)收。確需單獨(dú)驗(yàn)收的,應(yīng)當(dāng)在收到建設(shè)單位竣工驗(yàn)收申請(qǐng)之日起20日內(nèi)出具書面竣工驗(yàn)收意見。
建設(shè)工程竣工驗(yàn)收合格的,參加竣工驗(yàn)收的單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)簽署工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告?⒐を(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)當(dāng)包括:工程概況,工程驗(yàn)收意見,驗(yàn)收單位簽章,規(guī)劃、公安消防、環(huán)保等部門出具的認(rèn)可意見,建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)收的監(jiān)督意見等。
建設(shè)工程經(jīng)竣工驗(yàn)收合格的,方可交付使用。
第十五條建設(shè)工程竣工驗(yàn)收合格后,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在工程適當(dāng)部位鑲嵌標(biāo)識(shí)牌,標(biāo)明工程名稱和建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位名稱以及工程開工日期、竣工日期、竣工備案號(hào)等資料。
第十六條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)自建設(shè)工程竣工驗(yàn)收合格之日起15日內(nèi),將建設(shè)工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等有關(guān)材料報(bào)建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案。
建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)自建設(shè)工程竣工驗(yàn)收合格之日起3個(gè)月內(nèi),將建設(shè)項(xiàng)目檔案移交給建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門。
第十七條建設(shè)工程竣工驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)存在難以彌補(bǔ)的質(zhì)量缺陷,建設(shè)單位在建設(shè)工程交付使用時(shí)應(yīng)當(dāng)告知工程所有者或者管理者,獲得其接收認(rèn)可,并賠償損失。建設(shè)工程交付使用后,發(fā)現(xiàn)有違反國(guó)家有關(guān)建設(shè)工程質(zhì)量管理規(guī)定,影響工程使用或者導(dǎo)致安全隱患的,工程所有者或者管理者有權(quán)要求建設(shè)單位在合理期限內(nèi)無(wú)償修理、返工、改建,并賠償損失。
第十八條建設(shè)工程交付使用時(shí),建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向工程所有者或者管理者出具工程使用說(shuō)明書和工程質(zhì)量保證書,并供給工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告供其查閱、復(fù)制。
第三章勘察、設(shè)計(jì)單位和施工圖審查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量職責(zé)
第十九條勘察、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)項(xiàng)目批準(zhǔn)文件、城市規(guī)劃、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家規(guī)定的建設(shè)工程勘察、設(shè)計(jì)深度要求等進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì),并對(duì)勘察、設(shè)計(jì)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第二十條勘察、設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)貼合下列要求:
(一)貼合有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;
(二)貼合國(guó)家和省有關(guān)工程勘察、設(shè)計(jì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)定以及合同約定;
(三)供給的地質(zhì)、測(cè)量、水文等勘察資料真實(shí)、準(zhǔn)確;
(四)設(shè)計(jì)文件的編制深度貼合要求,施工圖設(shè)計(jì)文件配套齊全。
勘察、設(shè)計(jì)文件不貼合前款規(guī)定,需由勘察、設(shè)計(jì)單位修改勘察、設(shè)計(jì)文件的,勘察、設(shè)計(jì)單位不得另行收取勘察、設(shè)計(jì)費(fèi)用;造成工程質(zhì)量問題的,勘察、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)。
第二十一條設(shè)計(jì)單位在設(shè)計(jì)文件中不得選用國(guó)家和省禁止使用的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備;除有特殊要求的建筑材料、專用設(shè)備、工藝生產(chǎn)線等外,不得指定生產(chǎn)或者供應(yīng)單位。
第二十二條勘察、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)在建設(shè)工程開工前,向施工單位和監(jiān)理單位說(shuō)明勘察、設(shè)計(jì)意圖,解釋勘察、設(shè)計(jì)文件,并負(fù)責(zé)解決施工過程中與勘察、設(shè)計(jì)有關(guān)的技術(shù)問題,按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定參加各階段的驗(yàn)收。
第二十三條施工圖審查機(jī)構(gòu)依法對(duì)施工圖設(shè)計(jì)文件中的下列資料進(jìn)行審查:
(一)是否貼合工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);
(二)地基基礎(chǔ)和主體結(jié)構(gòu)的安全性;
(三)勘察、設(shè)計(jì)單位及其注冊(cè)執(zhí)業(yè)人員是否按規(guī)定在施工圖上加蓋相應(yīng)的圖章和簽字;
(四)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)審查的其他資料。
第二十四條施工圖審查機(jī)構(gòu)按照國(guó)家規(guī)定的期限對(duì)施工圖設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查后,按照下列規(guī)定作來(lái)源理:
(一)審查合格的,向建設(shè)單位出具審查合格書,并于審查合格書發(fā)放后5日內(nèi)將審查情景報(bào)工程所在地建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門備案。
(二)審查不合格的,應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明原因,并將審查中發(fā)現(xiàn)的建設(shè)單位和勘察、設(shè)計(jì)單位違反法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等情景,報(bào)告工程所在地建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門。
施工圖設(shè)計(jì)文件經(jīng)審查不合格的,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)要求原勘察、設(shè)計(jì)單位進(jìn)行修改,并將修改后的施工圖設(shè)計(jì)文件報(bào)原施工圖審查機(jī)構(gòu)審查。
第二十五條對(duì)不貼合法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的施工圖設(shè)計(jì)文件,施工圖審查機(jī)構(gòu)予以審查合格,給建設(shè)單位造成損失的,依法承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)。
第四章施工單位的質(zhì)量職責(zé)
第二十六條施工單位對(duì)建設(shè)工程的施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。施工單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,建立健全施工質(zhì)量管理制度,落實(shí)施工質(zhì)量職責(zé)。
第二十七條施工單位應(yīng)當(dāng)按照施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)審查合格的施工圖設(shè)計(jì)文件進(jìn)行施工,并在施工前按照有關(guān)規(guī)定編制施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案。
施工單位不得擅自修改設(shè)計(jì)文件,不得偷工減料。
第二十八條施工單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定對(duì)建筑材料、建筑構(gòu)配件、設(shè)備和建筑制品進(jìn)行檢驗(yàn)。
施工單位能夠委托具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗(yàn)工作。
涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件以及有關(guān)材料的見證取樣檢測(cè),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,由建設(shè)單位委托工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
第二十九條經(jīng)檢驗(yàn)不貼合工程設(shè)計(jì)要求、施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備,施工單位不得使用,并及時(shí)通知監(jiān)理單位和報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
對(duì)建設(shè)單位要求使用不合格建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備,施工單位應(yīng)當(dāng)拒絕。
第三十條施工單位應(yīng)當(dāng)建立健全施工質(zhì)量檢驗(yàn)制度。隱蔽工程在隱蔽前,施工單位應(yīng)當(dāng)通知建設(shè)單位、監(jiān)理單位到場(chǎng)檢查、驗(yàn)收,并報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
對(duì)建設(shè)單位或者其他有關(guān)單位違反工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、降低工程質(zhì)量的要求,施工單位應(yīng)當(dāng)拒絕。
第三十一條建設(shè)工程在施工中出現(xiàn)質(zhì)量問題,施工單位應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)返修,返修費(fèi)用及由此造成的損失由職責(zé)方承擔(dān)。當(dāng)事人有異議的,能夠向建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)組織認(rèn)定或者依法向人民法院起訴。
建設(shè)工程發(fā)生質(zhì)量事故的,施工單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施,防止損失擴(kuò)大,并按照國(guó)家和省規(guī)定的程序、時(shí)限向所在地建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門報(bào)告。
第三十二條建設(shè)工程竣工,應(yīng)當(dāng)貼合國(guó)家和省規(guī)定的竣工條件,到達(dá)工程設(shè)計(jì)文件以及承包合同的要求。
建設(shè)工程竣工后,施工單位應(yīng)當(dāng)向建設(shè)單位提交竣工報(bào)告和完整的施工技術(shù)資料,并向建設(shè)單位出具質(zhì)量保修書和使用說(shuō)明書。
第五章監(jiān)理單位的質(zhì)量職責(zé)
第三十三條監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)審查合格的設(shè)計(jì)文件、建設(shè)工程承包合同和監(jiān)理合同,對(duì)施工質(zhì)量實(shí)施監(jiān)理,并對(duì)施工質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)理職責(zé)。
第三十四條監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)建立項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu),選派具有相應(yīng)資格的總監(jiān)理工程師和監(jiān)理工程師進(jìn)駐施工現(xiàn)場(chǎng),按照工程監(jiān)理規(guī)范的要求對(duì)建設(shè)工程實(shí)施監(jiān)理。對(duì)建設(shè)工程地基基礎(chǔ)和主體結(jié)構(gòu)等重要的工程部位、重要工序和隱蔽工程,應(yīng)當(dāng)實(shí)行旁站監(jiān)理。
第三十五條工程監(jiān)理人員對(duì)工程使用的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的質(zhì)量有異議的,有權(quán)進(jìn)行抽查。對(duì)施工單位違反規(guī)定使用建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)予以制止;制止無(wú)效的,應(yīng)當(dāng)立即通知建設(shè)單位,并報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
施工單位不按照經(jīng)審查合格的施工圖設(shè)計(jì)文件施工或者有違反法律、法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和合同約定行為的,工程監(jiān)理人員應(yīng)當(dāng)予以制止;制止無(wú)效的,應(yīng)當(dāng)立即通知建設(shè)單位,并報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
第三十六條對(duì)建設(shè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)拒絕執(zhí)行。建設(shè)單位直接向施工單位提出上述要求的,監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
第三十七條監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行工程檢查、驗(yàn)收,出具真實(shí)、完整的監(jiān)理報(bào)告。
建設(shè)工程竣工后,監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)出具工程質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。
第六章工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量職責(zé)
第三十八條工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下稱檢測(cè)機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì),并依法從事工程質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng)。
禁止檢測(cè)機(jī)構(gòu)以其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名義承擔(dān)工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)。禁止檢測(cè)機(jī)構(gòu)允許其他單位或者個(gè)人以本單位的名義承擔(dān)工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)。
第三十九條檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定理解委托,按照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程質(zhì)量檢測(cè)或者鑒定。
委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的試樣,應(yīng)當(dāng)在委托人和有關(guān)當(dāng)事人的見證下,按照規(guī)定取樣。
第四十條檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)或者鑒定過程中,發(fā)現(xiàn)涉及結(jié)構(gòu)安全檢測(cè)或者鑒定結(jié)果不合格的情景,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
第四十一條檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成檢測(cè)或者鑒定工作后,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,及時(shí)出具檢測(cè)或者鑒定報(bào)告。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得偽造檢測(cè)或者鑒定數(shù)據(jù),不得出具虛假的檢測(cè)或者鑒定報(bào)告。
第四十二條檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度。檢測(cè)或者鑒定合同、原始記錄、檢測(cè)或者鑒定報(bào)告等應(yīng)當(dāng)分別按照年度統(tǒng)一編號(hào),不得涂改、抽撤。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立檢測(cè)或者鑒定結(jié)果不合格項(xiàng)目臺(tái)賬,并定期報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
第七章建設(shè)工程質(zhì)量保修和安全性鑒定
第四十三條建設(shè)工程實(shí)行質(zhì)量保修制度。工程保修期限依照法律、法規(guī)的'規(guī)定確定,法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由建設(shè)單位與施工單位約定,可是最低不得少于2年。
建設(shè)工程的保修期,自竣工驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。
第四十四條建設(shè)單位、施工單位依法向建設(shè)工程所有者或者管理者承擔(dān)保修職責(zé)。建設(shè)單位、施工單位能夠經(jīng)過采用建設(shè)工程質(zhì)量保證金、工程質(zhì)量保險(xiǎn)或者按照規(guī)定與工程所在地其他施工單位簽訂保修合同等方式承擔(dān)保修職責(zé)。
建設(shè)工程在保修期限內(nèi)因勘察、設(shè)計(jì)、施工等原因造成質(zhì)量缺陷的,由施工單位負(fù)責(zé)保修,費(fèi)用由職責(zé)方承擔(dān);監(jiān)理單位、施工圖審查機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)的,依法承擔(dān)連帶職責(zé)。
因發(fā)生超過設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的地震、洪水等不可抗力或者因使用不當(dāng)造成建設(shè)工程損壞的,不屬于質(zhì)量保修范圍。
第四十五條建設(shè)工程在保修范圍和保修期限內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題,工程所有者或者管理者應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知建設(shè)單位或者其委托的保修單位(以下統(tǒng)稱保修單位)。保修單位應(yīng)當(dāng)自接到通知之日起3日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)查看,提出維修方案,經(jīng)工程所有者或者管理者同意后進(jìn)行維修;對(duì)有安全隱患或者嚴(yán)重影響使用功能的質(zhì)量缺陷,保修單位接到保修通知后,應(yīng)當(dāng)立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)搶修。工程所有者或者管理者對(duì)維修方案有異議的,保修單位應(yīng)當(dāng)征得工程原設(shè)計(jì)單位或者建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)同意后,方可進(jìn)行維修。
保修單位自接到通知之日起3個(gè)月內(nèi)不能完成維修或者同一質(zhì)量缺陷經(jīng)維修3次仍影響使用的,工程所有者或者管理者報(bào)告建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)同意后,能夠自行維修,維修費(fèi)用由職責(zé)單位承擔(dān)。
建設(shè)工程在保修范圍和保修期限內(nèi)因維修給工程所有者或者管理者造成損失的,職責(zé)單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償職責(zé)。
第四十六條因建設(shè)工程質(zhì)量保修職責(zé)發(fā)生糾紛的,當(dāng)事人能夠向建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)組織認(rèn)定或者依法向人民法院起訴。
第四十七條建設(shè)工程在使用中出現(xiàn)下列情形的,工程所有者或者管理者應(yīng)當(dāng)委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全性鑒定:
(一)因火災(zāi)、爆炸和自然災(zāi)害等影響工程安全的;
(二)房屋改變功能用作公共活動(dòng)場(chǎng)所的;
(三)因裝修拆改主體結(jié)構(gòu)或者明顯加大房屋荷載,造成房屋安全受損的;
(四)建設(shè)工程結(jié)構(gòu)嚴(yán)重?fù)p壞或者承重構(gòu)件屬危險(xiǎn)構(gòu)件,有可能喪失結(jié)構(gòu)穩(wěn)定和承載本事,不能保證使用安全的;
(五)建設(shè)工程或者其涉及安全的某個(gè)部分超過設(shè)計(jì)規(guī)定的合理使用年限的。
工程所有者或者管理者違反前款規(guī)定,拒不進(jìn)行安全性鑒定,可能影響他人或者公眾安全的,由建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定,鑒定費(fèi)用由工程所有者或者管理者承擔(dān)。
對(duì)存在嚴(yán)重安全隱患的建設(shè)工程,在鑒定結(jié)論作出前,建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令工程所有者或者管理者采取必要的防護(hù)措施。
第四十八條建設(shè)工程被鑒定為不能滿足安全使用標(biāo)準(zhǔn)的,建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)區(qū)別情景,作出觀察使用、處理使用、停止使用、整體拆除的處理決定。
第四十九條對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量有異議,或者對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)或者鑒定報(bào)告有異議的,當(dāng)事人能夠委托省人民政府建設(shè)行政主管部門授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)或者鑒定;對(duì)其檢測(cè)或者鑒定報(bào)告仍有異議的,能夠向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者省建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)組織認(rèn)定或者依法向人民法院起訴。
第八章監(jiān)督管理
第五十條縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門和交通、水利等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),依法加強(qiáng)對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理。
建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行工程質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十一條縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門和交通、水利等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)施建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)、監(jiān)督。
建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的工作人員應(yīng)當(dāng)理解建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核,考核不合格的,不得從事建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第五十二條縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門和交通、水利等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立建設(shè)工程質(zhì)量違法行為記錄和查詢系統(tǒng),記載建設(shè)工程質(zhì)量違法行為及處理結(jié)果,向社會(huì)供給查詢服務(wù)。
第五十三條縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門和交通、水利等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立舉報(bào)制度,公開舉報(bào)電話號(hào)碼、通訊地址或者電子郵件地址,受理有關(guān)建設(shè)工程質(zhì)量問題的舉報(bào)。
任何單位和個(gè)人對(duì)建設(shè)工程的質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷和質(zhì)量違法行為,均有權(quán)向縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門舉報(bào),建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理,并在30日內(nèi)依法處理。
第九章法律職責(zé)
第五十四條違反本辦法規(guī)定,施工圖審查機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,責(zé)令限期改正,處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)未按規(guī)定的審查資料進(jìn)行審查的;
(二)未按規(guī)定報(bào)告審查過程中發(fā)現(xiàn)的違法行為的。
第五十五條違反本辦法規(guī)定,監(jiān)理單位有下列行為之一的,責(zé)令限期改正,處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)對(duì)施工單位不按照經(jīng)審查合格的施工圖設(shè)計(jì)文件施工或者有違反法律、法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和合同約定行為,未予以制止或者未報(bào)告的;
(二)對(duì)建設(shè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,未拒絕執(zhí)行的;
(三)未按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行工程檢查、驗(yàn)收的。
第五十六條違反本辦法規(guī)定,檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,責(zé)令改正,處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)未取得相應(yīng)資質(zhì)承擔(dān)工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)的;
(二)以其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名義承擔(dān)工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)的;
(三)允許其他單位或者個(gè)人以本單位的名義承擔(dān)工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)的;
(四)轉(zhuǎn)讓工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)的;
(五)未按照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程質(zhì)量檢測(cè)或者鑒定的;
(六)未按照規(guī)定報(bào)告檢測(cè)或者鑒定不合格事項(xiàng)的;
(七)偽造檢測(cè)或者鑒定數(shù)據(jù),出具虛假檢測(cè)或者鑒定報(bào)告的;
(八)檔案資料管理混亂,造成檢測(cè)數(shù)據(jù)無(wú)法追溯的。
第五十七條依照本辦法第五十四條、第五十五條、第五十六條規(guī)定,給予單位罰款處罰的,對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接職責(zé)人員處單位罰款數(shù)額5%以上10%以下的罰款。
第五十八條本辦法規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門或者交通、水利等有關(guān)部門依照法定職權(quán)決定。
第五十九條縣級(jí)以上地方人民政府及建設(shè)、交通、水利等有關(guān)部門和建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的工作人員,在建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作中,有下列行為之一的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事職責(zé):
(一)違法干預(yù)建設(shè)工程活動(dòng)和建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理活動(dòng)的;
(二)在建設(shè)工程竣工驗(yàn)收過程中,發(fā)現(xiàn)有違反工程質(zhì)量管理規(guī)定行為,未責(zé)令有關(guān)職責(zé)單位整改或者未責(zé)令建設(shè)單位重新組織竣工驗(yàn)收的;
(三)對(duì)存在嚴(yán)重安全隱患的建設(shè)工程,未按照本辦法規(guī)定采取相應(yīng)的處置措施的;
(四)對(duì)有關(guān)建設(shè)工程質(zhì)量的投訴和舉報(bào),未及時(shí)受理并依法處理的;
(五)索取、收受賄賂的;
(六)有其他玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊行為的。
質(zhì)量管理制度8
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)對(duì)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理,保證建設(shè)工程質(zhì)量,維護(hù)建設(shè)工程各方及用戶的合法權(quán)益,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。
第二條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事土木工程、管線敷設(shè)工程、設(shè)備安裝工程和建筑裝飾工程等建設(shè)活動(dòng)及實(shí)施建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的單位和個(gè)人,必須遵守本條例。
第三條本條例所稱建設(shè)工程質(zhì)量包括建設(shè)工程的勘察質(zhì)量、設(shè)計(jì)質(zhì)量、施工(含建筑安裝,下同)質(zhì)量、建筑構(gòu)配件質(zhì)量和保修期內(nèi)的保修質(zhì)量。
第四條建設(shè)工程質(zhì)量實(shí)行政府監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)理和企業(yè)自控的管理體制。工程建設(shè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行規(guī)范的質(zhì)量管理。鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù),提高建設(shè)工程質(zhì)量。
工程建設(shè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行建設(shè)程序,確保建設(shè)前期工作質(zhì)量,按照合理工期組織施工,任何單位和個(gè)人不得非法干預(yù)。
第五條建設(shè)工程質(zhì)量管理實(shí)行工程質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制。建設(shè)工程的行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人,建設(shè)單位、項(xiàng)目法人(以下統(tǒng)稱建設(shè)單位)的主管責(zé)任人,勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位的法定代表人,應(yīng)當(dāng)按照各自的職責(zé)對(duì)其經(jīng)手的工程質(zhì)量負(fù)終身責(zé)任。
第二章建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理
第六條縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門是本行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)工程質(zhì)量管理的主管部門;行業(yè)主管部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé),負(fù)責(zé)本行業(yè)的專業(yè)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門的工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照省建設(shè)行政主管部門的規(guī)定,對(duì)建設(shè)工程實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督,行業(yè)主管部門的專業(yè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)專業(yè)建設(shè)工程實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。第七條從事房屋建筑工程和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量監(jiān)督的機(jī)構(gòu),必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)國(guó)務(wù)院建設(shè)行政主管部門或者省建設(shè)行政主管部門考核;從事專業(yè)建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督的機(jī)構(gòu),必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門或者省有關(guān)部門考核。經(jīng)考核合格后,方可實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。
第八條工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)和專業(yè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu))的主要職責(zé):
(一)按照法律、法規(guī)及有關(guān)工程建設(shè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量驗(yàn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)文件實(shí)施工程質(zhì)量監(jiān)督;
(二)核查受監(jiān)督工程的勘察單位、設(shè)計(jì)單位、監(jiān)理單位、檢測(cè)單位、施工單位、建筑構(gòu)配件及預(yù)拌混凝土生產(chǎn)單位資質(zhì)等級(jí),監(jiān)督其在資質(zhì)等級(jí)允許的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事建設(shè)活動(dòng)及其質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況;(三)按照規(guī)定對(duì)在建工程的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查和隨機(jī)抽查;
(四)審核初驗(yàn)合格的建設(shè)工程質(zhì)量;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。
第九條工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)受監(jiān)督工程的質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任,不得降低質(zhì)量要求。
第十條工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督工作中應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、客觀、公正的原則,并完善建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)手段。
工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)工程質(zhì)量的監(jiān)督應(yīng)當(dāng)做到及時(shí)、準(zhǔn)確,對(duì)其出具的工程質(zhì)量審核結(jié)論負(fù)責(zé)。
第十一條工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向建設(shè)單位提出監(jiān)督計(jì)劃,并通知勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位。
第十二條工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督計(jì)劃,依據(jù)國(guó)家和本省有關(guān)工程建設(shè)的法律、法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工程設(shè)計(jì)文件,對(duì)工程勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理和工程所用的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)責(zé)令及時(shí)解決。
第十三條建設(shè)工程竣工后,必須經(jīng)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量審核。未經(jīng)審核或者經(jīng)審核達(dá)不到合格標(biāo)準(zhǔn)的,不得交付使用。
第十四條建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)單位必須經(jīng)省以上計(jì)量行政主管部門計(jì)量認(rèn)證和省以上建設(shè)行政主管部門資質(zhì)核準(zhǔn),方可承擔(dān)建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)。
建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)單位及其工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)論負(fù)責(zé)。
第十五條任何單位和個(gè)人均有權(quán)向建設(shè)行政主管部門及有關(guān)部門舉報(bào)影響建設(shè)工程質(zhì)量的行為。接受舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以處理,并為舉報(bào)者保密。對(duì)舉報(bào)有功者,應(yīng)當(dāng)予以獎(jiǎng)勵(lì)。
用戶有權(quán)就工程質(zhì)量問題向建設(shè)行政主管部門及有關(guān)部門、組織查詢、投訴。
第三章建設(shè)單位的質(zhì)量責(zé)任
第十六條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照建設(shè)程序進(jìn)行工程建設(shè),不得邊勘察、邊設(shè)計(jì)、邊施工。
第十七條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)工程特點(diǎn)和技術(shù)要求,依法招標(biāo)確定相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位承擔(dān)工程業(yè)務(wù),并依法簽訂承包合同,明確質(zhì)量責(zé)任。嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人以任何名義、任何形式干預(yù)正當(dāng)?shù)恼袠?biāo)投標(biāo)活動(dòng)。
建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)合理劃分標(biāo)段發(fā)包工程,不得將應(yīng)當(dāng)由一個(gè)承包單位完成的工程肢解成若干部
分發(fā)包給幾個(gè)承包單位。
建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立工程項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu),加強(qiáng)質(zhì)量管理,或者委托具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的監(jiān)理單位進(jìn)行工程質(zhì)量管理。
按照有關(guān)規(guī)定實(shí)行強(qiáng)制監(jiān)理的建設(shè)工程,建設(shè)單位必須委托監(jiān)理。
第十八條建設(shè)單位與施工單位應(yīng)當(dāng)在簽訂的承包合同中明確工程質(zhì)量等級(jí)要求和工程造價(jià)。
第十九條工程開工前,建設(shè)單位或者監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)組織勘察、設(shè)計(jì)、施工單位進(jìn)行設(shè)計(jì)交底和圖紙會(huì)審;建設(shè)單位向工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提交工程設(shè)計(jì)文件及有關(guān)資料,辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù),并按國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定交納工程質(zhì)量監(jiān)督費(fèi)。
建設(shè)單位不得要求勘察、設(shè)計(jì)單位違反有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì),未經(jīng)設(shè)計(jì)單位同意,不得修改工程設(shè)計(jì)。
建設(shè)單位不得要求監(jiān)理單位降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程監(jiān)理。
第二十條工程竣工后,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)施工單位的交工報(bào)告,組織勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位進(jìn)行工程質(zhì)量初驗(yàn)。經(jīng)初驗(yàn)合格后,由建設(shè)單位向工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)質(zhì)量審核。工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)予以審核。
工程竣工后,按照有關(guān)規(guī)定需經(jīng)竣工驗(yàn)收的,從其規(guī)定。
第二十一條按照工程承包合同規(guī)定供應(yīng)的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件,必須符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工程設(shè)計(jì)要求;建設(shè)單位不得要求施工單位在工程上使用不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工程設(shè)計(jì)要求的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件。
第四章勘察、設(shè)計(jì)單位的質(zhì)量責(zé)任
第二十二條勘察、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)按照其資質(zhì)等級(jí)和經(jīng)營(yíng)范圍承擔(dān)勘察、設(shè)計(jì)業(yè)務(wù),對(duì)本單位出具的勘察、設(shè)計(jì)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,接受工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。
勘察、設(shè)計(jì)單位不得偽造、涂改、買賣、出借、借用資質(zhì)證書和設(shè)計(jì)圖簽、圖章、執(zhí)業(yè)證章。
第二十三條勘察、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)勘察、設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制;參加建設(shè)單位或者監(jiān)理單位組織的設(shè)計(jì)交底和圖紙會(huì)審;處理施工中出現(xiàn)的與勘察、設(shè)計(jì)有關(guān)的問題;參加工程質(zhì)量驗(yàn)收。
第二十四條勘察、設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)符合國(guó)家、本省有關(guān)工程勘察、設(shè)計(jì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同的規(guī)定,不得任意增大或者減小可靠度;
(二)提供的工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、地形地貌狀況資料,數(shù)據(jù)可靠,評(píng)價(jià)準(zhǔn)確;
(三)設(shè)計(jì)的深度符合設(shè)計(jì)階段的技術(shù)要求,施工圖配套,細(xì)部節(jié)點(diǎn)交代明確,標(biāo)注說(shuō)明清晰、完整;(四)注明選用材料、設(shè)備、建筑構(gòu)配件的規(guī)格、型號(hào)、性能、色澤等,并提出質(zhì)量要求,但不得指定生產(chǎn)廠、供應(yīng)商。
勘察、設(shè)計(jì)文件按照有關(guān)規(guī)定需經(jīng)審批的,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)報(bào)批。
第二十五條設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)向大中型建設(shè)工程、超高層建筑以及采用新工藝、新技術(shù)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜工程的施工現(xiàn)場(chǎng)派駐設(shè)計(jì)代表,落實(shí)設(shè)計(jì)意圖,處理與設(shè)計(jì)有關(guān)的技術(shù)問題。
第五章施工單位的質(zhì)量責(zé)任
第二十六條施工單位應(yīng)當(dāng)按照其資質(zhì)等級(jí)和經(jīng)營(yíng)范圍承擔(dān)施工業(yè)務(wù),對(duì)本單位承建工程的施工質(zhì)量負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,接受工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。
禁止施工單位將其承包的建設(shè)工程轉(zhuǎn)包給他人,禁止施工單位將其承包的工程肢解以后分別轉(zhuǎn)包給他人。施工總承包的,建設(shè)工程主體結(jié)構(gòu)的施工必須由總承包單位自行完成。非主體結(jié)構(gòu)的施工,除總承包合同中約定的分包外,應(yīng)當(dāng)經(jīng)建設(shè)單位同意后,才能發(fā)包給具有相應(yīng)資質(zhì)條件的分包單位。禁止分包單位將其承建的工程再分包。
施工總承包的,總承包單位應(yīng)當(dāng)對(duì)全部工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第二十七條施工單位必須建立質(zhì)量保證體系,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制,對(duì)施工全過程進(jìn)行質(zhì)量控制。施工單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其員工的崗位技能培訓(xùn)。國(guó)家規(guī)定必須持證上崗的人員,應(yīng)當(dāng)在取得崗位證書后上崗,其他人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的崗位技能要求。
第二十八條施工單位應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
禁止在工程施工中偷工減料,禁止在工程上使用不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工程設(shè)計(jì)要求的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件。
第二十九條施工單位應(yīng)當(dāng)使用合格的施工裝備,遵守施工技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,按照工程設(shè)計(jì)進(jìn)行施工,不得擅自修改。
工程施工中,施工單位應(yīng)當(dāng)對(duì)工程施工質(zhì)量進(jìn)行自檢,對(duì)重要的工程部位和隱蔽工程應(yīng)當(dāng)進(jìn)
行質(zhì)量預(yù)檢和復(fù)檢。重要的隱蔽工程在隱蔽以前,施工單位應(yīng)當(dāng)通知建設(shè)單位檢查、驗(yàn)收。
發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng),并按照有關(guān)規(guī)定處理。
第三十條建設(shè)工程竣工,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和本省規(guī)定的竣工條件,達(dá)到工程設(shè)計(jì)文件以及承包合同的要求。施工單位應(yīng)當(dāng)向建設(shè)單位提交完整的施工技術(shù)資料。
第三十一條建設(shè)工程在施工中出現(xiàn)質(zhì)量問題,施工單位應(yīng)當(dāng)返工、修理。返工、修理費(fèi)用及由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任方承擔(dān)。當(dāng)事人有異議的,可以申請(qǐng)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)予以認(rèn)定,也可以向人民法院起訴。
第六章監(jiān)理單位的質(zhì)量責(zé)任
第三十二條監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)在其資質(zhì)等級(jí)許可的監(jiān)理范圍內(nèi),承擔(dān)工程監(jiān)理業(yè)務(wù)。
監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)客觀、公正地執(zhí)行監(jiān)理任務(wù),對(duì)其監(jiān)理人員出具的監(jiān)理文件、簽字等監(jiān)理行為負(fù)責(zé)。
監(jiān)理單位與被監(jiān)理工程的承包單位以及建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件供應(yīng)單位,不得有隸屬關(guān)系或者其他利害關(guān)系。監(jiān)理單位不得為其監(jiān)理的工程指定建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件的生產(chǎn)、供應(yīng)單位。
監(jiān)理單位不得轉(zhuǎn)讓工程監(jiān)理業(yè)務(wù)。
第三十三條監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)與建設(shè)單位簽訂書面委托監(jiān)理合同,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)理合同制訂監(jiān)理計(jì)劃,并抄送工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)、建設(shè)單位和施工單位。
第三十四條建設(shè)工程監(jiān)理應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)的.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件和工程承包合同,對(duì)施工質(zhì)量、建設(shè)工期和建設(shè)資金使用等實(shí)施監(jiān)督,對(duì)重要的工程部位和隱蔽工程實(shí)行旁站監(jiān)理。未經(jīng)監(jiān)理人員簽字認(rèn)可,建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件不得在工程上使用或安裝,不得進(jìn)入下一道工序的施工,不得撥付工程進(jìn)度款,不得進(jìn)行工程質(zhì)量初驗(yàn)。監(jiān)理人員對(duì)達(dá)不到質(zhì)量要求的工程不得簽字,并有權(quán)責(zé)令返工。有關(guān)責(zé)任方拒不接受的,監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)告知建設(shè)單位處理;發(fā)現(xiàn)違法行為的,報(bào)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)處理。第三十五條監(jiān)理單位不按照委托監(jiān)理合同的約定履行監(jiān)理義務(wù),對(duì)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的項(xiàng)目不檢查或者不按照規(guī)定檢查,給建設(shè)單位、施工單位造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
監(jiān)理單位不得與建設(shè)單位或者施工單位串通,弄虛作假,降低工程質(zhì)量。
第七章質(zhì)量保修責(zé)任
第三十六條建設(shè)工程實(shí)行質(zhì)量保修制度。施工單位應(yīng)當(dāng)與建設(shè)單位簽訂工程質(zhì)量保修合同或者在工程承包合同中約定保修條款。
工程質(zhì)量保修合同或者工程承包合同中的保修條款約定的保修期限,應(yīng)當(dāng)按照保證建設(shè)工程設(shè)計(jì)壽命年限內(nèi)正常使用、維護(hù)建設(shè)單位和用戶合法權(quán)益的原則確定,但不得低于國(guó)家和本省規(guī)定的最低保修期限。
建設(shè)工程保修辦法按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十七條建設(shè)工程在保修期限內(nèi)由于勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等原因造成質(zhì)量缺陷的,由責(zé)任方分別承擔(dān)質(zhì)量保修責(zé)任。
實(shí)行總承包的建設(shè)工程,其保修工作由總承包單位負(fù)責(zé);未實(shí)行總承包的建設(shè)工程,其保修工作由各承包單位分別負(fù)責(zé)。
第三十八條建設(shè)工程在設(shè)計(jì)壽命年限內(nèi)因設(shè)計(jì)、地基基礎(chǔ)和主體結(jié)構(gòu)等存在質(zhì)量缺陷造成人身或者財(cái)產(chǎn)損害的,責(zé)任方應(yīng)當(dāng)向受損害方依法給予賠償。
第三十九條因使用不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工程設(shè)計(jì)要求的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件引起的工程質(zhì)量問題,由責(zé)任方承擔(dān)質(zhì)量保修責(zé)任。
第四十條建設(shè)工程因用戶使用不當(dāng)或者發(fā)生超過設(shè)計(jì)防范標(biāo)準(zhǔn)的地震、洪水等不可抗力造成損壞的,勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位不承擔(dān)質(zhì)量保修責(zé)任。
第四十一條建設(shè)工程在保修期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量缺陷,建設(shè)單位或者用戶有權(quán)向建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門投訴。建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)自接到投訴之日起二十日內(nèi)認(rèn)定、通知質(zhì)量保修責(zé)任方,并通知原施工單位維修。質(zhì)量保修責(zé)任方和原施工單位應(yīng)當(dāng)自接到通知書之日起七日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)與原設(shè)計(jì)單位、建設(shè)單位或者用戶確定維修方案,限期維修;緊急情況下,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)先行維修。維修費(fèi)用由質(zhì)量保修責(zé)任方承擔(dān)。
建設(shè)工程在保修期內(nèi)因維修給用戶造成損失的,由質(zhì)量保修責(zé)任方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
建設(shè)工程維修部位的保修期限自最后一次維修完工之日起重新計(jì)算。
第四十二條因建設(shè)工程質(zhì)量保修責(zé)任發(fā)生糾紛的,當(dāng)事人可以依據(jù)仲裁協(xié)議申請(qǐng)仲裁或者直接向人民法院起訴。
第八章法律責(zé)任
第四十三條建設(shè)工程在設(shè)計(jì)壽命年限內(nèi)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的,其工程質(zhì)量的行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人,建設(shè)單位的主管責(zé)任人,勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位的法定代表人,不管調(diào)到哪里工作,擔(dān)任什么職務(wù),都要追究相應(yīng)的行政和法律責(zé)任。
第四十四條建設(shè)單位違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門責(zé)令改正,可處以五千元以上、三萬(wàn)元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,由有關(guān)部門對(duì)其主管責(zé)任人和直接責(zé)任人員給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依法招標(biāo)或者將建設(shè)工程發(fā)包給不具有相應(yīng)資質(zhì)條件的勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位的;
(二)將建設(shè)工程肢解發(fā)包的;
(三)必須實(shí)行監(jiān)理的工程未委托監(jiān)理或者要求監(jiān)理單位降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程監(jiān)理的;
(四)未辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)組織施工的;
(五)要求勘察、設(shè)計(jì)單位違反有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì),或者要求施工單位在工程上使用不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工程設(shè)計(jì)要求的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件的。建設(shè)單位將未經(jīng)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)審核或者雖經(jīng)審核但質(zhì)量不合格的工程投入使用的,除按照前款規(guī)定追究法律責(zé)任外,造成損失的,還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
第四十五條監(jiān)理單位違反本條例規(guī)定造成工程質(zhì)量不合格或者交付使用的建設(shè)工程出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的,應(yīng)當(dāng)返還監(jiān)理費(fèi)用,依法或者按照合同約定賠償經(jīng)濟(jì)損失;由縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí)或者吊銷資質(zhì)證書,可處以監(jiān)理費(fèi)用一倍以下的罰款。直接責(zé)任人員不得再?gòu)氖卤O(jiān)理業(yè)務(wù);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
監(jiān)理單位與建設(shè)單位或者施工單位串通,弄虛作假、降低工程質(zhì)量的,由縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門責(zé)令改正,處以五千元以上、三萬(wàn)元以下罰款,降低資質(zhì)等級(jí)或者吊銷資質(zhì)證書;有違法所得的,予以沒收;造成損失的,承擔(dān)連帶賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
監(jiān)理單位轉(zhuǎn)讓監(jiān)理業(yè)務(wù)的,由縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,可以責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷資質(zhì)證書。
第四十六條施工單位在施工中偷工減料,使用不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工程設(shè)計(jì)要求的建筑材料、設(shè)備及建筑構(gòu)配件,轉(zhuǎn)包或者違反規(guī)定分包工程的,由縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門視情節(jié)輕重,責(zé)令限期改正,可處以一萬(wàn)元以上、十萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí)或者吊銷資質(zhì)證書;造成建設(shè)工程質(zhì)量不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,負(fù)責(zé)無(wú)償修理或者返工、改建,并賠償由此造成的損失;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。轉(zhuǎn)包或者違反規(guī)定分包工程,有違法所得的,予以沒收。
第四十七條違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門視情節(jié)輕重,責(zé)令限期改正,停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí)或者吊銷資質(zhì)證書,可處以五千元以上、三萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,予以沒收;造成損失的,承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
。ㄒ唬┥米孕薷墓こ淘O(shè)計(jì)的;
。ǘ┏奖締挝毁Y質(zhì)等級(jí)承攬工程的;
。ㄈ﹤卧臁⑼扛摹①I賣、出借、借用資質(zhì)證書或設(shè)計(jì)圖簽、圖章、執(zhí)業(yè)證章的;
。ㄋ模┎话凑沼嘘P(guān)工程勘察、設(shè)計(jì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì)的;
(五)不履行保修義務(wù)或者拖延履行保修義務(wù)的。
第四十八條建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)單位,未經(jīng)省建設(shè)行政主管部門資質(zhì)審查或者經(jīng)審查不合格及超越其資質(zhì)等級(jí)從事建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)的,由縣級(jí)以上建設(shè)行政主管部門責(zé)令停止檢測(cè),降低資質(zhì)等級(jí)或者吊銷資質(zhì)證書,沒收違法所得,可處以一萬(wàn)元以上、三萬(wàn)元以下罰款。
第四十九條工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)因失職造成工程質(zhì)量不合格的,應(yīng)當(dāng)返還監(jiān)督費(fèi)用,由建設(shè)行政主管部門責(zé)令整頓,給予警告,可以并處監(jiān)督費(fèi)用一倍以下罰款。對(duì)主管責(zé)任人和直接責(zé)任人員由建設(shè)行政主管部門或有關(guān)部門給予行政處分。
經(jīng)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)審核合格的建設(shè)工程出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的,除按前款規(guī)定追究法律責(zé)任外,其主管部門應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任;有關(guān)責(zé)任人的行為構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十條建設(shè)行政主管部門、有關(guān)行業(yè)主管部門、工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)、建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)單位的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、弄虛作假、徇私舞弊的,由其所在單位、上級(jí)主管部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)予以行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十一條拒絕、阻礙工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或其主管部門的管理人員依法執(zhí)行公務(wù)的,由公安機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》給予處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十二條本條例規(guī)定的行政處罰,涉及專業(yè)建設(shè)工程的,由有關(guān)行業(yè)主管部門按照國(guó)家和省人民政府規(guī)定的職權(quán)范圍決定;涉及停業(yè)整頓、降低資質(zhì)等級(jí)和吊銷資質(zhì)證書的,由頒發(fā)資質(zhì)證書的機(jī)關(guān)決定。
當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,可依法申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟。逾期不申請(qǐng)復(fù)議,不提起訴訟,又不履行處罰決定的,由作出處罰決定的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度9
理質(zhì)量管理制度是企業(yè)管理中至關(guān)重要的一環(huán),旨在確保產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量達(dá)到或超越預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容涵蓋了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等多個(gè)層面。
內(nèi)容概述:
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定:明確產(chǎn)品或服務(wù)的`質(zhì)量要求,包括性能、耐用性、安全性等方面,為后續(xù)工作提供基準(zhǔn)。
2. 質(zhì)量控制:實(shí)施過程監(jiān)控,通過檢驗(yàn)、測(cè)試等手段確保生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
3.質(zhì)量保證:確保提供的產(chǎn)品或服務(wù)滿足合同約定和客戶期望,涉及供應(yīng)商管理、生產(chǎn)流程監(jiān)督、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。
4.質(zhì)量改進(jìn):持續(xù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù),識(shí)別問題,采取糾正措施,并推動(dòng)工藝、流程的優(yōu)化。
質(zhì)量管理制度10
為了全面提升本公司的維修服務(wù)質(zhì)量,確保公司的收益,樹立公司的社會(huì)形象,依照服務(wù)行業(yè)的有關(guān)指示精神,綜合本企業(yè)的實(shí)際情況.特此建立本公司的設(shè)備維修質(zhì)量管理體系.1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
本公司成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由本公司負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),具體質(zhì)量管理工作由服務(wù)部負(fù)責(zé)。 2.質(zhì)量機(jī)構(gòu)職責(zé)
全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行國(guó)家和行業(yè)主管部門有關(guān)法規(guī)定,貫徹執(zhí)行有關(guān)空調(diào)設(shè)備維修質(zhì)量的規(guī)章制度,確定質(zhì)量方針,指定質(zhì)量目標(biāo),對(duì)設(shè)備維修進(jìn)行監(jiān)督,檢查,考核,對(duì)維修技術(shù),質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并提出整改方案。
、、認(rèn)真貫徹個(gè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律,法規(guī).嚴(yán)格執(zhí)行維修質(zhì)量“三檢”制度,執(zhí)行空調(diào)設(shè)備維修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范;②、建立健全內(nèi)部質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn),進(jìn)行質(zhì)量分析; ③、實(shí)行公司內(nèi)部各班組之間質(zhì)量檢查評(píng)比;
、、收集交流空調(diào)設(shè)備維修行業(yè)維修質(zhì)量信息,開展技術(shù)咨詢和質(zhì)量診斷工作;
、、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理人員及質(zhì)量檢驗(yàn)人員參加質(zhì)量培訓(xùn)、考核工作;
、、制定維修工藝和操作規(guī)程;
、、接受客戶有關(guān)空調(diào)設(shè)備維修質(zhì)量問題的投訴,并負(fù)責(zé)進(jìn)行調(diào)解處理;
⑧、空調(diào)設(shè)備報(bào)修,維修及調(diào)試工作由專人負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn),并認(rèn)真填寫檢驗(yàn)單、建立單次維空調(diào)設(shè)備維修技術(shù)檔案;⑨、執(zhí)行設(shè)備維修質(zhì)量保證期制度,質(zhì)量保證期內(nèi)設(shè)備發(fā)生故障或損壞,本公司負(fù)責(zé)修復(fù);
因維修質(zhì)量造成的設(shè)備故障或損壞,本公司負(fù)責(zé)及時(shí)返修;⑾、對(duì)不按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)維修,維修質(zhì)量不能達(dá)到規(guī)定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的,本公司免費(fèi)返修,并追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
3.對(duì)維修設(shè)備一律進(jìn)行三級(jí)檢驗(yàn),嚴(yán)格進(jìn)行設(shè)備維護(hù)前檢驗(yàn),過程檢驗(yàn),竣工檢驗(yàn),嚴(yán)格執(zhí)行完工后出具相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)不準(zhǔn)試車,認(rèn)真執(zhí)行設(shè)備維修質(zhì)量的'抽查監(jiān)督制。 4.材料倉(cāng)庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格把配件質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格做好采購(gòu)配件的入庫(kù)驗(yàn)收工作。
5.嚴(yán)禁偷漏作業(yè)項(xiàng)目,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),即嚴(yán)肅查處。
服務(wù)質(zhì)量承諾制度
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行汽車行業(yè)各項(xiàng)管理法規(guī)及規(guī)范文件,合法經(jīng)營(yíng),按章辦事,誠(chéng)實(shí)守信,確保質(zhì)量,自覺維護(hù)客戶的利益,樹立企業(yè)良好形象,為客戶提供快捷、方便、滿意的服務(wù)。
二、實(shí)行明碼標(biāo)價(jià),優(yōu)惠公開。
三、對(duì)簽訂長(zhǎng)期合同的單位及個(gè)人車輛提供如下服務(wù):
應(yīng)客戶要求提供上門接送車服務(wù):車輛清洗、保養(yǎng)、改造當(dāng)天完成。
四、對(duì)車輛出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行無(wú)償返工。因我方違反合同給客戶造成損失時(shí),給予部分經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
五、接受運(yùn)管所的監(jiān)督人檢查,對(duì)單位及個(gè)人投訴的問題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理。
六、保證客戶車輛在養(yǎng)護(hù)期間的安全,做到不丟失、不損失,否則承擔(dān)全部損失。
七、質(zhì)量保證期將嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理制度11
一、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理制度
1、全科室人員必須把醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量放在工作首位,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),自覺接受醫(yī)療質(zhì)量管理小組的檢查監(jiān)督。
2、認(rèn)真落實(shí)和嚴(yán)格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。
3、成立由科主任領(lǐng)導(dǎo)的,包括診斷和投照技術(shù)組及導(dǎo)管理組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。
4、堅(jiān)持實(shí)行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規(guī)范診斷報(bào)告的書寫。
5、堅(jiān)持實(shí)行技術(shù)讀片制度,由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對(duì)照片質(zhì)量進(jìn)行講評(píng)。
6、加強(qiáng)質(zhì)量管理力度,嚴(yán)肅制度和落實(shí)情況檢查。
7、明確各級(jí)人員的岡位職責(zé),嚴(yán)格“三基”培訓(xùn),定期進(jìn)行考核。
8、加強(qiáng)影像資料的管理,實(shí)行入庫(kù)前再次檢查核對(duì)和借片制度。
二、放射科差錯(cuò)事故管理制度
1、定期檢查設(shè)備的安全,防止安全事故的發(fā)生。
2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,認(rèn)真做好檢查前的準(zhǔn)備工作,減少差錯(cuò)的產(chǎn)生。
3、檢查時(shí)仔細(xì)觀察患者的情況,發(fā)現(xiàn)異常立即停止,預(yù)防意外事故發(fā)生。
4、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)及時(shí)采取有效措施,以減輕由此產(chǎn)生的不良后果。
5、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)立即上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門,及時(shí)組織搶救。
6、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)立即封存有關(guān)資料以備鑒定。
7、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)及時(shí)組織全科室人員進(jìn)行分析討論,尋找原因,總結(jié)教訓(xùn),改進(jìn)工作。
8、建立差錯(cuò)事故登記制度,及時(shí)記錄差錯(cuò)事故發(fā)生的經(jīng)過、原因、補(bǔ)救措施及后果。
9、差錯(cuò)事故發(fā)生后不得隱瞞真相,不得涂改或銷毀有關(guān)資料。
三、放射科輻射防護(hù)制度
1、機(jī)房設(shè)計(jì)合理,面積應(yīng)滿足防輻射要求,墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測(cè)(主、副防護(hù)應(yīng)達(dá)2.0和1.0鉛當(dāng)量),合格后方可正式投入使用。
2、機(jī)房外安裝醒目的防輻射警示標(biāo)志及工作燈,提醒周圍人員。
3、醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足、并保持完好、清潔、隨時(shí)可以使用。
4、操作人員在機(jī)房?jī)?nèi)曝光時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)衣、帽、手套、面罩,積極采取措施,防止射線損傷。
5、對(duì)患者注意防護(hù),盡量縮小照射野,減少曝光量和曝光次數(shù),對(duì)敏感部位應(yīng)做屏蔽防護(hù)。
6、注意周圍人員的防護(hù),曝光前注意關(guān)好門窗,防止漏射線對(duì)他人的損傷。
7、使用移動(dòng)式X線機(jī)攝片時(shí)技術(shù)人員應(yīng)作好個(gè)人防護(hù),盡可能遠(yuǎn)離輻射源并注意周圍人員的防護(hù)保護(hù)。
8、無(wú)關(guān)人員不得隨意進(jìn)入機(jī)房?jī)?nèi),確有必要者應(yīng)作好周密的防護(hù)并盡可能遠(yuǎn)離輻射源。
9、操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機(jī)器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機(jī)、切斷電源,并立即向科主任匯報(bào)。
10、科室醫(yī)技術(shù)人員應(yīng)帶個(gè)人劑量片監(jiān)測(cè)輻射劑量;定期體檢,及時(shí)了解輻射損傷情況。
11、按有關(guān)規(guī)定輪流安排工作人員休假或療養(yǎng)。
12、科室設(shè)防護(hù)監(jiān)督員,定期檢查監(jiān)督防護(hù)措施的落實(shí)。
四、放射科受檢查者的防護(hù)原則
1、醫(yī)師應(yīng)對(duì)X線檢查的適應(yīng)癥與合理性進(jìn)行評(píng)價(jià),確定適當(dāng)?shù)臋z查方法,在獲得相同診斷效果的前提下,盡量避免采用放射性檢查診斷技術(shù),合理使用X射線檢查,減少不必要的照射。
2、技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握檢查操作技術(shù),并根據(jù)被檢查者具體情況制定照射條件,盡可能采用高電壓、低電流、提高射線質(zhì)量,減少被檢者接受劑量。
3、放射科必須建立和健全X射線檢查者資料的'登記、保存、提取和借制度;不得因資料管理及病人轉(zhuǎn)診等原因使受檢查者接受不必要的照射。
4、嚴(yán)格控制各種健康體檢中的常規(guī)胸部X線檢查;控制X射線檢查的間隔時(shí)間,接塵工人的X射線胸部檢查間隔時(shí)間按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5、臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以X射線攝影代替透視進(jìn)行診斷,特別是嬰幼兒、少年兒童;不得使用有防護(hù)缺陷的X射線機(jī)進(jìn)行X線檢查。
6、對(duì)育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查,應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥;對(duì)孕婦,特別是受孕后8-10周,非特殊需要,不得進(jìn)行下腹部X射線檢查。確有必要者應(yīng)做好周密的防護(hù)措施并進(jìn)行知情告知。
7、放射科醫(yī)技師必須注意采取適當(dāng)?shù)拇胧瑴p少受檢者照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)。
8、候診者和防護(hù)人員(病人必須需被攙扶才能進(jìn)行檢查的除外),不得在無(wú)屏蔽防護(hù)聽情況下在機(jī)房?jī)?nèi)停留。
9、科室應(yīng)規(guī)劃安全區(qū)域,確保候診者不受射線輻射。
質(zhì)量管理制度12
目 錄
一、中藥飲片質(zhì)量管理
二、中藥飲片采購(gòu)管理
三、中藥飲片的驗(yàn)收管理
四、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
五、中藥飲片的調(diào)配與銷售
六、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)
七、中藥飲片崗位職責(zé)
一、 中藥飲片質(zhì)量管理:
1. 中藥飲片入庫(kù)必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào),如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫(kù)。個(gè)別中藥飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚,必須送有關(guān)部門檢驗(yàn)合格方可入庫(kù)。
2. 在庫(kù)飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍實(shí)行“三三四”循環(huán)。梅雨季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。
3. 中藥飲片出庫(kù)必須執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得銷售。
4. 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),拆零分裝時(shí)不得混裝,錯(cuò)裝,及時(shí)清理零貨稱取區(qū),做好記錄。
5. 零貨稱取區(qū)每天清潔打掃,每周做一次大清掃,確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。
6. 客戶反饋的質(zhì)量信息及時(shí)處理。
二、 中藥飲片采購(gòu)管理:
1. 為了加強(qiáng)中藥飲片的管理,體現(xiàn)中藥飲片防病治病的特色,發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、GSP及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的要求,特制定本制度。
2. 中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)合合理。
3. 供貨企業(yè)必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品,簽訂合同必須表明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等,必要時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。
4. 中藥飲片的包裝應(yīng)牢固,標(biāo)志清楚,達(dá)到規(guī)定的要求。包裝注明品名、產(chǎn)地及供貨單位,并附藥品合格標(biāo)志。
5. 購(gòu)進(jìn)文號(hào)管理的中藥材飲片應(yīng)特殊管理。
6. 應(yīng)向具有合法證照的供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
7. 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
8. 該制未制,該炮未炮的中藥飲片不得購(gòu)進(jìn)。
三、中藥飲片的驗(yàn)收管理
1.驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
2. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
3.收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。
4.驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的.批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
5.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
四、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
1.應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放
2.中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施
3. 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5~9月份,每月要將全部飲片檢查一遍
4.中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄
5. 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥
6.飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則
7.每天應(yīng)校對(duì)所有衡器,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物
8.中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件
9.不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員,并采取有效措施
五、中藥飲片的調(diào)配與銷售
1.嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種
2.中藥飲片必須醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查
3.中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改
4.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售
5.嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序
6.按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客
7.應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法
8.配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對(duì)鑒疑問的處方不配,并向顧客講清情況
9.本藥店不允許銷售配方用毒性中藥飲片
10.嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),開具合法的銷售發(fā)票,發(fā)票工程填寫全面,字跡清晰
六、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,明確儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)職責(zé)即安全儲(chǔ)存,降低損耗,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量。
1、保管、養(yǎng)護(hù)人員必須具有高中以上文化程度,熟悉中藥飲片性能,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考試合格,身體健康無(wú)傳染性疾病和隱性的傳染病。
2、中藥飲片的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
3、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過程中應(yīng)按照其不同的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。
4、按中藥飲片的不同屬性儲(chǔ)存在不同容器內(nèi),容器上注明品名,合理擺放,防止混淆,便于取貨,使用的包裝材料不得對(duì)飲片造成污染并且符合國(guó)家藥品包裝的質(zhì)量要求。
5、根據(jù)不同中藥飲片的儲(chǔ)藏溫度要求,分別儲(chǔ)藏,保持相對(duì)濕度在45%—75%之間。
6、性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片應(yīng)分開存放。
七、中藥飲片崗位職責(zé)
(一)驗(yàn)收員崗位職責(zé)
為了確保中藥飲片質(zhì)量,嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收關(guān),特制定此職責(zé):
1.驗(yàn)收員必須具備相應(yīng)的中藥知識(shí),本著對(duì)公司,對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的精神,認(rèn)真做好入庫(kù)驗(yàn)收工作。
2.中藥飲片入庫(kù)前必須放在待驗(yàn)區(qū),對(duì)每批藥品認(rèn)真對(duì)照進(jìn)貨票據(jù)、藥品包裝標(biāo)簽,逐批驗(yàn)收。多不符合國(guó)家規(guī)定的包裝不得入庫(kù),并做好記錄上報(bào)公司質(zhì)管部。
3.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)該核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量,以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對(duì)同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查,發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄,并及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部處理。
4.通過驗(yàn)收,驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)來(lái)貨票據(jù)和實(shí)物,填寫驗(yàn)收記錄和藥品入庫(kù)記錄。
5.驗(yàn)收完后驗(yàn)收員填寫入庫(kù)單并簽字,交保管員入合格區(qū)存放。
6.驗(yàn)收員應(yīng)完整保管好驗(yàn)收記錄和憑證,存檔備查。
(二)養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),特制定此職責(zé):
1.中藥飲片養(yǎng)護(hù)員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識(shí),熟悉中藥飲片性能,本著對(duì)公司負(fù)責(zé),對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神,認(rèn)真做好中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作。
2.中藥飲片養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲(chǔ)存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。
3.對(duì)在庫(kù)的養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。
4.中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象,應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。
5.養(yǎng)護(hù)過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲(chǔ)存條件,分別養(yǎng)護(hù)。
在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié),應(yīng)采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫(kù)質(zhì)量穩(wěn)定。
6.認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護(hù)時(shí)間、品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護(hù)措施,并每個(gè)季度寫出養(yǎng)護(hù)小結(jié)。保存好養(yǎng)護(hù)記錄存檔備查。
7.在養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失,并及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)管部。
質(zhì)量管理制度13
一、把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,把質(zhì)量管理納入科室的各項(xiàng)工作中。
二、建立科質(zhì)量管理組織,配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
三、定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。
四、對(duì)質(zhì)量觀念弱者要進(jìn)行強(qiáng)化教育。
質(zhì)量管理制度14
1、施工隊(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負(fù)責(zé)人,施工隊(duì)必須層層把好質(zhì)量關(guān),認(rèn)真貫徹誰(shuí)指揮生產(chǎn),誰(shuí)操作,誰(shuí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的原則。
2、嚴(yán)格按照有關(guān)質(zhì)量規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)生產(chǎn)班組施工,并經(jīng)常深入一線監(jiān)督和檢查評(píng)定工作。且按日、旬、月對(duì)施工班組和全隊(duì)工程質(zhì)量動(dòng)態(tài)進(jìn)行分析,定期召開分析會(huì)。
3、技術(shù)負(fù)責(zé)人配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同具體落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量檢查制度,由班長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)日完成施工部位的質(zhì)量進(jìn)行自檢,由質(zhì)檢員組織各工種、班組進(jìn)行交檢,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人作好與甲方的交接驗(yàn)收工作。
4、每月定期由隊(duì)長(zhǎng)組織有關(guān)人員,對(duì)其本隊(duì)所承擔(dān)的在施工程項(xiàng)目進(jìn)行一次質(zhì)量大檢查,查管理班子、查制度落實(shí)、查質(zhì)保措施、查隱患等。
5、施工中若出現(xiàn)質(zhì)量事故,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向甲方質(zhì)檢技術(shù)部門匯報(bào),不得隱瞞、虛報(bào),其事故的補(bǔ)救與整改措施也必須是甲方同意或下達(dá)的方案,對(duì)于造成質(zhì)量事故的責(zé)任者,應(yīng)據(jù)其情節(jié)輕重給予經(jīng)濟(jì)處罰或辭退。
6、施工隊(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)職工進(jìn)行施工質(zhì)量的重要性教育,加強(qiáng)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn),增強(qiáng)職工質(zhì)量意識(shí),以確保工程質(zhì)量。
電梯施工技術(shù)管理制度
甲方下達(dá)的技術(shù)資料文件,施工隊(duì)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織隊(duì)內(nèi)技術(shù)管理班子進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí),并向各作業(yè)工種班組進(jìn)行書面交底,并履行簽字手續(xù)。
施工隊(duì)不得擅自更改圖紙?jiān)O(shè)計(jì),如有設(shè)計(jì)變更必須按甲方技術(shù)部門下發(fā)的書面變更施工,施工中不得不懂裝懂,一知半解的盲目操作。
施工隊(duì)必須有完整的施工日記和逐層的技術(shù)交底內(nèi)容記錄,變更洽談?dòng)涗,測(cè)量放線記錄,質(zhì)量驗(yàn)收記錄等,以保證資料的完整性和操作生產(chǎn)的`可靠性。
對(duì)于特殊工藝要求,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織作業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)操作培訓(xùn),對(duì)于特殊工種,如架子工、機(jī)械工、電氣焊工等必須持證上崗。
冬雨季施工項(xiàng)目,必須按照甲方技術(shù)部門下達(dá)的冬雨季施工技術(shù)措施進(jìn)行施工,確保工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)。
施工隊(duì)?wèi)?yīng)積極配合公司、甲方安排的各種技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常組織隊(duì)內(nèi)管理人員及工人進(jìn)行技術(shù)學(xué)習(xí),不斷提高隊(duì)伍的整體技術(shù)平。
對(duì)臨時(shí)施工用電,要有詳細(xì)的安排,要有臨時(shí)用電方案。
質(zhì)量管理制度15
本文將闡述掘進(jìn)工作面的管理制度,主要涉及以下幾個(gè)方面:
1. 安全管理
2. 生產(chǎn)計(jì)劃與組織
3. 設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)
4. 環(huán)境保護(hù)與職業(yè)健康
5. 培訓(xùn)與教育
6. 應(yīng)急預(yù)案與事故處理
內(nèi)容概述:
1. 安全管理:涵蓋安全規(guī)程執(zhí)行、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、隱患排查和應(yīng)急響應(yīng)。
2. 生產(chǎn)計(jì)劃與組織:包括生產(chǎn)目標(biāo)設(shè)定、作業(yè)流程優(yōu)化、人員調(diào)度和進(jìn)度控制。
3. 設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng):涉及設(shè)備定期檢查、故障維修、配件管理及更新升級(jí)。
4. 環(huán)境保護(hù)與職業(yè)健康:關(guān)注噪聲、粉塵、通風(fēng)等環(huán)境因素,以及員工健康監(jiān)護(hù)和防護(hù)措施。
5. 培訓(xùn)與教育:強(qiáng)調(diào)安全知識(shí)培訓(xùn)、技能提升和持續(xù)學(xué)習(xí)。
6. 應(yīng)急預(yù)案與事故處理:制定應(yīng)對(duì)各類突發(fā)情況的預(yù)案,確保事故及時(shí)有效處理
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