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中醫(yī)藥自查報告

時間:2023-10-01 13:00:26 自查報告 我要投稿

中醫(yī)藥自查報告(通用18篇)

  在不斷進步的時代,報告與我們的生活緊密相連,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。其實寫報告并沒有想象中那么難,以下是小編為大家收集的中醫(yī)藥自查報告,歡迎閱讀與收藏。

中醫(yī)藥自查報告(通用18篇)

  中醫(yī)藥自查報告 1

  近幾年來,我院為了創(chuàng)建百鎮(zhèn)千村中醫(yī)藥服務(wù)示范單位,經(jīng)過全院職工的共同努力,取得了“百鎮(zhèn)千村示范衛(wèi)生院”的稱號,F(xiàn)將百鎮(zhèn)千村中醫(yī)藥服務(wù)自查報告如下:

  一、基本情況

  我鎮(zhèn)位于桐柏山南麓,屬半山區(qū)、半丘陵地帶。全鎮(zhèn)按行政區(qū)劃分為17個行政村和一個街道居委會,全鎮(zhèn)總?cè)丝?6643人。郝店鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院始建于1957年, 是一所集醫(yī)療、預(yù)防保健為一體,以西醫(yī)為主,中西結(jié)合的“一級甲等”醫(yī)院,現(xiàn)有在職職工53人,退休職工26人,在職人員中專業(yè)技術(shù)人員48人,其中副高級職稱2人,中級職稱20人,中醫(yī)專業(yè)人員5人,初級以上職稱53人。

  衛(wèi)生院業(yè)務(wù)用房面積3649.15平方米,開設(shè)有內(nèi)兒科門診、外科門診、婦產(chǎn)科門診、中醫(yī)科、五官科、公共衛(wèi)生科、康復(fù)理療科、放射科、生化檢驗科、心電圖超聲波、B超室、中西藥房、藥劑科、手術(shù)室、注射室、觀察室、急救室、內(nèi)兒科住院部、外科住院部、婦產(chǎn)科住院部等業(yè)務(wù)科室,實際開放住院病床45張。擁有彩超、彩色經(jīng)顱多普勒(TCD)、自動麻醉機、尿液分析儀、200MAX光機、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、微波治療儀、高頻電刀等先進醫(yī)療設(shè)備。

  二、加大投入,科學(xué)謀劃中醫(yī)特色

  今年我院投資10萬元對房屋進行改造,使國醫(yī)堂使用面積達240平方米。設(shè)有中醫(yī)診斷室、按摩室、牽引室、功能鍛練室、針炙室,成立了中藥房,配備了腰牽引室、超短波治療儀、TDP神燈、中頻治療儀。

  三、存在不足方面

  1、中醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員欠缺。特別是高年資的中醫(yī)師,外出進修學(xué)習(xí)的機會較少,缺乏中醫(yī)發(fā)展后勁。

  2、中藥房建設(shè)發(fā)展滯后,缺乏一定數(shù)量的.中藥學(xué)技術(shù)人員,對中藥飲片管理存在不足。

  3、對中醫(yī)藥發(fā)展的宣傳力度不夠,廣大人民群眾對中醫(yī)藥事業(yè)的認(rèn)識不足。

  四、整改措施

  1、加強中醫(yī)藥事業(yè)的宣傳力度,提高廣大人民群從對中醫(yī)藥的認(rèn)識,讓廣大職工成為發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的宣傳員。

  2、加強中醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn),每年定期組織人員進行專業(yè)技術(shù)交流學(xué)習(xí)。

  3、加強領(lǐng)導(dǎo),制定中醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)劃,使中醫(yī)藥的發(fā)展惠及廣大人民群眾。

  中醫(yī)藥自查報告 2

  近年來,我院在縣、市各級領(lǐng)導(dǎo)的大力督導(dǎo)和支持下,醫(yī)院各科室一道致力于中醫(yī)藥工作的開展與提高,把創(chuàng)建全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位作為年度工作的重中之重,根據(jù)《漢陰縣人民醫(yī)院創(chuàng)建全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位發(fā)展規(guī)劃》和《全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位評估細則》,我院努力加強中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè),進一步完善我院各科室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè),并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和其他臨床科室人員中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓(xùn),以提高我院在全縣乃至全市范圍內(nèi)的中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位自查情況報告如下:

  一、高度重視,提高認(rèn)識

  自接到相關(guān)文件及通知后,我院高度重視,積極貫徹落實綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作的方針政策,由院長鄒治國為首的院領(lǐng)導(dǎo)班子成立了漢陰縣人民醫(yī)院中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議,要求醫(yī)院各科室提高重視,落實措施,認(rèn)識到創(chuàng)建全國中醫(yī)藥示范單位是更有力的推進基層中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,更好的將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機,大家提高了認(rèn)識,統(tǒng)一了思想,積極響應(yīng),認(rèn)真按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)做好創(chuàng)建工作。

  二、加強中醫(yī)藥業(yè)務(wù)建設(shè),提高中醫(yī)藥服務(wù)水平

  我院中醫(yī)科現(xiàn)為醫(yī)院一級臨床科室,年門診人次約20000余人,占全院門診人次9.93%,科室成立了中醫(yī)內(nèi)科、疼痛科、康復(fù)理療科三個門診部,均以中醫(yī)藥技術(shù)及方法處理常見病、多發(fā)病,主要服務(wù)種類有:中藥飲片、中成藥、針灸、推拿、火罐、穴位貼敷、刮痧等?剖医⒉⑼晟屏酥嗅t(yī)科與西醫(yī)臨床科室會診及轉(zhuǎn)診制度,把中醫(yī)藥服務(wù)能力拓展到了西醫(yī)臨床科室,中醫(yī)科根據(jù)本科業(yè)務(wù)特點,制定并實施醫(yī)院常見病和重點病種的中醫(yī)藥診療方案,發(fā)揮中醫(yī)藥在優(yōu)勢病種和優(yōu)勢環(huán)節(jié)上的.作用,臨床醫(yī)師均能按照診療規(guī)范開展辯證施治,提供具有中醫(yī)特色的康復(fù)和健康指導(dǎo)服務(wù)。

  科室人員在臨床工作之余,積極宣傳普及中醫(yī)藥預(yù)防保健知識,傳播“未病先防,既病防變,瘥后防復(fù)”的中醫(yī)“治未病”理念。平均每年開展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)講座2次/年,全院醫(yī)護人員中醫(yī)藥知曉率達60%。近三年在國內(nèi)醫(yī)學(xué)類核心期刊發(fā)表論文2篇。

  三、加強中醫(yī)藥隊伍建設(shè),提高人員素質(zhì)

  科室目前人才梯度合理,現(xiàn)有中醫(yī)內(nèi)科副主任醫(yī)師1名,中醫(yī)主治醫(yī)師1名,中醫(yī)師2名,針灸師1人,康復(fù)理療師1人。為適應(yīng)我科中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,科室建立了中醫(yī)藥人員規(guī)范化培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)制度,開展老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承和整理工作,積極發(fā)揮傳幫帶作用,不斷提高年輕醫(yī)師的臨床診療水平。

  四、存在的主要問題和困難

  通過此次自查工作,我院在創(chuàng)建全國中醫(yī)藥工作示范單位方面還存在很多的問題及困難。

 。ㄒ唬┲嗅t(yī)藥經(jīng)費及設(shè)施設(shè)備投入不足。

  (二)中藥飲片不足百種,中藥庫存太久,質(zhì)量較差,且尚未提供煎藥服務(wù)。

  (三)中醫(yī)處方、門診病歷合格率較低,未嚴(yán)格按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)病證分類與代碼》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范書寫處方及病歷。

 。ㄋ模┯捎谑茏≡捍参痪o張限制,中醫(yī)科至今未開展住院部,故相關(guān)工作無法開展。

 。ㄎ澹┲嗅t(yī)藥文化建設(shè)相對滯后,在中醫(yī)藥服務(wù)的環(huán)境、流程、方式等方面未能充分體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色。

  五、下一步工作思路

  一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為各項工作提供經(jīng)濟保障;

  二是繼續(xù)突出抓好全國中醫(yī)藥工作示范單位創(chuàng)建工作,強化督查落實,積極協(xié)調(diào)各方面關(guān)系,逐步完成各項指標(biāo),全面推進中醫(yī)藥工作進度;

  三是進一步規(guī)范各項技術(shù)操作,對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察,以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。

  中醫(yī)藥自查報告 3

  醫(yī)院是市一間中醫(yī)性質(zhì)的公立性醫(yī)院,醫(yī)院有職工人,實有病床頭柜張,高級職稱人,中級職稱人。醫(yī)院以中醫(yī)為基礎(chǔ),以中醫(yī)手法為特色,大力宏揚中醫(yī)藥事業(yè)。自接到市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)的省中醫(yī)藥局《關(guān)于開展中醫(yī)藥工作調(diào)研督導(dǎo)活動的通知》(粵中醫(yī)函[20xx]125號)后,我院結(jié)合實際,對我院的中醫(yī)藥工作進行了認(rèn)真細致的自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、 高度重視,提高認(rèn)識接到通知后,醫(yī)院高度重視,領(lǐng)導(dǎo)班子及時召開會議,研究部署工作,并召開中層以上干部會議,傳達和學(xué)習(xí)文件精神,要求各科室提高認(rèn)識,重視檢查,落實措施,認(rèn)識中醫(yī)藥工作調(diào)研督導(dǎo)檢查是貫徹落實國務(wù)院扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要舉措,是貫徹深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要體現(xiàn),是促進我院中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的良好契機。通過會議,大家提高了認(rèn)識,統(tǒng)一了思想,積極響應(yīng),認(rèn)真按中醫(yī)藥局的要求做好自查工作。

  二、 制定措施,開展工作醫(yī)院根據(jù)省中醫(yī)藥局《關(guān)于開展中醫(yī)藥工作調(diào)研督導(dǎo)活動的通知》的有關(guān)內(nèi)容,制定了自查措施,成立了自查工作小組,工作自上而下,層層落實,各科各級進行自查,完后收集資料,分類整理。

  三、 自查結(jié)果

  1、深入開展醫(yī)院管理年活動。按照省中醫(yī)藥管理局開展醫(yī)院管理年活動總體要求,我院以此為目標(biāo),以解決群眾“看病難、看病貴”問題為切入點,切實加強醫(yī)院管理,確保醫(yī)院管理年活動的正確方向和效果,制定切實可行的措施,全面推進醫(yī)療質(zhì)量管理,建立規(guī)范醫(yī)療行為、提高醫(yī)療質(zhì)量和確保醫(yī)療安全。

  2、深化醫(yī)療改革,解決群眾“看病難”、“看病貴”問題。針對當(dāng)前群眾反映“看病難”、“看病貴”的問題,我院結(jié)合自己的實際情況,發(fā)揮我院中醫(yī)藥特色的優(yōu)勢,我院為?漆t(yī)院,接治患者相當(dāng)一部分為骨折病人,按照綜合醫(yī)院的常用治療方法都是選擇手術(shù)治療,而我院以中醫(yī)藥特色為主,采取中醫(yī)手法,免去手術(shù)的大筆費用,以我院自制藥為主,見效快,費用低,切實為群眾著想。我院一貫實行藥品網(wǎng)上招標(biāo)采購工作,常用醫(yī)療耗材亦集中招標(biāo)采購,降低藥品和高值耗材價格,降低藥品批零差率,降低設(shè)備檢查治療費用,通過控制藥品費用,減輕群眾看病負擔(dān)。

  3、實施科教興院,提高醫(yī)院中醫(yī)藥事業(yè)的整體水平。我院制定了培養(yǎng)優(yōu)秀中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人和旨在培養(yǎng)優(yōu)秀中青年中醫(yī)藥人才計劃,將中醫(yī)管理人才、外向型人才和中醫(yī)護理人才納入培養(yǎng)范圍,并試行中醫(yī)住院醫(yī)師帶教機制。著力加強重點學(xué)科、特色專科建設(shè)。我院獲得市重點?茠炫啤V攸c以中醫(yī)骨科為主,大力推進中醫(yī)特色建設(shè)。

  4、積極培養(yǎng)中醫(yī)藥人才,促進人才梯隊建設(shè)。我院醫(yī)藥人員以中醫(yī)藥人員為主,%為中醫(yī)藥專業(yè),在人員的培養(yǎng)教育是以中醫(yī)藥為重點,在新招聘的人員當(dāng)中也以中醫(yī)藥人員優(yōu)先,對是中醫(yī)藥專業(yè)的畢業(yè)生優(yōu)先招聘。

  5、加強中醫(yī)特色科室建設(shè)。我院以重點?乒莻仆,還加強了中醫(yī)特色的輔助科室建設(shè),開設(shè)有針灸、推拿、拔罐、牽引等非藥物療法科室,并開設(shè)有骨增藥物導(dǎo)入、中藥外燙等中醫(yī)特色的科室,在診療中盡量應(yīng)用中醫(yī)適宜技術(shù),將中醫(yī)應(yīng)用比例提高到70%以上。

  6、加強中藥利用,突出中醫(yī)特色。醫(yī)院注重發(fā)揮中醫(yī)中藥特色,全院中藥飲片和中成藥品種共有種,藥品銷售中,中藥和中成藥占總銷售額%。針對我院是以骨科為重點的特點,經(jīng)我院老中醫(yī)多年的實踐經(jīng)驗,制成了xx等種針對骨科為主的.自主醫(yī)院制劑。近年來,種自制制劑需要重新注冊,申請許可證,在藥劑科全體同志的努力下,克苦攻關(guān),團結(jié)協(xié)作,對所有自制制劑全部重新制訂新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),經(jīng)過不懈努力,五種自制制劑順利通過了藥監(jiān)部門的驗收。為突出中醫(yī)藥特色,我院重視對中藥的管理,設(shè)有中藥飲片調(diào)劑室、中草藥庫、中藥飲片庫、中成藥庫、中藥煎藥室,中藥房主任由主管藥師擔(dān)任,中藥煎藥室由中藥師負責(zé),我們積極開展創(chuàng)建“放心藥房”的工作,健全了各種制度,包括藥品采購制度、中西藥庫和中西藥房工作制度、毒麻劇藥的管理制度、各類人員的工作職責(zé)等。嚴(yán)格把好藥品采購和藥品保管儲存兩個重要環(huán)節(jié),大部分的藥品都是通過招標(biāo)采購,并且堅持到三證齊全的藥品銷售單位采購。加強對中藥飲片的質(zhì)量管理,對進入醫(yī)院的中藥進行嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真鑒定中藥飲片質(zhì)量,杜絕偽劣假藥進入藥房。對中藥飲片做到勤查、勤洗、勤曬、勤篩,發(fā)現(xiàn)霉變、蟲蛀能及時處理。同時,加強對中藥調(diào)劑和價格管理,保護病人的利益。定期對中藥調(diào)劑和藥價進行檢查,檢查結(jié)果與工資獎金掛鉤,促使中藥調(diào)劑和劃價準(zhǔn)確率大大提高。此外還改善了加工場的周邊工作環(huán)境,擴大了工場面積。同時加強對煎藥室的管理,對煎藥過程中的先煎、后下、烊化等特殊要求嚴(yán)格按醫(yī)囑操作,確保煎藥質(zhì)量。

  7、加強中藥房硬件投入。我院已投資購買一套不銹鋼藥柜,替換已老舊的木質(zhì)藥柜,新藥柜衛(wèi)生、整潔、防鼠,對中藥飲片的保管有極大的便利,對一些容易發(fā)霉、變質(zhì)的中藥,醫(yī)院給藥房配置了電冰箱,通過冷藏以保證中藥質(zhì)量。醫(yī)院也正準(zhǔn)備給中藥房安裝空調(diào)機,對中藥飲片的質(zhì)量有了進一步的保障。

  8、加強中醫(yī)藥文化建設(shè)。我院制定了《醫(yī)院中醫(yī)藥文化建設(shè)實施方案》,組織學(xué)習(xí)了《關(guān)于加強中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)藥文化建設(shè)指南的指導(dǎo)意見》和《中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)藥文化建設(shè)指南》,制定醫(yī)院十年發(fā)展規(guī)劃,制定《醫(yī)院常見骨科病診療方案》,制定醫(yī)院行為規(guī)范,制定了醫(yī)院院微、醫(yī)院院歌、醫(yī)院宗旨、醫(yī)院院訓(xùn)、醫(yī)院精神。并加強了中醫(yī)醫(yī)院環(huán)境形像建設(shè)。

  中醫(yī)藥自查報告 4

  為充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中積極作用,進一步加大對中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥市場的監(jiān)管,提高中醫(yī)藥管理水平、促進我院的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。根據(jù)省衛(wèi)計委《關(guān)于做好國家中醫(yī)藥管理局來張開展中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略專題調(diào)研準(zhǔn)備工作的通知》精神,現(xiàn)將我院中醫(yī)工作自查報告呈報,如有不妥之處,請局機關(guān)給與批評指導(dǎo):

  一、基本情況

  xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院創(chuàng)建于1958年,全鎮(zhèn)有2.6萬人,有村衛(wèi)生室11個。衛(wèi)生院占地面積2000平方米,建筑面積xx平方米,衛(wèi)生院設(shè)有住院部、門診部、中醫(yī)館、婦幼科、防疫科、職工之家等六大區(qū),F(xiàn)有在職職工xx人,其中:醫(yī)藥人員xx人,中醫(yī)藥工作人員xx人。主要開展的中醫(yī)藥業(yè)務(wù)有:中醫(yī)臨床、針灸、康復(fù)、理療等。能開展的中醫(yī)適宜技術(shù)有:普通針刺、溫針、電針、灸法、推拿、按摩、拔罐、刮痧、牽引、火療、蠟療、熏蒸、手法復(fù)位、單驗方等。

  二、創(chuàng)建了中醫(yī)科

  我院目前按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科基本標(biāo)準(zhǔn)獨立設(shè)置了中醫(yī)科

 。ㄒ唬┰O(shè)立了2個中醫(yī)診室、1個中醫(yī)針灸室和1個康復(fù)理療室。設(shè)備配備有:診斷床、聽診器、血壓計、溫度計、治療推車、計算機、針灸器具、火罐、電針儀、艾灸儀、六合治療儀、頸腰椎牽引設(shè)備、腰椎牽引床、TDP神燈、中藥足浴桶、針灸治療床、推拿治療床、火療設(shè)備、蠟療設(shè)備、熏蒸桶、中醫(yī)養(yǎng)生船等設(shè)備。

 。ǘ┰O(shè)置了中藥房,配置包括國家基本藥物目錄規(guī)定品種在內(nèi)的中成藥152種和中藥飲片370余種。設(shè)備有:中藥飲片柜、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、電子稱、中藥篩等。

 。ㄈ┰O(shè)置了中藥庫房和煎藥室,配備有煎藥壺、煎藥封口機、粉碎機等。

  三、加強農(nóng)村中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)

  我院制定了鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)制度,并給條件成熟的九個衛(wèi)生所配備中藥柜、煎藥壺、針灸針具、電針儀、刮痧板、火罐、真空罐等設(shè)備。指派了專人負責(zé)村衛(wèi)生所中醫(yī)藥工作的培訓(xùn),收到了良好的效果,目前進展順利。同時將包村人員對村衛(wèi)生所人員培訓(xùn)及效果納入職工年底考核項,使得中醫(yī)工作取得很大的進展。

  四、強化中醫(yī)科崗位管理職責(zé),加強中醫(yī)藥文化內(nèi)涵建設(shè)

  制訂了中醫(yī)科標(biāo)準(zhǔn)、中藥房標(biāo)準(zhǔn)、煎藥室規(guī)范、中醫(yī)科工作制度、針灸室工作制度、理療室工作制度、中藥房工作制度、煎藥室工作制度、中藥飲片儲存和陳列管理制度,進一步明確了崗位職責(zé)和工作管理規(guī)范,在中醫(yī)科走廊制作了中醫(yī)養(yǎng)生格言、中醫(yī)養(yǎng)生保健知識、常見病、多發(fā)病中醫(yī)藥預(yù)防保健措施等宣傳牌,大力宣傳中醫(yī)藥文化,使中醫(yī)藥文化氛圍更加凸顯。在11個衛(wèi)生所設(shè)立了宣傳欄,要求每年至少更換6種以上的中醫(yī)養(yǎng)生保健內(nèi)容,并要求對轄區(qū)內(nèi)的特殊人群每一季度舉辦一次中醫(yī)養(yǎng)生保健知識講座和中醫(yī)適宜技術(shù)培訓(xùn),把中醫(yī)精髓滲透到千家萬戶。

  五、重視中醫(yī)藥健康知識宣傳,加強中醫(yī)養(yǎng)生保健教育

  今年已創(chuàng)辦健康教育宣傳欄6期,其中中醫(yī)藥健康知識宣傳 2期。舉辦居民健康知識講座3期,其中中醫(yī)藥健康知識講座1期。 開展中醫(yī)適宜技術(shù)培訓(xùn)3期。深入開展健康教育進家庭活動,上門送醫(yī)送藥送健康,共開展健康教育進家庭活動4次,其中中醫(yī)健康教育活動2次。同時利用宣傳活動日,舉辦高血壓病、糖尿病中醫(yī)藥健康咨詢活動2次,共有58人人接受了咨詢,并免費測量了血壓、血糖。 共發(fā)現(xiàn)高血壓12例、糖尿病4例,分別進行了高血壓病、糖尿病中醫(yī)藥健康保健指導(dǎo)和干預(yù)。

  六、落實中醫(yī)藥新農(nóng)合報銷優(yōu)惠政策

  執(zhí)行新農(nóng)合各項管理制度,積極落實中醫(yī)藥在新農(nóng)合報銷的各項優(yōu)惠政策。

  七、存在的'問題及今后的打算

  雖然我鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)在推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)工作中取得了一定的成績,但仍存在一些問題制約了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

  中醫(yī)藥自查報告 5

  為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實際,開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:

  一、基本情況

  (一)領(lǐng)導(dǎo)重視,周密部署

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作,及時召開專題會議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

  (二)突出重點,全面排查

  嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認(rèn)真細致開展檢查。

  一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的.企業(yè)購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;

  二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存;

  三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄;

  四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標(biāo)管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;

  五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度;

  六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;

  六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員,并建立養(yǎng)護檔案;

  七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的`原則;

  八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應(yīng)的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;

  九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定;

  十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;

  十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

  二、檢查情況

  此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機構(gòu)387家,下達責(zé)令通知書46份

  從檢查情況看,主要存在以下問題:一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。

  中醫(yī)藥自查報告 6

  按照xx縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動,具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。

  二、突出重點,打防結(jié)合

  這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的`如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。

  在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的.中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次,20個批次均已出檢驗結(jié)果,其中19個批次不合格,我局依法對其進行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  四、強化宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

  中醫(yī)藥自查報告 7

  省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

  二、工作情況

  1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結(jié)合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的`職責(zé)。

  2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責(zé)、管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實現(xiàn)質(zhì)量溯源。進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的`中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。

  四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強。

  2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。

  3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

  中醫(yī)藥自查報告 8

  根據(jù)xx市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。

  3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的.中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。

  4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

  5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

  二、存在問題

  1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個別中藥沒有上架。

  2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

  3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

  三、整改措施

  1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè),并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

  2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。

  四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。

  中醫(yī)藥自查報告 9

  為進一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權(quán)益,維護正常醫(yī)療秩序,我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案,高度重視,開展專項檢查,保證不留死角,督促整改落實,建立長效機制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

  我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,主管院長為主要負責(zé)人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護等全方位進行自查整改,保證不留死角。

  一、積極開展自查工作

  1、各項制度的建立

  我院對各項制度在醫(yī)院整體搬遷時進行了統(tǒng)一制訂,建立了醫(yī)院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護制度》等全部建立并落實,每年對制度進行考核,對不合時宜的進行修改,保證制度能順利執(zhí)行,促進我院長效機制的建立。

  2、中藥飲片的公司資質(zhì)

  我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查,通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的`中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn),是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司,各項資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的`各種資質(zhì)證件進行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié),降低成本,讓利于患者。

  3、中藥飲片的采購流程

  中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購,采購流程合理規(guī)范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。

  4、中藥飲片的驗收

  我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責(zé),庫房保管具有中藥藥師職稱,對飲片的性狀可以進行初步的判定,對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進行對應(yīng)查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量進行比對確認(rèn),確認(rèn)合格后方可進行入庫。

  5、中藥飲片的使用

  對我院使用的中藥飲片進行抽查,未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象,無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

  6、中藥飲片的養(yǎng)護

  我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房,布局符合規(guī)范,庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng),溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi),方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護,對庫房的中藥飲片每月進行養(yǎng)護工作,對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進行養(yǎng)護,保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進先出,老批號先出原則進行管理,確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。

  二、存在的問題

  1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進行評估,只能對飲片從外觀進行性狀鑒別,無法做到定量鑒定。

  2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問不能立刻進行驗證,只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進行檢驗,向醫(yī)院反饋檢測結(jié)果,時間段較長。

  3、中藥飲片驗收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格,沒有達到主管藥師資格。

  三、今后整改方向

  1、加大制度的執(zhí)行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

  2、對中藥飲片配送公司進行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進行評估,對評估結(jié)果進行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。

  3、我院驗收工作人員職稱不達標(biāo)情況進行調(diào)整,讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作,保證飲片質(zhì)量的達標(biāo)。

  4、由于我院為綜合醫(yī)院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構(gòu)進行檢驗,為臨床使用提供保障。

  5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護要求進行,保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。

  中醫(yī)藥自查報告 10

  為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、 加強中藥飲片購進管理

  藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè)、首營品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

  ①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿

 、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  2、 強化中藥飲片入庫驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓(xùn),給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線,抓質(zhì)量管理制度、程序的.實施和落實,養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

 、衮炇諉T應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的`中藥飲片進行逐批驗收;

 、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;

 、垓炇諔(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;

 、茯炇諔(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

 、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;

 、掾炇沼涗洃(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈瑢嵭须p人驗收制度。

  3、加強中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對倉庫的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

  ①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

  ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;

  ⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。

  中醫(yī)藥自查報告 11

  根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關(guān)于進一步加強中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求,現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。

  一、 提高認(rèn)識,明確任務(wù),確定工作重點

  北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

  《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。

  二、 監(jiān)督檢查情況

  (一)基本信息

  北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。

  寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

  寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前尚未申報藥品批準(zhǔn)文號。

  (二)現(xiàn)場檢查情況

  我局按照上級文件要求,加強溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況,核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時重點關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的.中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬,并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

  此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。

  寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測。

  寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場,一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測,也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

  (三)監(jiān)督抽樣情況

  20xx年4月至20xx年4月間,我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣,抽驗結(jié)果均為“合格”。

  三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

  中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)均予以了整改。

  四、 鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果,建立強化監(jiān)管長效機制

  (一)繼續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況,核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,要督促企業(yè)采取措施及時整改。

  加大監(jiān)督抽驗力度,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進行重點抽驗。

  (二)加強案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的,要及時移交公安機關(guān)。

  (三)加強信息溝通,切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時通報相關(guān)情況,切實履行各自職責(zé)。

  (四)抓好工作結(jié)合,規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP,加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度,加快工作進度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。

  五、 對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。

  經(jīng)過此次專項整治,相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升。

  北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點,積極發(fā)揮主觀能動性,努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

  中醫(yī)藥自查報告 12

  為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將我院經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。

  一、藥房概況

  藥房經(jīng)營方式:藥品零售;

  注冊地址:威遠縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街

  藥房經(jīng)營性質(zhì):非營利性;

  負責(zé)人:吳曉鑫

  藥房用房面積:65平方米;

  藥房主要經(jīng)營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

  二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

  藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中,我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品,真正把住藥品購進的審核表,確保藥房購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進中做到:

 、偎徶兴幉、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

  ②所購中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的.中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

  ③購進進口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉摹⒅兴庯嬈坏觅徣。

  ⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。

  三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品購進第一關(guān)。我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。要求:

 、衮炇諉T應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收;

 、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;

  ③驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;

 、茯炇諔(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

 、蒡炇沼涗洃(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

  ⑥對特殊管理的`中藥材、中藥飲片,實行雙人驗收制度。

  四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對庫存的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應(yīng)單獨存放;

 、趯χ兴幉、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

  ④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;

 、輰χ兴幉摹⒅兴庯嬈b斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。

  以上幾方面是我們我院在經(jīng)營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

  中醫(yī)藥自查報告 13

  中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚州市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求,開展了自查自糾活動,情況總結(jié)如下。

  一、工作成效

  1、工作小組功能完整

  全面推進中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負責(zé)人參與的.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

  2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定

  建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個人資質(zhì)齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負責(zé)驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。

  3、加強中藥飲片儲存管理

  藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。堅持每天兩次定時檢查,記錄溫濕度。

  二、存在問題

  1、質(zhì)量評估體系不健全

  質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的'中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。

  2、處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強

  醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導(dǎo)力度小,綜合點評和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。

  三、整改計劃

  1、完善質(zhì)量控制體系和制度

  充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會職能,將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人、專表負責(zé)。

  2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用

  通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí),促進中西合璧,互學(xué)互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

  中醫(yī)藥自查報告 14

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細,能及時準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

  2.中藥飲片購進管理:

 。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的.原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、

  經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3)所購的.中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

  (5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3.中藥飲片驗收管理:

 。1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

  (3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

  (5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4.中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:

 。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

 。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

 。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進行糾正,具體情況如下:

  1.中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2.處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

  中醫(yī)藥自查報告 15

  根據(jù)市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經(jīng)營和使用的專項行動。具體情況總結(jié)如下:

  第一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次專項整治工作,把重點工作提上日程,把中藥材、藥品質(zhì)量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物,有必要加強對包括中草藥在內(nèi)的藥品的監(jiān)管。因此,應(yīng)成立專門的檢查組,對中藥材經(jīng)營和使用單位進行專項治理。

  第二、突出重點,預(yù)防結(jié)合

  此次行動主要針對醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店,重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種,如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售假冒偽劣中藥材,嚴(yán)厲打擊中藥材摻假和非法銷售,不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項整治中,要集中時間,集中力量,突出重點,快速行動,措施到位,標(biāo)本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的'不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證,收繳了未使用的不合格中藥飲片,并給予了相應(yīng)的行政處罰,防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。

  第三、加強監(jiān)管和抽檢,提高中藥質(zhì)量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各部門通力合作,密切配合,對中藥材流通領(lǐng)域進行了集中檢查,并對各藥品管理和使用單位進行了監(jiān)督檢查。認(rèn)真檢查中藥飲片質(zhì)量,對可疑品種進行專項抽檢。抽檢19個品種20批,其中5批檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法案件4起,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。檢查中,執(zhí)法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進行了技術(shù)指導(dǎo),解釋了相關(guān)法律法規(guī),發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  第四、加強宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體進行了廣泛的宣傳報道,創(chuàng)造了勢頭,擴大了影響。由于宣傳工作的及時實施,我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震撼性得到了有效增強,行政相對人在操作和使用中遵紀(jì)守法的意識得到了提高,為加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管營造了良好氛圍。

  下一步,我們將加強對經(jīng)營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。

  中醫(yī)藥自查報告 16

  為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任

  我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進。

  二、強化宣傳,營造氛圍

  積極落實企業(yè)責(zé)任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認(rèn)真自查自糾工作,強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,積極落實企業(yè)責(zé)任,為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。

  三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位

  為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的'溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)調(diào)查處理。

  四、工作成效

  專項整治期間,出動執(zhí)法車輛26臺次,出動執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購進藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

  五、存在問題

 。ㄒ唬⿲I(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養(yǎng)護不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強,制度落實不到位。

  (二)市場不規(guī)范,存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。

 。ㄈ┬麄鞑粔,認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。

  (四)行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

 。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳嵭信鷾(zhǔn)文號管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。

  中醫(yī)藥自查報告 17

  為進一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進合理用藥,防止資源浪費和費用不合理增長,切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號)、遼寧省衛(wèi)計委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號)等文件要求。我院高度重視此項工作,結(jié)合醫(yī)院實際工作情況,組織相關(guān)人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進行了的自查,現(xiàn)將自查工作情況匯報如下:

  一、自查內(nèi)容

  1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長牽頭負責(zé)中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。

  2、中藥藥事委員會有藥劑科主管,科長任組長;中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責(zé)人、煎藥室負責(zé)人等為組員,具體負責(zé)相關(guān)工作。

  3、查閱年度工作計劃,查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機制。

  4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。

  5、按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的通知》對中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進行抽查和指導(dǎo)。

  6、按照《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場抽查。

  7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導(dǎo)。

  8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓(xùn)內(nèi)容。

  二、存在問題

  1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評估記錄不全。

  2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復(fù)核流程不完善。

  3、煎藥室工作環(huán)境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。

  4、中藥飲片處方專項點評每月1次,門診處方100張,病房30張。

  5、中藥飲片處方點評評價結(jié)果與指導(dǎo)意見反饋:個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標(biāo)注,診斷只有中醫(yī)病名,無證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱,用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過7日量的'未填寫慢病等說明,個別處方方用偏高,多是風(fēng)濕骨病等病種,因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。

  5、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的`培訓(xùn)與評價工作開展不及時。

  三、 下一步工作打算

  1、 高度重視將此項工作,鼓勵使用中藥飲片的同時,按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作;合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長;做好中藥處方點評工作,每月點評一次,并使其常態(tài)化、機制化;結(jié)合醫(yī)院實際,圍繞相關(guān)規(guī)定要求,做好相關(guān)培訓(xùn)。

  2、 進一步落實相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé),切實按相關(guān)要求執(zhí)行;

  3、 加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書寫培訓(xùn),做到人人知曉,人人合格;

  4、 做到有制度要求,有落實、有督導(dǎo)檢查、有改進。

  中醫(yī)藥自查報告 18

  按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家,醫(yī)療 構(gòu) 家。現(xiàn)將專項行動匯報如下:

  一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。

  二、突出重點,打防結(jié)合

  這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達了責(zé)令改正通知并進行了回訪。

  對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的'中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的`質(zhì)量進行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進行了抽 驗。

  四、強化宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調(diào)查取證,必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。

  下一步工作,將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。

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