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質(zhì)量管理規(guī)章制度

時間:2024-07-14 16:05:44 規(guī)章制度 我要投稿

質(zhì)量管理規(guī)章制度合集(15篇)

  在當(dāng)下社會,接觸到制度的地方越來越多,制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認(rèn)可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機(jī)制三個部分構(gòu)成。到底應(yīng)如何擬定制度呢?以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理規(guī)章制度,歡迎閱讀與收藏。

質(zhì)量管理規(guī)章制度合集(15篇)

質(zhì)量管理規(guī)章制度1

  一、同安區(qū)醫(yī)院放射科醫(yī)療質(zhì)量管理制度

  1.全科室人員必須把醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量放在工作的首位,強(qiáng)化質(zhì)量意識,自覺接受醫(yī)療質(zhì)量管理小組的檢查監(jiān)督。

  2.認(rèn)真落實和嚴(yán)格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。

  3.成立由科主任領(lǐng)導(dǎo)的,包括診斷和投照技術(shù)組及導(dǎo)管組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。

  4.堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規(guī)范診斷報告的書寫。

  5.堅持實行技術(shù)讀片制度,由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對照片質(zhì)量進(jìn)行講評。

  6.加強(qiáng)質(zhì)量管理力度,嚴(yán)肅制度的落實情況檢查。

  7.明確各級人員的崗位職責(zé),嚴(yán)格“三基”培訓(xùn),定期進(jìn)行考核。

  8.加強(qiáng)影像資料的管理,實行入庫前再次檢查核對和借片制度。

  二、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組

  組長:

  成員:

  三、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組職責(zé)

  1.放射科成立以科主任為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,在院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,并對其負(fù)責(zé)。

  2.落實醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會建立的操作規(guī)程,醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及措施。

  3.建立健全本科室醫(yī)療工作制度,制定切實可行的科室醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和工作計劃并組織實施。

  4.定期開展活動,每月對本科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,并將檢查結(jié)果通報全科及上報醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。

  5.對職能部門反饋的質(zhì)量問題及時進(jìn)行落實整改。

  6.負(fù)責(zé)落實本科室醫(yī)、護(hù)人員的'再教育,不斷提高醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。

  7.負(fù)責(zé)制定本科室防止醫(yī)療差錯事故的措施。

  四、放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實施細(xì)則

  根據(jù)衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》的有關(guān)精神,結(jié)合本科室實際情況,科室成立質(zhì)量保證管理小組,制定《放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實施細(xì)節(jié)》。

質(zhì)量管理規(guī)章制度2

  1、項目試驗室均應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室,根據(jù)最新國家標(biāo)準(zhǔn)<普通混凝土力學(xué)__能試驗方法標(biāo)準(zhǔn)>(gb/t50081—20__)的'規(guī)定,標(biāo)養(yǎng)室溫度應(yīng)控制在20±2℃,相對濕度95%以上,標(biāo)養(yǎng)室面積的大小以滿足工程施工需要為準(zhǔn)。

  2、混凝土、砂漿試件允許在溫度為20±2℃的`不流動的ca(oh)2飽和溶液中養(yǎng)護(hù),即凈水中養(yǎng)護(hù),但養(yǎng)生池必須安裝加熱器和繼電器,以控制水溫,夏天采用循環(huán)地下水降溫,養(yǎng)生池內(nèi)的水每月應(yīng)更換1次,每次只能換一半水。

  3、養(yǎng)生池放置混凝土試件,一般應(yīng)1組3塊上下疊放,間距不得少于3㎝。

  4、標(biāo)養(yǎng)室應(yīng)安裝空調(diào)及控溫、控濕裝置,以保__溫度、濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),試塊應(yīng)放在試件架上,彼此間距為1—2㎝。

  5、標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)應(yīng)加裝加濕裝置,但必須保__噴出的水是霧化狀態(tài),不能將涼水直接澆在試件上。

  6、最好能在標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)另砌一長方形水池,高約20—30㎝,便于存放cbr和基層、底基層抗壓強(qiáng)度試件。

  7、應(yīng)建立標(biāo)養(yǎng)室溫、濕度專項記錄本,指定專人負(fù)責(zé)記錄,每日記3次,時間為7點、14點、21點,發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超過控制范圍時,應(yīng)及時調(diào)整。

  8、保持標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)整潔,不得堆放其他雜物。

質(zhì)量管理規(guī)章制度3

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準(zhǔn)日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

  (2)中藥飲片購進(jìn)管理:

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

  ③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

  (3)中藥飲片驗收管理:

  ①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

 、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓炇諔(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

  ④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

  ⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;

  (4)中藥飲片儲存與陳列管理

 、賾(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

 、壑兴庯嬈瑧(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

 、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

  (5)中藥飲片的銷售管理

  嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

  文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度

  編號:018

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準(zhǔn)日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

  (2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的`管理。

  (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

  (4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

  (5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。

  (6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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  (7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

  (8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。

  (9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

  (10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

質(zhì)量管理規(guī)章制度4

  一、實行安全教學(xué)、文明教學(xué)、目標(biāo)責(zé)任、綜合管理等多方面的考核。

  二、嚴(yán)格執(zhí)行教學(xué)計劃和教學(xué)大綱,對階段訓(xùn)練程序的實施以及授課時間等進(jìn)行全面的`考核。

  三、建立安全教學(xué)的質(zhì)量考核體系,健全各項考核臺帳。

  四、實行一車一管的責(zé)任制度,認(rèn)真總結(jié)教學(xué)經(jīng)驗。

  五、強(qiáng)化職業(yè)道德的教育,增強(qiáng)廉政教育意識,開展教學(xué)質(zhì)量和工作作風(fēng)堅持評比活動,并作為制度納入到年終考核制度中。

質(zhì)量管理規(guī)章制度5

  1、對最終產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的過程產(chǎn)品、對用于重要結(jié)構(gòu)的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產(chǎn)品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應(yīng)進(jìn)行可追溯性標(biāo)識。

  2、對有可追溯性要求的產(chǎn)品,應(yīng)做到每件或每批均有唯壹性標(biāo)識。

  3、標(biāo)識應(yīng)有記錄,且于生產(chǎn)全過程中予以保存,需要時可進(jìn)行標(biāo)識的移植,以滿足追溯性要求。

  4、項目部應(yīng)明確產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識的責(zé)任單位或責(zé)任人,規(guī)定標(biāo)識方法和具體控制措施。

  5、驗收合格的設(shè)備、物資應(yīng)按類別、性能、規(guī)格、批次、等級等進(jìn)行標(biāo)識、存放、保管和發(fā)放,且做好ft入庫驗收記錄,經(jīng)手人應(yīng)簽章。對無標(biāo)識或標(biāo)識不全的產(chǎn)品,設(shè)備物資部門應(yīng)會同質(zhì)檢部門進(jìn)行必要的驗證確認(rèn),且對其進(jìn)行標(biāo)識,做好記錄。

  6、項目部應(yīng)按照國家或行業(yè)、企業(yè)質(zhì)量檢驗、評定標(biāo)準(zhǔn),明確單元、分部(分項)、單位工程名稱,且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產(chǎn)過程產(chǎn)品的`標(biāo)識。難以于現(xiàn)場直接進(jìn)行標(biāo)識的產(chǎn)品(如混凝土澆注過程),應(yīng)用生產(chǎn)記錄方式進(jìn)行標(biāo)識,詳細(xì)填寫分部(分項)工程名稱、部位(樁號、坐標(biāo))、作業(yè)時間、作業(yè)條件、作業(yè)內(nèi)容和作業(yè)人等,處于待檢、檢驗狀態(tài)時,應(yīng)加以說明。

  8、產(chǎn)品試驗(試塊、試件、試驗段等)標(biāo)識應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品試驗的時間、部位、等級、品種、批次等進(jìn)行標(biāo)識。

質(zhì)量管理規(guī)章制度6

  為強(qiáng)化機(jī)動車駕駛培訓(xùn)教學(xué)管理,規(guī)范培訓(xùn)行為,提升培訓(xùn)質(zhì)量,按照交通管理部門有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我校實際制定本制度。

  一、小學(xué)嚴(yán)格根據(jù)教學(xué)大綱的內(nèi)容、時光和挨次組織教學(xué)。堅持領(lǐng)導(dǎo)查課制度,校領(lǐng)導(dǎo)不定期對教員授課舉行檢查;理論教學(xué)和駕駛操作訓(xùn)練負(fù)責(zé)人常常檢查監(jiān)管教學(xué)方案實施狀況;堅持隨時對教練員教學(xué)狀況舉行檢查。

  二、教務(wù)處負(fù)責(zé)制定理論教學(xué)和實際駕駛操作訓(xùn)練實施方案,報小學(xué)分管領(lǐng)導(dǎo)審批落實。

  三、教員未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自調(diào)課,確需調(diào)課的報教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

  四、教員根據(jù)教學(xué)目標(biāo)編寫教案,仔細(xì)備課,耐心講解,認(rèn)真答疑。

  五、學(xué)員缺課時由任課教員補(bǔ)課,達(dá)不到規(guī)定學(xué)時的不準(zhǔn)參與結(jié)業(yè)考試,不得報考駕駛證。

  六、教務(wù)處憑學(xué)員理論模擬考試成果和駕駛培訓(xùn)記錄到交通管理部門審核后,與公安交警部門約考試,及格后支配實操訓(xùn)練。

  七、小學(xué)仔細(xì)做好駕駛培訓(xùn)記錄和資料歸檔管理工作。

  八、小學(xué)每季度隊教練員教學(xué)狀況綜合考評舉行教學(xué)質(zhì)量排行公示,每半年對教學(xué)質(zhì)量舉行一次評估,寫出評估報告,總結(jié)閱歷教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,逐步提升小學(xué)的`教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)水平。

質(zhì)量管理規(guī)章制度7

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準(zhǔn)日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

  (2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:

  是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。

  (3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的'檢查考核。

 、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單,驗收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

 、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

 、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

  ④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

  ⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

 、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

  ⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

質(zhì)量管理規(guī)章制度8

  1、建立健全質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量責(zé)任制,項目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責(zé),且履行好自己的責(zé)任。

  2、負(fù)責(zé)對新職工進(jìn)行上崗前的質(zhì)量教育,對每壹位員工要有計劃的、針對性的、分階段的進(jìn)行質(zhì)量教育,且做好記錄。

  3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證措施文件,作為施工生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制依據(jù)。

  4、堅持“質(zhì)量第壹,顧客至上”的原則;堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格檢查,壹切用數(shù)據(jù)說話;貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)規(guī)范。

  5、進(jìn)行事前質(zhì)量控制:熟知質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗檢驗規(guī)程,做好技術(shù)交底。

  6、加強(qiáng)過程控制:嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制”,配備足夠的各層次的`質(zhì)檢人員,專職質(zhì)檢員要持證上崗,各層次的質(zhì)量檢驗均應(yīng)形成文字記錄。

  7、加強(qiáng)對原材料的控制:嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度,對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠檢驗方案,對于A類材料要進(jìn)行物理、化學(xué)性能檢驗,不合格品嚴(yán)禁使用。

  8、各種設(shè)備、測量試驗儀器均應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行例檢,確保于施工生產(chǎn)中安全運行和使用。

  10、內(nèi)外審核:對于質(zhì)量管理體系的運行每年審核壹次,受審前應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,積極配合審核組的工作,虛心接受審核組提ft的意見,且按照程序進(jìn)行整改。

質(zhì)量管理規(guī)章制度9

  1、對終于產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的過程產(chǎn)品、對用于重要結(jié)構(gòu)的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的.產(chǎn)品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應(yīng)舉行可追溯性標(biāo)識。

  2、對有可追溯性要求的產(chǎn)品,應(yīng)做到每件或每批均有唯壹性標(biāo)識。

  3、標(biāo)識應(yīng)有記錄,且于生產(chǎn)全過程中予以保存,需要時可舉行標(biāo)識的移植,以滿足追溯性要求。

  4、項目部應(yīng)明確產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識的責(zé)任單位或責(zé)任人,規(guī)定標(biāo)識辦法和詳細(xì)控制措施。

  5、驗收合格的設(shè)備、物資應(yīng)按類別、性能、規(guī)格、批次、等級等舉行標(biāo)識、存放、保管和發(fā)放,且做好ft入庫驗收記錄,經(jīng)手人應(yīng)簽章。對無標(biāo)識或標(biāo)識不全的產(chǎn)品,設(shè)備物資部門應(yīng)會同質(zhì)檢部門舉行須要的驗證確認(rèn),且對其舉行標(biāo)識,做好記錄。

  6、項目部應(yīng)根據(jù)國家或行業(yè)、企業(yè)質(zhì)量檢驗、評定標(biāo)準(zhǔn),明確單元、分部(分項)、單位工程名稱,且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識。難以于現(xiàn)場直接舉行標(biāo)識的產(chǎn)品(如混凝土澆注過程),應(yīng)用生產(chǎn)記錄方式舉行標(biāo)識,具體填寫分部(分項)工程名稱、部位(樁號、坐標(biāo))、作業(yè)時光、作業(yè)條件、作業(yè)內(nèi)容和作業(yè)人等,處于待檢、檢驗狀態(tài)時,應(yīng)加以說明。

  7、產(chǎn)品實驗(試塊、試件、實驗段等)標(biāo)識應(yīng)按照產(chǎn)品實驗的時光、部位、等級、品種、批次等舉行標(biāo)識。

質(zhì)量管理規(guī)章制度10

  一、原材料、外購件、外協(xié)件進(jìn)廠入庫質(zhì)量檢驗

  1、凡屬生產(chǎn)所需的原材料,外購件、外協(xié)件都按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)文件訂貨合同的規(guī)定進(jìn)行檢查驗收,經(jīng)檢查合格后在驗收單上蓋章,方可辦理入庫和報銷手續(xù),如果無標(biāo)準(zhǔn)又無明確的指導(dǎo)性技術(shù)文件,必須進(jìn)行質(zhì)量檢查,方可進(jìn)行驗收。

  2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況,嚴(yán)防混料,并按材料標(biāo)準(zhǔn)做好出庫檢查。

  3、對于不符合外購,外協(xié)件規(guī)定的原材料,必須按有關(guān)制度辦理代用手續(xù),經(jīng)有關(guān)技術(shù)部門同意方可代用,做好生產(chǎn)檢驗把好質(zhì)量關(guān)。

  二、做好生產(chǎn)檢驗,把好質(zhì)量關(guān)。

  1、做到以防為主,首件必檢,檢查首件時"三對照"(按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物)。

  2、對于質(zhì)量控制點或已掛管理圖的加工工序,按規(guī)定的時間進(jìn)行抽樣檢查,并將檢查結(jié)果填寫在管理圖上,發(fā)現(xiàn)有異常情況及時發(fā)出信息。

  3、凡經(jīng)檢查合格的零件,在零件的適當(dāng)位置加蓋標(biāo)記,轉(zhuǎn)入下道工序,生產(chǎn)中只允許合格品流傳。

  4、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品(返修品,廢品、回用品、次品)要及時發(fā)現(xiàn),并加以管理隔離。

  4.1返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后,方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。

  4.2廢品應(yīng)訂(寫)上標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。

  4.3回用品,檢查員加蓋回用標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入成品。

  4.4次品、不算產(chǎn)值,不預(yù)計劃,加蓋次品標(biāo)記單獨存放,在生產(chǎn)過程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳。

  5、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗人員要當(dāng)好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù)輔導(dǎo)員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的.原因,幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問題。

  6、認(rèn)真填寫好質(zhì)量報表,任務(wù)單及時做好質(zhì)量信息反饋。

  三、搞好質(zhì)量檢驗,確保出廠產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  1、質(zhì)量檢驗科應(yīng)監(jiān)督促裝配工作按裝配工藝操作,并做到不合格配件不裝配。

  2、按產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定逐項認(rèn)真檢查。

  四、做好工藝裝備、設(shè)備的質(zhì)量檢查

  1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中使用新的或外加工,量具等工藝裝備的檢查工作。

  2、對于生產(chǎn)中所使用設(shè)備的檢修質(zhì)量,備用配件的制造的外外購件質(zhì)量按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,以確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

  五、提出質(zhì)量考核建議指標(biāo),進(jìn)行統(tǒng)計考核,上報質(zhì)量報表

  1、根據(jù)上級要求和上期產(chǎn)品與工作質(zhì)量的實際情況,提出年、季(分月)的各單位考核指標(biāo)的初步意見,交企業(yè)管理辦公室組織各有關(guān)部門討論,廠長批準(zhǔn)后交生產(chǎn)科,技術(shù)科統(tǒng)一下達(dá)實施。

  2、按規(guī)定時間匯總,統(tǒng)計上報,并公布全廠各車間質(zhì)量指標(biāo)完成情況,做到準(zhǔn)確及時無差錯。

  3、通過統(tǒng)計數(shù)字,掌握與分析質(zhì)量動態(tài),每月按時提出質(zhì)量動態(tài)分析報告,分析報告應(yīng)針對存在的問題,分析產(chǎn)生原因,提出解決的初步意見。

  六、參與新產(chǎn)品的試制簽字,老產(chǎn)品的重大改革。

  1、參與新產(chǎn)品的設(shè)計、工藝審查、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,為新產(chǎn)品鑒定定出有關(guān)試驗,檢驗等方面的報告,對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。

  2、參與老產(chǎn)品的重大改革,提出必要的檢查結(jié)果。

  七、做好用戶服務(wù)工作

  1、做好用戶的質(zhì)量服務(wù)工作,有計劃地組織有關(guān)人員到使用單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)服務(wù),收集用戶的意見和要求。

  2、代表工廠對于已出廠的產(chǎn)品認(rèn)真做好:包修、包退、包換工作,以不斷增加工廠信譽。

  3、定期或不定期地組織用戶訪問,對用戶提出的質(zhì)量問題制定改進(jìn)措施,督促有關(guān)部門認(rèn)真改進(jìn)。

  4、認(rèn)真做好產(chǎn)品質(zhì)量方面以外的反饋工作,不斷健全、完善與檢查工作中有關(guān)的質(zhì)量保證體系運行情況。

  八、不斷健全、完善配檢驗工作有關(guān)的質(zhì)量保證體系

  1、逐步建立材料,外購件、配套件(產(chǎn)品)的協(xié)作工廠質(zhì)量保證體系,以確保入廠的外購件、外協(xié)件、配套件(產(chǎn)品)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  2、逐步建立各生產(chǎn)車間的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。

  3、建立用戶的信息反饋系統(tǒng),按用戶的要求改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

  九、檢查與考核

  1、對已列入升級或創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的各級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,要每月進(jìn)行重點考核,以掌握質(zhì)量狀況,針對存在的問題及時提出改進(jìn)意見。

  2、按要求的內(nèi)容和格式及時匯總上報省、市(部),國家質(zhì)量獎產(chǎn)品的技術(shù)資料,密切配合有關(guān)機(jī)關(guān)組織監(jiān)督與檢驗。

  3、檢驗考核及獎懲,根據(jù)各個工序和個人的質(zhì)量情況,與工資、獎金結(jié)合,對完不成質(zhì)量指標(biāo)的要扣發(fā)獎金,獎?wù)鞣置鳌?/p>

質(zhì)量管理規(guī)章制度11

  1、建立健全質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量責(zé)任制,項目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責(zé),且履行好自己的責(zé)任。

  2、負(fù)責(zé)對新職工舉行上崗前的質(zhì)量教導(dǎo),對每壹位員工要有方案的、針對性的、分階段的舉行質(zhì)量教導(dǎo),且做好記錄。

  3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證措施文件,作為施工生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制依據(jù)。

  4、堅持“質(zhì)量第壹,顧客至上”的原則;堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格檢查,壹切用數(shù)據(jù)說話;貫徹科學(xué)、公平、守法的職業(yè)規(guī)范。

  5、舉行事前質(zhì)量控制:熟知質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實驗檢驗規(guī)程,做好技術(shù)交底。

  6、強(qiáng)化過程控制:嚴(yán)格落實“三檢制”,配備足夠的各層次的質(zhì)檢人員,專職質(zhì)檢員要持證上崗,各層次的質(zhì)量檢驗均應(yīng)形成文字記錄。

  7、強(qiáng)化對原材料的.控制:嚴(yán)格落實驗收制度,對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠檢驗計劃,對于A類材料要舉行物理、化學(xué)性能檢驗,不合格品嚴(yán)禁使用。

  8、各種設(shè)備、測量實驗儀器均應(yīng)根據(jù)規(guī)定舉行例檢,確保于施工生產(chǎn)中平安運行和使用。

  9、內(nèi)外審核:對于質(zhì)量管理體系的運行每年審核壹次,受審前應(yīng)做好預(yù)備工作,樂觀協(xié)作審核組的工作,謙虛接受審核組提ft的看法,且根據(jù)程序舉行整改。

質(zhì)量管理規(guī)章制度12

  第一章 總則

  第一條 為貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。

  第二條 本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。

  第三條 本細(xì)則是對《規(guī)范》部分條款的具體說明。《規(guī)范》中已有明確規(guī)定的,本細(xì)則不再說明。

  第二章藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理

  第一節(jié)管理職責(zé)

  第四條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。

  第五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首,包括進(jìn)貨、銷售、儲運等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是:

  (一)組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

  (二)組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針;

  (三)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能;

  (四)審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;

  (五)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;

  (六)確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。

  第六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室。

  批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。

  第七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是:

  (一)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

  (二)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

  (三)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

  (四)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  (五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

  (六)負(fù)責(zé)藥品的驗收和檢驗,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。

  (七)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

  (八)收集和分析藥品質(zhì)量信息。

  (九)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

  (十)其他相關(guān)工作。

  第八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:

  (一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;

  (二)質(zhì)量體系的審核;

  (三)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;

  (四)質(zhì)量否決的規(guī)定;

  (五)質(zhì)量信息管理;

  (六)首營企業(yè)和首營品種的審核;

  (七)質(zhì)量驗收和檢驗的管理;

  (八)倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;

  (九)有關(guān)記錄和憑證的管理;

  (十)特殊管理藥品的管理;

  (十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;

  (十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;

  (十三)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;

  (十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;

  (十五)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。

  第二節(jié)人員與培訓(xùn)

  第九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè),下同)工程師(含)

  以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

  第十條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。

  第十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。

  第十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的`學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。

  從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。

  第十三條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、計量和銷售工作的人員,應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。

  第十四條 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人),并保持相對穩(wěn)定。

  第十五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員,每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。

  第十六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員,每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。

  第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備

  第十七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫,其面積(指建筑面積,下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。

  第十八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

  第十九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場所,并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗室的面積,大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。

  第二十條 藥品檢驗室應(yīng)開展化學(xué)測定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價測定)等檢測項目,并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

  (一)小型企業(yè):配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的,還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。

  (二)中型企業(yè):在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。

  (三)大型企業(yè):在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。

  第二十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護(hù)室,其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉庫未設(shè)置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設(shè)備的,應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

  第二十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室,其環(huán)境應(yīng)整潔,墻壁、頂棚無脫落物。

  第二十三條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。

  第四節(jié)進(jìn) 貨

  第二十四條 購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié):

  (一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。

  (二)審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

  (三)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗證。

  (四)對首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。

  (五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

  (六)購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

  第二十五條 對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。

  第二十六條 購貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

  (一)工商間中應(yīng)明確:

  1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

  2、藥品附產(chǎn)品合格證;

  3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

  (二)商商間購銷合同中應(yīng)明確:

  1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

  2、藥品附產(chǎn)品合格證;

  3、購入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;

  4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

  第二十七條 購進(jìn)藥品,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  第二十八條 購進(jìn)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。

質(zhì)量管理規(guī)章制度13

  車間是企業(yè)內(nèi)組織生產(chǎn)的基本單位,對保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高工作質(zhì)量負(fù)有重要責(zé)任,車間應(yīng)遵循以下管理制度:

  一、深入進(jìn)行"質(zhì)量第一"的思想教育,發(fā)動群眾開展:"產(chǎn)品質(zhì)量信得過"和質(zhì)量管理小組"活動,推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。

  二、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工藝紀(jì)律,制止違章操作,確保制造質(zhì)量。

  三、組織有秩序的生產(chǎn),搞好文明、安全生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生。

  四、組織好質(zhì)量自檢、互檢,支持專檢人員的'工作,共同把好質(zhì)量關(guān)。車間定期召開質(zhì)量分析會,不斷改進(jìn)質(zhì)量,發(fā)生質(zhì)量問題時,積極配合質(zhì)量管理部門,分析研究解決。

  五、掌握本車間質(zhì)量狀況,認(rèn)真填寫質(zhì)量記錄,落實質(zhì)量獎懲制度。

  六、針對車間內(nèi)存在的主要質(zhì)量問題,提出課題發(fā)動群眾開展技術(shù)革新和合理化建議活動,對設(shè)計、工藝等方面存在的問題積極向有關(guān)部門和質(zhì)量管理部門提出,共同研究解決。

  七、對不合格產(chǎn)品車間負(fù)完全責(zé)任。

質(zhì)量管理規(guī)章制度14

  1、建立以項目經(jīng)理為領(lǐng)導(dǎo)核心的質(zhì)量管理體系,明確“以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營思想,在工地施工過程中堅持貫徹“以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營思想,在工地施工全過程中堅持貫徹“質(zhì)量第一,效益第一”的方針,切實做到好中求快,好中求省,深入開展全面質(zhì)量管理。

  2、開工前須按照施工組織設(shè)計確定的施工方案制定行之有效的質(zhì)量管理措施,并逐級向施工人員交底,以確保工程的施工質(zhì)量。

  3、工地技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)本工地的施工特點和有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)定,制訂和完善崗位質(zhì)量規(guī)范,落實質(zhì)量責(zé)任。

  4、建立健全嚴(yán)密的質(zhì)量保證體系,從材料進(jìn)場到工程交工,從項目經(jīng)理部到基層班組都能做到預(yù)防和把關(guān)相結(jié)合,使施工的全過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài),力爭工程質(zhì)量達(dá)到優(yōu)良。

  5、質(zhì)檢員必須熟悉質(zhì)量的有關(guān)規(guī)定,了解本工程的單元、分部、單位工程的劃分情況,掌握《水利水電基本建設(shè)工程單元質(zhì)量等級評定標(biāo)準(zhǔn)》,《水利水電工程質(zhì)量評定表》,負(fù)責(zé)對施工現(xiàn)場影響工程質(zhì)量的`行為進(jìn)行監(jiān)督,認(rèn)真執(zhí)行“三檢制”,切實做好工程質(zhì)量全過程控制,嚴(yán)格按“質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)”檢驗工序及單元工程質(zhì)量,填寫《水利水電工程施工質(zhì)量評定表》。

  6、工地應(yīng)認(rèn)真組織外購材料,機(jī)電設(shè)備和本地建筑材料的供應(yīng)工作,建立專門的驗收制度,落實專門的驗收人員,嚴(yán)禁不合格的原材料和中間產(chǎn)品用于工程的施工。

  7、質(zhì)量動態(tài)管理小組和各項工作應(yīng)扎實全面,有關(guān)施工大事記、施工日記、隱蔽記錄、檢測結(jié)果、質(zhì)量動態(tài)等資料應(yīng)完整可靠,及時整理歸檔。

  8、工地施工人員應(yīng)服從監(jiān)理和質(zhì)量管理人員的指揮,支持他們的工作。

  對人為的質(zhì)量因素經(jīng)指出后,不聽勸阻和及時糾正,質(zhì)量管理人員有權(quán)停止作業(yè),并報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

  9、加強(qiáng)對職工的全面質(zhì)量管理教育,在全員教育的基礎(chǔ)上,對重點關(guān)鍵崗上的人員進(jìn)行質(zhì)量管理再教育,強(qiáng)化質(zhì)量意識,掌握質(zhì)量要求,靈活使用方法。

  做到質(zhì)量人人抓。

  工地領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以身作則,不斷學(xué)習(xí)與掌握全面質(zhì)量管理的新知識,并在工地施工中加以應(yīng)用。

  10、生產(chǎn)工人必須熟悉本工程對該工種施工質(zhì)量要求,掌握本工種應(yīng)知應(yīng)會的技能,了解本工種與其他工種之間的關(guān)系與配合。

  熟悉施工規(guī)范對本工種施工工藝要求,嚴(yán)格按圖施工,在本工序完成后,必須自檢合格,方可進(jìn)行下道工序施工或交付驗收,特殊工種生產(chǎn)工人必須持證上崗。

  11、工地內(nèi)部經(jīng)濟(jì)責(zé)任制中應(yīng)突出質(zhì)量管理,建立質(zhì)量獎罰制度,工資、獎勵和質(zhì)量掛鉤。

  建立質(zhì)量否定權(quán),對工地的各級領(lǐng)導(dǎo)都有明確的質(zhì)量責(zé)任要求,職工的各個崗都應(yīng)有工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和考核辦法。

  其他相關(guān)部分可參照《江西省工程質(zhì)量管理條例(試行)》、《水利水電施工質(zhì)量評定規(guī)程實施辦法(試行)》、《江西省九江縣水利電力建筑工程公司工程管理規(guī)定(試行)》的規(guī)定。

質(zhì)量管理規(guī)章制度15

  為提升車輛的修理質(zhì)量,強(qiáng)化全場職工的質(zhì)量意識,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生,制定如下制度。

  一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

  本場成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管場長黃銀負(fù)責(zé)。詳細(xì)質(zhì)量管理工作由生產(chǎn)技術(shù)部門負(fù)責(zé)。

  二、質(zhì)量機(jī)構(gòu)職責(zé)

  全面負(fù)責(zé)全場質(zhì)量管理工作,貫徹落實國家和行業(yè)主管部門有關(guān)《汽車維護(hù)工藝規(guī)范》、《汽車維護(hù)出廠技術(shù)條件》、交通部《汽車修理質(zhì)量管理方法》等有關(guān)規(guī)定,貫徹落實有關(guān)汽車修理質(zhì)量的規(guī)則制度,確定質(zhì)量方針,指定質(zhì)量任務(wù),對全廠修理車輛舉行監(jiān)督、檢查、考核,對修理技術(shù)、質(zhì)量問題舉行分析,并提出整改計劃。

  1、建立健全內(nèi)部質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化質(zhì)量檢驗,舉行質(zhì)量分析。

  2、收集保管汽車修理技術(shù)資料及工藝文件,確保完整有效,準(zhǔn)時更新。

  3、制定修理工藝和操作規(guī)程。

  4、負(fù)責(zé)車輛檔案管理工作。

  5、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)計量工作。

  6、負(fù)責(zé)設(shè)備管理修理工作。

  7、負(fù)責(zé)汽車的檢驗工作。提升汽車修理質(zhì)量。

  8、負(fù)責(zé)質(zhì)量糾紛的質(zhì)量分析工作。

  三、對修理車輛一律舉行三級檢驗。

  格舉行汽維護(hù)前檢驗、過程檢驗、竣工檢驗,嚴(yán)格落實竣工出廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)不準(zhǔn)出廠。仔細(xì)落實汽車修理質(zhì)量的抽查監(jiān)督制度。

  四、材料倉庫應(yīng)嚴(yán)把配件質(zhì)量關(guān)。

  嚴(yán)格做好選購配件的入庫驗收工作。

  五、嚴(yán)禁偷漏作業(yè)項目。

  一經(jīng)發(fā)覺,即鄭重查處。

  六、設(shè)備管理制度

  一、電氣機(jī)械設(shè)備使用前,設(shè)備使用人員要接受操作培訓(xùn),修理部負(fù)責(zé)支配技術(shù)人員講解。

  二、使用人員達(dá)到會操作,清晰平時保養(yǎng)學(xué)問和平安操作學(xué)問,認(rèn)識設(shè)備性能的程度,修理部簽發(fā)設(shè)備操作證,上崗操作。

  三、使用人員要嚴(yán)格操作規(guī)程工作,仔細(xì)遵守制度,精確填寫規(guī)定的`各項運作記錄。

  四、修理部常常性地檢查設(shè)備狀況,并列入員工工作考核內(nèi)容。

  五、公司電氣使用部門的設(shè)備發(fā)生故障,須準(zhǔn)時報修理部舉行檢修,防止事故的發(fā)生。

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