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處方藥管理規(guī)章制度精華12篇
現(xiàn)如今，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的處方藥管理規(guī)章制度精華12篇，歡迎閱讀與收藏。
處方藥管理規(guī)章制度 1
為保障人體用藥安全有效，科學(xué)合理的服用處方藥，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。
1、本制度中的處方藥，是指必須憑處方銷售的處方藥，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的。
2、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售。
3、國家有專門管理要求的藥品中的'處方藥還必須按照國家有專門管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4、處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)（中）藥師審核后方可調(diào)配。
5、處方審核、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者其復(fù)印件2年，但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年。
6、處方藥不得開架銷售。
處方藥管理規(guī)章制度 2
一、已取得衛(wèi)生行政主管部門發(fā)放的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可按核準的執(zhí)業(yè)地點和診療科目開展醫(yī)療保健活動。
二、處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，除醫(yī)療機名稱構(gòu)外，處方格式的其他項目不得做任何改動。
三、每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟�，處方一般用蘭、黑鋼筆水書寫，字跡端正清楚，不得涂改。如有涂改，醫(yī)生須在涂改處簽名并注明修改日期�；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。有多個臨床診斷時，“臨床診斷”如寫主要診斷。診斷不明確時寫主要癥狀加待查。
四、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。藥品的用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。處方空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。需要皮試的.藥物應(yīng)注明“皮試”。
五、藥品名稱要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱，也可以使用衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏�，每張�(zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨開具處方。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的排列；調(diào)劑、煎煮的特別要求注明在藥品的右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。處方空白處應(yīng)劃一斜線以視處方完畢。
六、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位。重量以克（g）、毫克（mg）、為單位；容量以升（L）毫升（ml）為單位；國際單位（Iu）、單位（U）；中藥飲片以（g）為單位。
七、處方當(dāng)日有效。處方一般不得超過7日用量。
八、處方由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或鄉(xiāng)村醫(yī)生調(diào)配，并遵守調(diào)劑守則，做到（四查十對），對處方所列藥品等不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌，超劑量或不合規(guī)定等錯誤處方，有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)付藥品時應(yīng)對患者（或家屬）進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。
九、處方應(yīng)按規(guī)定時限保存1年。
十、發(fā)生醫(yī)療差錯或醫(yī)療事故爭議時，應(yīng)保存原始證據(jù)，不得修改或銷毀，并如實向衛(wèi)生行政部門報告。
處方藥管理規(guī)章制度 3
1、目的：為加強中藥飲片的經(jīng)營管理，確�？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：門店中藥飲片經(jīng)營的全過程
4、責(zé)任人：中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷售人員
5、內(nèi)容：
5.1門店所經(jīng)營的.中藥飲片必須從配送公司購進。
5.2門店所購進的中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上應(yīng)標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。
5.3購進進口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗，做好裝斗復(fù)核記錄，不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥，斗前應(yīng)標明中藥飲片名稱。
5.6調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。
5.8嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%，處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備，并按其不同特性進行養(yǎng)護。
處方藥管理規(guī)章制度 4
一、保證藥品質(zhì)量：
1、大藥房所經(jīng)營的必須符合國家規(guī)定的藥品質(zhì)量標準，不銷售假劣藥品。
2、所有購進藥品只能從擁有合法經(jīng)營（生產(chǎn)）資格的企業(yè)購進，不準從非法藥商，藥販購進。購進業(yè)務(wù)由質(zhì)管員審查、負責(zé)人審核批準執(zhí)行。
3、嚴把購進藥品驗收關(guān)，每個進入大藥房的藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗收員驗收簽字后方可上柜上架銷售。
4、嚴把在柜、在架陳列的藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查關(guān)，質(zhì)量養(yǎng)護員每月底對在柜、在架藥品進行一次全面的外觀質(zhì)量檢查，對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)停止銷售并及時報告質(zhì)量管理員復(fù)查處理。
二、嚴格執(zhí)行國家政策，保證藥品供應(yīng)
認真執(zhí)行國家物價政策，根據(jù)藥品購進成本、市場調(diào)查價格，合理制定價格，實行明碼標價，公平交易，做到現(xiàn)款購藥與參保人員刷卡購藥價格一致。積極組織貨源，盡量滿足參保人員的用藥需求，發(fā)現(xiàn)斷缺藥品及時補充，確保藥品供應(yīng)及時。
三、嚴格大藥房工作管理制度
工作人員應(yīng)按時上下班，堅守工作崗位，統(tǒng)一著裝，微笑服務(wù)，熱情接待顧客，對顧客提出的問題耐心解a答，任何情況下都不得和顧客爭吵，做到文明服務(wù)。
四、做好藥品的分類管理工作
嚴格實行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范標準，做好藥品分類管理工作，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味藥品分開陳列；做好處方藥和非處方藥的銷售管理工作，處方藥應(yīng)嚴格執(zhí)行憑醫(yī)師處方銷售，并做好審核，調(diào)配工作和處方保存工作；非處方藥應(yīng)正確合理的向顧客介紹藥品性能、作用、用途、用法、用量、注意事項等。
五、做好帳務(wù)管理工作
嚴格執(zhí)行醫(yī)�；舅幤纺夸浀钠贩N范圍，不在醫(yī)保范圍之內(nèi)的'營養(yǎng)保健品不得刷卡購藥。做好參保人員購藥和分類臺帳，職工每次刷卡購藥應(yīng)有購藥清單，結(jié)余金額清楚，每月及時向醫(yī)保局報醫(yī)保定藥房應(yīng)不斷加強對員工的專業(yè)知識和技能的培訓(xùn)，提高員工的自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，定期對員工進行職業(yè)道德和禮儀的培訓(xùn)，科學(xué)合理的指導(dǎo)用藥，盡量減輕病患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
六、其它規(guī)定
1、定點藥房不得對參保人員直接或變相銷售食品、生活用品、化妝品等。
2、不得為參保人員套取現(xiàn)金等違規(guī)行為。
定點零售藥店醫(yī)保管理制度及管理規(guī)定
認真執(zhí)行勞動保障，藥監(jiān)，物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定，按時某某、縣社會保險基金管理中心簽定醫(yī)療保險定點服務(wù)協(xié)議，嚴格按協(xié)議規(guī)定履行相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)。
定點零售藥房主要負責(zé)人全面醫(yī)療保險管理工作，并明確一名專（兼）職人員具體負責(zé)醫(yī)療保險各項管理和協(xié)調(diào)工作。
建立健全藥品管理制度，建立藥品電腦進、銷、存管理系統(tǒng)，規(guī)范配藥行為。認真核對醫(yī)療保險卡，主動提醒告知參保人員IC卡設(shè)置密碼，確保持卡安全。有效杜絕冒名持卡購藥。
嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定。調(diào)配處方藥要嚴格按照審方、配方、復(fù)核等程序進行。由藥師及調(diào)配員雙人復(fù)核簽章方可發(fā)藥，并保存處方兩年以上。非處方藥在藥師指導(dǎo)下配售。要盡量提供有適應(yīng)方法的小藥裝藥品，以方便參保人員購藥。
收銀人員應(yīng)規(guī)范電腦操作，嚴格按照醫(yī)保規(guī)定操作，不準以物代藥，不準以醫(yī)�？ㄌ兹‖F(xiàn)金，嚴格執(zhí)行特殊病種門診管理規(guī)定要求，確保對癥用藥，留存購藥電腦小票，認真做好并及時接收各類信息數(shù)據(jù)，做好記錄準時上報。保證醫(yī)療費用結(jié)算及時準確。
定點藥房要遵守職業(yè)道德，優(yōu)化服務(wù)，不得以醫(yī)療保險定點藥店民義進行廣告宣傳，不得以現(xiàn)金，禮券及商品等形式進行促銷活動。
嚴格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒偽劣，過期失效藥品，杜絕搭車配藥，以藥易藥等違規(guī)行為。
加強發(fā)票管理，主動為購藥人員提供出具專用票據(jù)，嚴禁多開，虛開發(fā)票等違規(guī)行為。
加強醫(yī)療保險政策宣傳，解釋，正確及時處理參保病人的投訴，努力化解矛盾。
凡違反本制度者，將視情節(jié)輕重進行處罰，并追究其經(jīng)濟，行政，法律責(zé)任。
處方藥管理規(guī)章制度 5
一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的合法性和準確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時，應(yīng)由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；
四、對有配伍禁忌或超劑量的'處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應(yīng)做好處方登記。
七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。
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一、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認真做好本店的質(zhì)量管理工作。
二、對配送到本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。
三、對門店各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)給予切實、有效地督促和指導(dǎo)。
四、質(zhì)量負責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的`審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。
六、在公司質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤?/p>
七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)與門店負責(zé)人一道做好接待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識對顧客進行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護企業(yè)信譽和形象。
處方藥管理規(guī)章制度 7
一、成立抗菌藥物處方點評工作組，工作組成員由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科等相關(guān)專業(yè)、具有中級以上技術(shù)職稱任職資格的人員組成，負責(zé)具體實施抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評工作。
二、成立抗菌藥物處方點評專家組，專家組成員由醫(yī)務(wù)科、院感科、藥事委員會、檢驗科等部門負責(zé)人或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱的人員組成。負責(zé)抗菌藥物處方點評相關(guān)問題的咨詢工作。
三、點評范圍：全院門診處方、運行病歷、終末病歷。重點抽查婦產(chǎn)科手術(shù)治療病例和兒科病例。
四、點評內(nèi)容：抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的'治療性應(yīng)用、圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。
五、有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：
1、適應(yīng)癥不適宜；
2、遴選的藥品不適宜；
3、藥品劑型或給藥途徑不適宜；
4、無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報銷品種；
5、用法用量不適宜：
6、聯(lián)合用藥不適宜；
7、重復(fù)用藥；
8、有配伍禁忌或者不良相互作用；
9、其他用藥不適宜情況等。
六、有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：
1、無適應(yīng)癥用藥；
2、用藥與診斷不相符合；
3、無正當(dāng)理由開具高價藥；
4、無正當(dāng)理由超說明書用藥；
5、無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。
七、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會根據(jù)具體情況采取教育培訓(xùn)、批評等措施，并給予其考核周期；一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認定為定期考核不合格，須離崗參加培訓(xùn)；對患者造成嚴重損害的，上報分管部門，按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。
八、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制其處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。
九、醫(yī)院每季度根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗茵藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示，予以表揚；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院進行通報公示和誡勉談話；點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。
十、對拒不執(zhí)行不合格處方修改，并侮辱、損毀處方調(diào)配藥師人格的醫(yī)師，取消其抗菌藥物處方權(quán)。
十一、藥師應(yīng)按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方，不得發(fā)藥。
十二、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學(xué)干預(yù)的，3次以上且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
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一、成立抗菌藥物處方點評工作組，工作組成員由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科等相關(guān)專業(yè)、具有中級以上技術(shù)職稱任職資格的人員組成，負責(zé)詳細實施抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評工作。
二、成立抗菌藥物處方點評專家組，專家組成員由醫(yī)務(wù)科、院感科、藥事委員會、檢驗科等部門負責(zé)人或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱的人員組成。負責(zé)抗菌藥物處方點評相關(guān)問題的詢問工作。
三、點評范圍：全院門診處方、運行病歷、終末病歷。重點抽查婦產(chǎn)科手術(shù)治療病例和兒科病例。
四、點評內(nèi)容：抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的治療性應(yīng)用、圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物、不相宜處方和超常處方等。詳情見《抗菌藥物合理應(yīng)用評價標準表》附表1、附表2。
五、有下列狀況之一的'，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不相宜處方：
1、適應(yīng)癥不相宜；
2、遴選的藥品不相宜；
3、藥品劑型或給藥途徑不相宜；
4、無正值理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報銷品種；
5、用法用量不相宜：
6、聯(lián)合用藥不相宜；
7、重復(fù)用藥；
8、有配伍禁忌或者不良相互作用；
9、其他用藥不相宜狀況等。
六、有下列狀況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：
1、無適應(yīng)癥用藥；
2、用藥與診斷不相符合；
3、無正值理由開具高價藥；
4、無正值理由超說明書用藥；
5、無正值理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。
七、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不相宜時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)覺嚴峻不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，準時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，根據(jù)有關(guān)規(guī)定報告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會依據(jù)詳細狀況實行教育培訓(xùn)、批判等措施，并賜予其考核周期；一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認定為定期考核不合格，須離崗參與培訓(xùn)；對患者造成嚴峻損害的，上報分管部門，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章賜予相應(yīng)懲罰。
八、對消失抗菌藥物超常處方3次以上且無正值理由的醫(yī)師提出警告，限制其特別使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制其處方權(quán)后，仍連續(xù)消失2次以上超常處方且無正值理由的，取消其處方權(quán)。
九、醫(yī)院每季度依據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗茵藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示，予以表揚；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院進行通報公示和誡勉談話；點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。
十、對拒不執(zhí)行不合格處方修改，并污辱、損毀處方調(diào)配藥師人格的醫(yī)師，取消其抗菌藥物處方權(quán)。
十一、藥師應(yīng)根據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，若發(fā)覺處方不相宜、超常處方，不得發(fā)藥。
十二、藥師未根據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)覺處方不相宜、超常處方未進行藥學(xué)干預(yù)的，3次以上且無正值理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
處方藥管理規(guī)章制度 9
為保障人體用藥平安有效，科學(xué)合理的服用處方藥，依據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。
1.本制度中的處方藥，是指必需憑處方銷售的處方藥，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)服用的'平安性確定并公布執(zhí)行的。
2.處方藥必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售。
3.國家有特地管理要求的藥品中的處方藥還必需根據(jù)國家有特地管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)（中）藥師審核后方可調(diào)配。
5.處方審核、調(diào)配、核對人員必需在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者其復(fù)印件2年，但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年。
6.處方藥不得開架銷售。
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第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。
第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。
第六條 非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的`藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。
第十二條 處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
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第一章 總 則
第一條 為了加強處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時，依據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法》( 試行)，制定本規(guī)定。
第二條 凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)適用于本規(guī)定。
第三條 國家實行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。
第四條 本規(guī)定由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實施。
第二章 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售
第五條 處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許 可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第六條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。
第七條 進入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。
相應(yīng)的警示語或忠告語如下：
處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!
甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
第八條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。
第三章 藥店零售
第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。
零售藥店對處方必須留存2年以上備查。
第十一條 處方藥不得采用開架自選銷售方式。
第十二條 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患 者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
第十三條 處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
第十四條 處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式， 暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。
第十五條 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
第四章 醫(yī)療機構(gòu)處方與使用
第十六條 處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟的原則，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的`規(guī)定使用處方藥和非處方藥。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理。
第五章 普通商業(yè)企業(yè)零售
第十九條 在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙 類非處方藥，但必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件 的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。
根據(jù)便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。
鼓勵并優(yōu)先批準具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。
第二十條 普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。
第二十一條 普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核并持證上崗。
第二十二條 普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢捶煞ㄒ?guī)的規(guī)定擺放藥品。
第二十三條 普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
第二十四條 普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送，分店不得獨自采購。
第二十五條 銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1 名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。
第六章 附 則
第二十六條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十七條 本規(guī)定自1 月1 日起開始施行。
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一、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)熟識和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟識和把握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，仔細做好本店的質(zhì)量管理工作。
二、對配送到本店的藥品從驗收、分類、陳設(shè)、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的.質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使拒絕權(quán)。
三、對門店各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)賜予切實、有效地督促和指導(dǎo)。
四、質(zhì)量負責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內(nèi)供應(yīng)詢問服務(wù)，指導(dǎo)顧客平安，合理用藥。
六、在公司質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況，并做好《制度執(zhí)行狀況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)準時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實精確 。各項資料要妥當(dāng)保存?zhèn)洳椤?/p>
七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)與門店負責(zé)人一道做好接待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)學(xué)問對顧客進行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護企業(yè)信譽和形象。
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