- 相關(guān)推薦
召回藥品管理制度
在現(xiàn)在社會(huì)，大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。我們?cè)撛趺磾M定制度呢？下面是小編整理的召回藥品管理制度，歡迎大家分享。
召回藥品管理制度1
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的'實(shí)際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯(cuò)事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品數(shù)量，填寫藥品報(bào)損單，由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)。
4、貴重藥品應(yīng)定期檢查，嚴(yán)防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥陰涼通風(fēng)處。
召回藥品管理制度2
一、藥品管理制度
1、腐蝕性物品不能在電烘箱內(nèi)烘烤；
2、鈉、鉀、過氧化物及其他規(guī)定的藥劑應(yīng)放在陰涼地方；
3、潮解性藥品應(yīng)當(dāng)用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發(fā)性及易燃性物品用畢，應(yīng)立即用石蠟或適當(dāng)封料封好，須防止在可能著火的情況下不進(jìn)行封口；
4、強(qiáng)酸（如發(fā)煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl）應(yīng)當(dāng)專門放置處理；
5、對(duì)于劇毒藥品（Ag SO4、HgI2、HgSO4）應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管；
6、開啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預(yù)先放在冰箱內(nèi)冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場(chǎng)所開動(dòng)瓶蓋，操作者應(yīng)戴上防風(fēng)鏡，以免發(fā)生噴濺；
7、水銀如灑在地上，應(yīng)盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。
二、玻璃儀器管理制度
1、在使用玻璃儀器前，要詳細(xì)檢查儀器本身有無(wú)裂紋，聯(lián)接部位是否牢固，緊密；
2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；
3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應(yīng)都能使之碎裂。
召回藥品管理制度3
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:
(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
c、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:
a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
b、對(duì)主要使用人群的危害影響。
c、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
e、危害導(dǎo)致的`后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:
一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;
二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;
三是確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;
四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、醫(yī)院對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
召回藥品管理制度4
一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對(duì)配送中心配送的'藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。
四、對(duì)于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。
五、對(duì)有效期在6個(gè)月(可自定時(shí)限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。
召回藥品管理制度5
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的.包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品應(yīng)作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
六、藥品拆零時(shí),如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑,應(yīng)按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。
召回藥品管理制度6
為嚴(yán)格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品，確保管理到位，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會(huì)平安，特制定本制度。
一、學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須落實(shí)專人管理。危險(xiǎn)化學(xué)藥品室必須符合“三鐵”要求，實(shí)行雙門雙鎖雙人管理，管理人員必須具有高度的責(zé)任感，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作態(tài)度踏實(shí)，嚴(yán)于職守，自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)。
二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實(shí)行專柜存放，至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯，并要完善各項(xiàng)防范措施。存放室20米內(nèi)不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內(nèi)進(jìn)行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。
三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱、數(shù)量，除學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)和管理人員掌握外，對(duì)其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品建立詳細(xì)帳冊(cè)，包括總帳、明細(xì)帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊(cè)。
五、管理人員必須將危險(xiǎn)化學(xué)藥品按規(guī)定分門別類存放，并在存放處貼上標(biāo)簽，注明“危險(xiǎn)”字樣。領(lǐng)用劇毒、易腐蝕和易制毒化學(xué)藥品，必須持有分管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單，并辦理登記手續(xù)。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作，避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。
七、學(xué)校要做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品存放室的防火、防盜工作，要按照規(guī)定配備防火、防盜設(shè)施，照明線路應(yīng)定期檢查，保證安全，消除隱患。
八、購(gòu)買危險(xiǎn)化學(xué)藥品，實(shí)驗(yàn)室必須提交單獨(dú)書面申請(qǐng)報(bào)告學(xué)校，由學(xué)校按有關(guān)程序?qū)徟蠓娇傻接匈Y質(zhì)的教學(xué)儀器站購(gòu)買。
九、危險(xiǎn)化學(xué)藥品自然失效，需要報(bào)廢，管理人員必須提出申請(qǐng)，經(jīng)主管部門審核、查驗(yàn)、確認(rèn)可以報(bào)廢時(shí)，由學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)簽字，方可作報(bào)廢處理。
十、實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的.有毒或腐蝕性廢物、污水，要按環(huán)保部門的規(guī)定處理，嚴(yán)禁隨地倒放。
十一、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對(duì)校內(nèi)各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品要定期檢查、清點(diǎn)，如有可疑情況，要及時(shí)調(diào)查處理。學(xué)校發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)藥品被盜、丟失事件應(yīng)迅速上報(bào)，并通知公安部門查處。
十二、對(duì)玩忽職守，不嚴(yán)格手續(xù)，造成事故者，視其情節(jié)輕重，給予行政處分，直至追究法律責(zé)任。