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醫(yī)藥公司自查報(bào)告（精選6篇）
在我們平凡的日常里，報(bào)告不再是罕見的東西，不同種類的報(bào)告具有不同的用途。你還在對寫報(bào)告感到一籌莫展嗎？以下是小編為大家整理的醫(yī)藥公司自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)藥公司自查報(bào)告 1
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥公司的規(guī)范運(yùn)營，確保藥品質(zhì)量安全，保障公眾用藥健康，我公司依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，對公司的整體運(yùn)營情況進(jìn)行了全面自查�，F(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、企業(yè)基本情況
我公司成立于xx年，注冊地址為xx，經(jīng)營范圍涵蓋各類藥品、醫(yī)療器械的批發(fā)與零售等業(yè)務(wù)。公司擁有完善的組織架構(gòu)，包括采購部、銷售部、質(zhì)量管理部、倉儲部、財(cái)務(wù)部等部門，各部門職責(zé)明確，協(xié)同合作，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)。
二、藥品質(zhì)量管理體系
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理制度
公司建立了健全的質(zhì)量管理制度，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理制度與操作規(guī)程，各項(xiàng)制度均依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)及GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求制定，并根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況及時(shí)修訂與完善，確保制度的有效性與可操作性。
（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員
1.公司設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部，負(fù)責(zé)全面監(jiān)督和管理公司的藥品質(zhì)量工作。質(zhì)量管理部配備了專業(yè)的質(zhì)量管理人員，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員，他們均具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并持有相應(yīng)的資格證書，具有豐富的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2.定期組織質(zhì)量管理人員參加各類藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)與繼續(xù)教育活動(dòng)，不斷更新知識，提升業(yè)務(wù)水平，以適應(yīng)不斷變化的藥品監(jiān)管要求和行業(yè)發(fā)展趨勢。
�。ㄈ┧幤凡少徟c驗(yàn)收
1.采購管理
在藥品采購方面，嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）或GSP認(rèn)證證書、質(zhì)量保證協(xié)議等相關(guān)資料，確保從合法的渠道采購藥品。
建立了合格供應(yīng)商目錄，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和質(zhì)量評估，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題或違法違規(guī)行為，及時(shí)將其從合格供應(yīng)商目錄中剔除，并終止合作關(guān)系。
采購藥品時(shí)，嚴(yán)格按照公司制定的`采購計(jì)劃進(jìn)行采購，與供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、運(yùn)輸方式等條款，確保采購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
2.驗(yàn)收管理
公司設(shè)立了專門的藥品驗(yàn)收場所和驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證明文件等，對需冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤�，還重點(diǎn)檢查其運(yùn)輸過程中的溫度記錄是否符合要求。
對于驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄保存至藥品有效期后一年，但不得少于五年。對于驗(yàn)收不合格的藥品，按照公司制定的不合格藥品管理制度進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品入庫。
�。ㄋ模┧幤穬Υ媾c養(yǎng)護(hù)
1.儲存條件
公司建有符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度區(qū)域，各區(qū)域配備了相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備和監(jiān)測設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、溫濕度記錄儀等，能夠確保倉庫內(nèi)的溫濕度持續(xù)符合藥品儲存要求。
藥品按照其劑型、類別、用途等分類存放，實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)為紅色，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，不同區(qū)域之間有明顯的隔離設(shè)施，防止藥品混淆和交叉污染。
2.養(yǎng)護(hù)管理
制定了藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝完整性、溫濕度記錄等。對于易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品，增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。
建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查的情況、處理措施等信息，以便追溯藥品質(zhì)量狀況。對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，及時(shí)采取暫停銷售、召回等措施，并通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。
�。ㄎ澹┧幤蜂N售與出庫復(fù)核
1.銷售管理
在藥品銷售方面，嚴(yán)格審核購貨單位的資質(zhì)，包括《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資料，確保藥品銷售給合法的購貨單位。
建立了銷售記錄，銷售記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期、購貨單位、收貨地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，銷售記錄保存至藥品有效期后一年，但不得少于五年。
嚴(yán)格按照藥品的適應(yīng)癥和用法用量進(jìn)行銷售，嚴(yán)禁向無處方的患者銷售處方藥，確�；颊哂盟幇踩�。
2.出庫復(fù)核
藥品出庫時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，復(fù)核人員對出庫藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一復(fù)核，確保出庫藥品的準(zhǔn)確性和質(zhì)量合格性。
復(fù)核合格的藥品，填寫出庫復(fù)核記錄，出庫復(fù)核記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、有效期、購貨單位、發(fā)貨日期、復(fù)核人員等內(nèi)容，出庫復(fù)核記錄保存至藥品有效期后一年，但不得少于五年。
�。┧幤愤\(yùn)輸與配送
1.運(yùn)輸管理
公司建立了藥品運(yùn)輸管理制度，根據(jù)藥品的特性和運(yùn)輸要求，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。對于需冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤罚鋫淞藢Ｓ玫睦洳剀嚮蚶洳叵�，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度，確保溫度符合要求。
與具備藥品運(yùn)輸資質(zhì)的物流企業(yè)簽訂運(yùn)輸合同，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，要求物流企業(yè)嚴(yán)格按照藥品運(yùn)輸操作規(guī)程進(jìn)行運(yùn)輸，保證藥品按時(shí)、安全送達(dá)購貨單位。
2.配送管理
制定了藥品配送計(jì)劃，合理安排配送路線和配送時(shí)間，確保藥品能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地配送至客戶手中。在配送過程中，加強(qiáng)對藥品的保護(hù)，防止藥品在運(yùn)輸過程中受損或丟失。
三、設(shè)施設(shè)備管理
1.公司倉庫配備了先進(jìn)的溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、消防設(shè)備等，能夠滿足藥品儲存的環(huán)境要求和安全保障需求。定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢查，確保其正常運(yùn)行，如有設(shè)備故障或損壞，及時(shí)進(jìn)行維修或更換，并做好記錄。
2.辦公區(qū)域配備了計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話等辦公設(shè)備，以及藥品質(zhì)量管理軟件，實(shí)現(xiàn)了藥品采購、銷售、庫存管理等業(yè)務(wù)流程的信息化管理，提高了工作效率和管理水平。定期對辦公設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和更新，確保其正常運(yùn)行，保障公司日常運(yùn)營工作的順利開展。
四、人員培訓(xùn)與管理
1.制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加各類培訓(xùn)活動(dòng)，包括藥品法律法規(guī)、GSP知識、藥品專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、崗位技能培訓(xùn)等，不斷提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)水平。培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行考核評價(jià)，將考核結(jié)果納入員工績效考核體系，激勵(lì)員工積極參與培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
2.建立了員工健康檔案，定期組織員工進(jìn)行健康體檢，確保員工身體健康，符合從事藥品經(jīng)營工作的要求。對于患有傳染病、精神病等可能污染藥品的疾病的員工，及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
五、自查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施
（一）存在的問題
1.部分員工對新修訂的藥品法律法規(guī)和GSP要求的熟悉程度不夠，在實(shí)際工作中存在一些操作不規(guī)范的情況。
2.藥品養(yǎng)護(hù)記錄填寫不夠詳細(xì)，個(gè)別養(yǎng)護(hù)檢查項(xiàng)目記錄不全。
3.倉庫內(nèi)個(gè)別藥品的貨位擺放不夠整齊，影響藥品的儲存和盤點(diǎn)效率。
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1.加強(qiáng)員工培訓(xùn)教育，組織專門的培訓(xùn)課程，深入學(xué)習(xí)新修訂的藥品法律法規(guī)和GSP要求，定期進(jìn)行考核，確保員工熟練掌握相關(guān)知識和操作規(guī)程，規(guī)范日常工作行為。
2.對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，明確養(yǎng)護(hù)記錄填寫要求，強(qiáng)調(diào)養(yǎng)護(hù)檢查項(xiàng)目的完整性和準(zhǔn)確性，要求養(yǎng)護(hù)人員認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)記錄，如實(shí)反映藥品養(yǎng)護(hù)情況。
3.組織倉庫人員對倉庫進(jìn)行全面整理，按照藥品分類和貨位管理要求，重新擺放藥品，確保貨位整齊有序，便于藥品的儲存、保管和盤點(diǎn)工作，同時(shí)加強(qiáng)對倉庫人員的日常監(jiān)督管理，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。
通過本次自查，我公司對藥品質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面梳理和檢查，發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題，并及時(shí)采取了整改措施。在今后的工作中，我公司將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)提高藥品質(zhì)量安全保障水平，為公眾提供安全、有效、可及的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)。
醫(yī)藥公司自查報(bào)告 2
為了加強(qiáng)公司成本管理，提高經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)公司內(nèi)部管理要求，我司對近期成本情況進(jìn)行了全面自查�，F(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、公司基本情況
我醫(yī)藥公司成立于20xx年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)醫(yī)藥服務(wù)業(yè)務(wù)。公司擁有完善的質(zhì)量管理體系和銷售網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)藥市場中占據(jù)了一定的份額。
二、成本自查范圍與方法
本次自查涵蓋了公司成本構(gòu)成的各個(gè)方面，包括原材料采購成本、生產(chǎn)制造成本、研發(fā)成本、銷售成本、管理成本以及其他相關(guān)成本等。自查方法主要采用了賬目審查、數(shù)據(jù)分析、部門調(diào)研以及與同行業(yè)成本數(shù)據(jù)對比等方式，以確保自查結(jié)果的全面性和準(zhǔn)確性。
三、成本構(gòu)成及分析
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1.原材料采購渠道
我司主要從國內(nèi)以及部分國際知名供應(yīng)商處采購原材料。在采購過程中，建立了相對完善的供應(yīng)商評估體系，對供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等方面進(jìn)行綜合考量。經(jīng)自查，大部分供應(yīng)商合作穩(wěn)定且信譽(yù)良好，但仍發(fā)現(xiàn)個(gè)別供應(yīng)商在交貨及時(shí)性方面存在一定波動(dòng)，可能對生產(chǎn)進(jìn)度產(chǎn)生潛在影響，進(jìn)而間接影響成本。
2.采購價(jià)格波動(dòng)
對近20xx年的原材料采購價(jià)格進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)部分關(guān)鍵原材料價(jià)格受市場供需關(guān)系、原材料產(chǎn)地政策變化以及國際形勢等因素影響，波動(dòng)較為明顯。
�。ǘ┥a(chǎn)制造成本
1.生產(chǎn)工藝與效率
公司擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，但在自查過程中發(fā)現(xiàn)，部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在工藝優(yōu)化空間。
2.人力成本
公司生產(chǎn)部門員工薪酬結(jié)構(gòu)包括基本工資、績效獎(jiǎng)金、福利等。經(jīng)核算，生產(chǎn)人員人均人力成本在同行業(yè)中處于偏高水平。然而，通過對生產(chǎn)效率與人力成本的綜合分析發(fā)現(xiàn)，由于部分員工技能培訓(xùn)不足，工作效率未能充分發(fā)揮，導(dǎo)致單位產(chǎn)品分?jǐn)偟娜肆Τ杀鞠鄬^高。
�。ㄈ┭邪l(fā)成本
1.研發(fā)項(xiàng)目投入
近年來，公司加大了對新藥研發(fā)的投入力度，積極開展多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。研發(fā)費(fèi)用主要用于科研人員薪酬、實(shí)驗(yàn)設(shè)備購置與維護(hù)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊等方面。在自查中，對各個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的費(fèi)用明細(xì)進(jìn)行了梳理，發(fā)現(xiàn)部分項(xiàng)目在預(yù)算執(zhí)行過程中存在偏差。
2.研發(fā)成果轉(zhuǎn)化
雖然公司在研發(fā)方面投入了大量資金，但目前研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品并推向市場的速度相對較慢。部分已完成研發(fā)的藥品在審批環(huán)節(jié)遇到了困難，導(dǎo)致研發(fā)成本回收周期延長，資金占用成本增加。
（四）銷售成本
1.銷售渠道費(fèi)用
公司銷售渠道主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店以及電商平臺等。在銷售渠道拓展過程中，產(chǎn)生了較高的費(fèi)用支出，如市場推廣費(fèi)、銷售人員差旅費(fèi)、渠道維護(hù)費(fèi)等。經(jīng)自查，發(fā)現(xiàn)部分銷售區(qū)域的市場推廣活動(dòng)效果不佳，投入產(chǎn)出比偏低。
2.物流運(yùn)輸成本
隨著公司銷售規(guī)模的擴(kuò)大，物流運(yùn)輸成本也逐漸增加。對物流運(yùn)輸成本的分析發(fā)現(xiàn)，公司在物流合作伙伴選擇上存在一定局限性，部分物流供應(yīng)商的運(yùn)輸價(jià)格較高且服務(wù)質(zhì)量不穩(wěn)定。此外，由于公司產(chǎn)品的特殊性，對物流運(yùn)輸?shù)拇鎯l件和配送時(shí)效要求較高，在一些偏遠(yuǎn)地區(qū)或緊急訂單情況下，需要支付額外的物流費(fèi)用，進(jìn)一步增加了銷售成本。
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1.行政管理費(fèi)用
公司行政管理部門包括人力資源部、財(cái)務(wù)部、行政辦公室等，其費(fèi)用主要包括辦公場地租賃、辦公設(shè)備購置與維護(hù)、人員薪酬等。自查結(jié)果顯示，行政管理費(fèi)用在公司總成本中所占比例為xx%。
2.財(cái)務(wù)費(fèi)用
財(cái)務(wù)費(fèi)用主要包括利息支出、匯兌損益以及銀行手續(xù)費(fèi)等。由于公司在業(yè)務(wù)擴(kuò)張情況過程中增加了銀行貸款規(guī)模，導(dǎo)致利息支出大幅上升。同時(shí)，在外匯業(yè)務(wù)管理方面，由于匯率波動(dòng)的不確定性，部分外匯交易產(chǎn)生了較大的匯兌損失，進(jìn)一步加重了公司的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。
四、成本控制措施及效果評估
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1.原材料采購方面
加強(qiáng)與供應(yīng)商的戰(zhàn)略合作，簽訂長期供應(yīng)合同，爭取更有利的采購價(jià)格和交貨條件。
建立原材料價(jià)格監(jiān)測機(jī)制，及時(shí)掌握市場價(jià)格動(dòng)態(tài)，提前做好采購計(jì)劃和庫存調(diào)整，以降低價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
2.生產(chǎn)制造方面
成立工藝優(yōu)化小組，對生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入研究和改進(jìn)，通過設(shè)備升級和工藝參數(shù)優(yōu)化，降低廢品率。
加強(qiáng)員工培訓(xùn)，制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工的操作技能和工作效率。通過培訓(xùn)，部分員工的.生產(chǎn)效率提升了xx%，單位產(chǎn)品分?jǐn)偟娜肆Τ杀居兴陆怠?/p>
3.研發(fā)成本方面
完善研發(fā)項(xiàng)目預(yù)算管理體系，加強(qiáng)對研發(fā)項(xiàng)目預(yù)算的編制、執(zhí)行和監(jiān)控，嚴(yán)格控制項(xiàng)目費(fèi)用超支情況。
建立研發(fā)項(xiàng)目評估機(jī)制，定期對研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展和前景進(jìn)行評估，及時(shí)調(diào)整研發(fā)策略，避免資源浪費(fèi)。
4.銷售成本方面
優(yōu)化銷售渠道布局，對銷售業(yè)績不佳的區(qū)域進(jìn)行重新評估和調(diào)整，集中資源拓展重點(diǎn)銷售區(qū)域和潛力市場。
與多家物流供應(yīng)商進(jìn)行談判，引入競爭機(jī)制，選擇性價(jià)比更高的物流合作伙伴，降低物流運(yùn)輸成本。同時(shí)，加強(qiáng)物流管理信息化建設(shè)，提高物流配送效率，減少額外物流費(fèi)用支出。
5.管理成本方面
制定辦公用品采購標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范流程，實(shí)行集中采購和定期采購制度，降低辦公用品采購成本。通過這些措施，辦公用品采購費(fèi)用較上一周期下降了xx%。
加強(qiáng)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理，合理安排融資結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資金使用計(jì)劃，降低利息支出。同時(shí)，加強(qiáng)外匯業(yè)務(wù)管理，采用套期保值等金融工具，減少匯率波動(dòng)對公司財(cái)務(wù)的影響。
（二）效果評估
通過上述成本控制措施的實(shí)施，公司在一定程度上取得了成本降低的效果。在原材料采購成本方面，通過價(jià)格談判和庫存管理，部分原材料采購成本得到了有效控制，預(yù)計(jì)全年可節(jié)約采購成本xx元。在生產(chǎn)制造成本方面，工藝改進(jìn)和員工培訓(xùn)的實(shí)施使廢品率降低和生產(chǎn)效率提升，直接降低生產(chǎn)成本約xx元。在銷售成本方面，銷售渠道優(yōu)化和物流成本控制措施的推行，使銷售成本增長趨勢得到了一定程度的遏制，預(yù)計(jì)可減少銷售成本xx元。在管理成本方面，辦公用品采購規(guī)范和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理措施的實(shí)施，使行政管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用有所下降，分別節(jié)約xx元和xx元。然而，仍有部分成本控制措施效果尚未完全顯現(xiàn)，需要進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)行和持續(xù)優(yōu)化。
五、存在的問題及改進(jìn)建議
（一）存在的問題
1.成本控制體系不夠完善
雖然公司已經(jīng)采取了一系列成本控制措施，但整體成本控制體系仍存在一些漏洞。各部門之間在成本控制方面的溝通與協(xié)作不夠緊密，存在信息孤島現(xiàn)象，導(dǎo)致部分成本控制措施在執(zhí)行過程中難以形成合力。例如，研發(fā)部門在進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)時(shí)，未能充分考慮生產(chǎn)部門的生產(chǎn)工藝和成本要求，導(dǎo)致研發(fā)成果在轉(zhuǎn)化過程中出現(xiàn)成本過高的問題。
2.成本核算不夠精細(xì)
公司目前的成本核算方法相對較為粗放，難以準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的實(shí)際成本構(gòu)成。在間接成本分?jǐn)偡矫�，采用的分�(jǐn)倶?biāo)準(zhǔn)不夠合理，導(dǎo)致部分產(chǎn)品成本核算不準(zhǔn)確，影響了公司的定價(jià)決策和利潤分析。例如，在管理費(fèi)用分?jǐn)偟讲煌a(chǎn)品時(shí)，僅按照銷售額比例進(jìn)行分?jǐn)偅茨艹浞挚紤]不同產(chǎn)品的生產(chǎn)復(fù)雜程度、資源消耗等因素，使得一些高附加值產(chǎn)品成本被高估，而一些低附加值產(chǎn)品成本被低估。
3.缺乏有效的成本監(jiān)督與考核機(jī)制
公司在成本控制過程中，缺乏對成本控制措施執(zhí)行情況的有效監(jiān)督和考核機(jī)制。部分部門和員工對成本控制的重視程度不夠，存在敷衍了事的現(xiàn)象。由于沒有明確的獎(jiǎng)懲措施，導(dǎo)致成本控制工作的積極性和主動(dòng)性不高。例如，在銷售部門，雖然制定了市場推廣費(fèi)用的預(yù)算，但在實(shí)際執(zhí)行過程中，由于缺乏監(jiān)督，部分銷售人員存在虛報(bào)推廣費(fèi)用的情況，嚴(yán)重影響了銷售成本的控制效果。
�。ǘ└倪M(jìn)建議
1.完善成本控制體系
建立跨部門成本控制小組，由公司高層領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，各部門負(fù)責(zé)人為成員，定期召開成本控制會議，加強(qiáng)部門之間的溝通與協(xié)作，共同制定和執(zhí)行成本控制策略。
優(yōu)化成本控制流程，明確各部門在成本控制中的職責(zé)和權(quán)限，建立信息共享平臺，實(shí)現(xiàn)成本數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳遞和共享，確保成本控制措施能夠得到有效貫徹執(zhí)行。
2.精細(xì)化成本核算
引入先進(jìn)的成本核算方法，如作業(yè)成本法，根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的作業(yè)活動(dòng)和資源消耗情況，合理分配間接成本，提高成本核算的準(zhǔn)確性。
加強(qiáng)成本核算數(shù)據(jù)的收集和整理工作，建立詳細(xì)的成本核算檔案，對每一項(xiàng)成本費(fèi)用進(jìn)行詳細(xì)記錄和分析，為公司的成本管理決策提供更加準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。
3.建立健全成本監(jiān)督與考核機(jī)制
制定成本控制監(jiān)督制度，明確監(jiān)督的內(nèi)容、方式和頻率，加強(qiáng)對各部門成本控制措施執(zhí)行情況的日常監(jiān)督檢查。
建立成本考核指標(biāo)體系，將成本控制目標(biāo)分解到各個(gè)部門和崗位，定期對部門和員工的成本控制工作進(jìn)行考核評價(jià)，并與績效獎(jiǎng)金、晉升等掛鉤，形成有效的激勵(lì)約束機(jī)制，提高員工參與成本控制的積極性和主動(dòng)性。
六、自查總結(jié)
通過本次成本自查，我們對公司的成本構(gòu)成、控制措施及存在的問題有了更加清晰的認(rèn)識。雖然公司在成本管理方面已經(jīng)采取了一些措施并取得了一定的成效，但仍存在許多不足之處需要改進(jìn)。在今后的工作中，我們將進(jìn)一步完善成本控制體系，加強(qiáng)成本核算精細(xì)化管理，建立健全成本監(jiān)督與考核機(jī)制，持續(xù)推進(jìn)成本控制工作，提高公司的經(jīng)濟(jì)效益和市場競爭力。
醫(yī)藥公司自查報(bào)告 3
醫(yī)藥安全關(guān)乎人民群眾的生命健康，為切實(shí)保障公司運(yùn)營中的各項(xiàng)安全，我醫(yī)藥公司近期組織了全面深入的安全自查工作，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、自查組織情況
公司成立了以總經(jīng)理為組長，各部門負(fù)責(zé)人為成員的安全自查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了各自的職責(zé)和任務(wù)，確保自查工作全面、細(xì)致、深入開展。小組制定了詳細(xì)的自查方案，涵蓋了藥品質(zhì)量安全、倉儲物流安全、消防安全、人員安全培訓(xùn)等多個(gè)方面，按照方案有序推進(jìn)自查工作。
二、藥品質(zhì)量安全自查情況
1.采購環(huán)節(jié)
對所有藥品供應(yīng)商進(jìn)行了重新審核，確保其具備合法的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，相關(guān)資質(zhì)文件均已存檔備案。
采購合同中明確了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收要求、售后服務(wù)等關(guān)鍵條款，嚴(yán)格把控藥品源頭質(zhì)量。在過去xx個(gè)月內(nèi)，共審查供應(yīng)商xx家，新增優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商xx家，淘汰不符合要求供應(yīng)商xx家。
2.驗(yàn)收環(huán)節(jié)
驗(yàn)收人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的驗(yàn)收技能和知識。驗(yàn)收時(shí)嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證明文件等進(jìn)行逐一檢查。
建立了詳細(xì)的驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等信息，確保驗(yàn)收過程可追溯。近xx個(gè)月驗(yàn)收藥品批次達(dá)xx批，驗(yàn)收合格率為xx%。
3.儲存環(huán)節(jié)
公司倉庫按照藥品的儲存要求進(jìn)行了分區(qū)分類管理，常溫庫、陰涼庫、冷庫的溫濕度均能持續(xù)保持在規(guī)定范圍內(nèi)，并配備了溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，一旦出現(xiàn)異常能夠及時(shí)報(bào)警并采取相應(yīng)措施。
藥品存放遵循“先進(jìn)先出”“近期先出”的原則，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況，及時(shí)清理過期、變質(zhì)、破損藥品。經(jīng)盤點(diǎn)，目前庫存藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量狀況良好，近xx個(gè)月共清理過期藥品xx批次，價(jià)值xx元。
4.銷售環(huán)節(jié)
銷售人員嚴(yán)格按照藥品銷售管理規(guī)定進(jìn)行銷售，認(rèn)真審核客戶資質(zhì)，確保藥品銷售流向合法合規(guī)。對銷售的藥品開具合法有效的銷售憑證，詳細(xì)記錄銷售藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售日期等信息。
建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，及時(shí)收集、分析、上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。在過去xx個(gè)月內(nèi)，共銷售藥品xx萬元，收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx例，均已按規(guī)定及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。
三、倉儲物流安全自查情況
1.倉庫設(shè)施設(shè)備
倉庫建筑結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，無明顯安全隱患。消防設(shè)施設(shè)備齊全，包括滅火器、消火栓、火災(zāi)報(bào)警器等，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢測，確保其性能良好。
倉庫內(nèi)的貨架、托盤等設(shè)備擺放整齊，安裝牢固，能夠滿足藥品儲存和搬運(yùn)的需求。貨物裝卸區(qū)域設(shè)置了明顯的警示標(biāo)識，配備了必要的防護(hù)設(shè)施，防止人員在裝卸過程中受傷。
2.物流運(yùn)輸管理
公司與具備資質(zhì)的專業(yè)物流運(yùn)輸企業(yè)合作，簽訂了運(yùn)輸合同和質(zhì)量保證協(xié)議，明確了雙方在藥品運(yùn)輸過程中的責(zé)任和義務(wù)。
運(yùn)輸車輛均配備了必要的冷藏、保溫設(shè)備（針對需特殊儲存條件的藥品）以及衛(wèi)星定位系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控運(yùn)輸過程中的車輛位置、溫濕度等信息，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。對運(yùn)輸過程中的`突發(fā)事件制定了應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練，近xx個(gè)月組織運(yùn)輸應(yīng)急演練xx次。
四、消防安全自查情況
1.消防設(shè)施與器材
公司各辦公區(qū)域、倉庫、生產(chǎn)車間等場所均配備了充足的滅火器材，包括干粉滅火器、二氧化碳滅火器等，且均在有效期內(nèi)。消火栓系統(tǒng)水壓正常，消防水帶、水槍等配件齊全。
火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，探測器、報(bào)警器等設(shè)備靈敏可靠，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)隱患并發(fā)出警報(bào)信號。定期對消防設(shè)施和器材進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，建立了詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)記錄，近xx個(gè)月消防設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)投入xx元。
2.消防通道與安全出口
公司內(nèi)的消防通道暢通無阻，無任何雜物堆積或占用情況。安全出口標(biāo)識明顯，疏散指示標(biāo)志完好無損，應(yīng)急照明燈具亮度符合要求，能夠在緊急情況下為人員疏散提供清晰的指引。
3.消防安全制度與培訓(xùn)
制定了完善的消防安全制度，包括消防安全責(zé)任制、消防安全操作規(guī)程、火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案等，并將消防安全責(zé)任落實(shí)到每個(gè)部門、每個(gè)崗位和每位員工。
定期組織員工進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和演練，培訓(xùn)內(nèi)容包括消防法規(guī)、火災(zāi)預(yù)防知識、滅火器材使用方法、火災(zāi)逃生技能等。近xx個(gè)月共組織消防安全培訓(xùn)xx次，參與培訓(xùn)員工達(dá)xx人次，組織消防演練xx次，有效提高了員工的消防安全意識和應(yīng)急處置能力。
五、人員安全培訓(xùn)自查情況
1.新員工入職培訓(xùn)
新員工入職時(shí)均接受了全面的安全培訓(xùn)，包括公司安全管理制度、藥品質(zhì)量安全知識、消防安全知識、職業(yè)健康防護(hù)知識等內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間不少于xx小時(shí)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。
2.在職員工繼續(xù)教育
定期組織在職員工進(jìn)行安全知識更新培訓(xùn)和技能提升培訓(xùn)，根據(jù)不同崗位的需求，制定了針對性的培訓(xùn)課程。如質(zhì)量管理人員重點(diǎn)培訓(xùn)藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新內(nèi)容；倉儲物流人員重點(diǎn)培訓(xùn)倉庫安全管理和物流運(yùn)輸安全知識；銷售人員重點(diǎn)培訓(xùn)藥品銷售合規(guī)知識和客戶服務(wù)技巧等。近xx個(gè)月在職員工安全培訓(xùn)總時(shí)長達(dá)到xx小時(shí)。
3.培訓(xùn)效果評估
建立了完善的培訓(xùn)效果評估機(jī)制，通過考試、實(shí)際操作考核、問卷調(diào)查等方式對員工的培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，及時(shí)了解員工對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力，并根據(jù)評估結(jié)果對培訓(xùn)課程和方式進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，確保培訓(xùn)工作取得實(shí)效。
六、存在的問題
1.在藥品質(zhì)量安全方面，個(gè)別驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中對一些細(xì)微的藥品包裝瑕疵可能存在疏忽，雖然尚未影響藥品質(zhì)量，但仍存在一定風(fēng)險(xiǎn)。
2.倉儲物流環(huán)節(jié)，倉庫的部分通風(fēng)設(shè)備老化，通風(fēng)效果略有下降，可能會對一些對儲存環(huán)境要求較高的藥品產(chǎn)生潛在影響。
3.消防安全方面，部分員工雖然參加了消防安全培訓(xùn)，但在實(shí)際操作滅火器等消防器材時(shí)仍不夠熟練，需要進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)戰(zhàn)演練。
4.人員安全培訓(xùn)方面，培訓(xùn)內(nèi)容的針對性還需進(jìn)一步提高，部分員工反映部分培訓(xùn)課程與實(shí)際工作結(jié)合不夠緊密。
七、整改措施
1.針對藥品驗(yàn)收人員的疏忽問題，加強(qiáng)對驗(yàn)收人員的培訓(xùn)和監(jiān)督管理，定期組織驗(yàn)收技能考核，對考核不合格者進(jìn)行再培訓(xùn)或調(diào)整崗位。同時(shí)，完善驗(yàn)收操作規(guī)程，增加對藥品包裝細(xì)節(jié)檢查的標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保驗(yàn)收工作萬無一失。
2.對于倉庫通風(fēng)設(shè)備老化問題，立即安排專項(xiàng)資金進(jìn)行設(shè)備更新改造，預(yù)計(jì)在xx周內(nèi)完成。在設(shè)備更新期間，加強(qiáng)對倉庫溫濕度的監(jiān)測頻率，采取臨時(shí)通風(fēng)措施，如增加風(fēng)扇等，確保藥品儲存環(huán)境穩(wěn)定。
3.為提高員工消防器材操作熟練程度，增加消防實(shí)戰(zhàn)演練的頻次，從每月xx次提高到每月xx次。同時(shí)，邀請消防專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和糾正，確保每位員工都能熟練掌握消防器材的使用方法。
4.優(yōu)化人員安全培訓(xùn)內(nèi)容，加強(qiáng)與各部門的溝通協(xié)作，根據(jù)不同崗位的實(shí)際需求制定個(gè)性化的培訓(xùn)方案。在培訓(xùn)課程設(shè)計(jì)中增加更多實(shí)際案例分析和操作演示環(huán)節(jié)，提高培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)用性和吸引力，確保員工能夠真正將培訓(xùn)知識應(yīng)用到工作中。
通過本次安全自查工作，我們深刻認(rèn)識到公司在安全管理方面還存在一些不足之處。在今后的工作中，我們將持續(xù)加強(qiáng)安全管理體系建設(shè)，不斷完善各項(xiàng)安全管理制度和操作規(guī)程，加大安全投入，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和演練，及時(shí)整改安全隱患，確保公司運(yùn)營安全，為廣大人民群眾提供安全、有效的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)。
醫(yī)藥公司自查報(bào)告 4
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥公司購銷環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全有效，我公司依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，對公司的購銷業(yè)務(wù)進(jìn)行了全面自查�，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)基本情況
我公司成立于20xx年，注冊地址為xxx，注冊資本為xx元，經(jīng)營范圍涵蓋各類藥品、醫(yī)療器械的批發(fā)與零售等。公司現(xiàn)有員工xx人，其中專業(yè)技術(shù)人員xx人，具備完善的質(zhì)量管理體系和專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)，與多家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
二、自查情況
�。ㄒ唬┧幤凡少彮h(huán)節(jié)
1.供應(yīng)商資質(zhì)審核
公司制定了嚴(yán)格的供應(yīng)商管理制度，對所有藥品供應(yīng)商進(jìn)行全面的資質(zhì)審核。在采購藥品前，采購部門會收集供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊證、GMP證書（針對生產(chǎn)企業(yè)）或GSP證書（針對經(jīng)營企業(yè)）、質(zhì)量保證協(xié)議、法人授權(quán)委托書等相關(guān)資質(zhì)文件，并對其真實(shí)性、有效性進(jìn)行仔細(xì)核對與存檔。經(jīng)自查，所有采購藥品的供應(yīng)商資質(zhì)均符合要求，且在有效期內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)有從非法渠道采購藥品的情況。
2.采購合同管理
公司與供應(yīng)商簽訂的采購合同明確了藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等關(guān)鍵條款，以保障雙方的權(quán)益。合同簽訂流程規(guī)范，經(jīng)過公司內(nèi)部的法務(wù)部門和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。在自查中發(fā)現(xiàn)，所有采購合同均按照規(guī)定流程執(zhí)行，合同內(nèi)容完整，且均有雙方簽字蓋章確認(rèn)，存檔妥善。
3.藥品驗(yàn)收制度執(zhí)行
藥品到貨后，公司質(zhì)量管理部門嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員會核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，并檢查藥品的外觀質(zhì)量。對于需要檢驗(yàn)的藥品，會及時(shí)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，不合格藥品按照規(guī)定進(jìn)行處理，并做好記錄。在本次自查期間，共抽查了xx個(gè)批次的藥品驗(yàn)收記錄，均符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品入庫的現(xiàn)象。
�。ǘ┧幤蜂N售環(huán)節(jié)
1.客戶資質(zhì)審核
公司對藥品銷售客戶的資質(zhì)同樣進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括客戶的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、GSP證書（針對藥品經(jīng)營企業(yè)客戶）等資質(zhì)文件的收集與審查。只有通過審核的客戶才能建立銷售關(guān)系，并將其相關(guān)信息錄入客戶檔案進(jìn)行管理。經(jīng)自查，公司現(xiàn)有客戶資質(zhì)均符合要求，且定期對客戶資質(zhì)進(jìn)行更新與復(fù)查，有效防止了藥品流向非法渠道。
2.銷售記錄管理
公司建立了完善的藥品銷售記錄制度，每一筆銷售業(yè)務(wù)都詳細(xì)記錄了藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購貨單位、銷售日期、銷售價(jià)格等信息，銷售記錄真實(shí)、完整、可追溯。通過銷售記錄系統(tǒng)查詢與抽查紙質(zhì)記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行自查，共檢查了xx筆銷售業(yè)務(wù)記錄，均準(zhǔn)確無誤，未發(fā)現(xiàn)有虛假銷售記錄的情況。
3.藥品配送管理
公司擁有專業(yè)的藥品配送團(tuán)隊(duì)和符合藥品儲存運(yùn)輸條件的設(shè)施設(shè)備，如冷藏車、陰涼庫、常溫庫等，能夠確保藥品在配送過程中的`質(zhì)量安全。在藥品配送過程中，嚴(yán)格按照藥品包裝上注明的儲存條件和要求進(jìn)行運(yùn)輸，對需要冷藏的藥品采用冷藏車或冷藏箱進(jìn)行運(yùn)輸，并實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)輸過程中的溫度變化，確保藥品在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。經(jīng)自查，公司藥品配送記錄完整，運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常，溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)完整可查，未出現(xiàn)因配送環(huán)節(jié)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的情況。
（三）藥品儲存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)
1.倉庫設(shè)施設(shè)備
公司的藥品倉庫分為常溫庫、陰涼庫和冷藏庫，各倉庫均配備了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、消防設(shè)備等必要的設(shè)施設(shè)備，且設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好，能夠滿足藥品儲存的要求。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度變化，并具備超標(biāo)報(bào)警功能，確保倉庫內(nèi)的溫濕度始終處于規(guī)定的范圍內(nèi)。經(jīng)檢查，倉庫設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄完整，均按照規(guī)定進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)。
2.藥品儲存管理
藥品按照其質(zhì)量特性和儲存要求分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域，并按照品種、規(guī)格、劑型、批號等進(jìn)行分區(qū)、分類堆碼，貨位標(biāo)識清晰。藥品堆碼與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間保持一定的距離，以保證良好的通風(fēng)和散熱條件。在自查過程中，對倉庫內(nèi)藥品的儲存擺放情況進(jìn)行了全面檢查，未發(fā)現(xiàn)藥品混放、亂堆碼等現(xiàn)象，藥品儲存管理符合規(guī)范要求。
3.藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行
公司質(zhì)量管理部門制定了藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員會檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、溫濕度記錄等情況，并根據(jù)藥品的特性和儲存條件進(jìn)行相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如翻垛、通風(fēng)、除濕等。對于近效期藥品，會設(shè)置近效期藥品警示標(biāo)識，并及時(shí)通知銷售部門優(yōu)先銷售。經(jīng)自查，藥品養(yǎng)護(hù)記錄完整，近效期藥品管理措施得當(dāng)，未發(fā)現(xiàn)因養(yǎng)護(hù)不善導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效的情況。
�。ㄋ模┵|(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
1.質(zhì)量管理體系運(yùn)行
公司建立了完善的質(zhì)量管理體系，制定了質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等一系列質(zhì)量管理文件，并定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和風(fēng)險(xiǎn)評估，確保其有效運(yùn)行。在自查過程中，對質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況進(jìn)行了全面檢查，各部門和崗位均能夠按照質(zhì)量管理文件的要求開展工作，質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常。
2.質(zhì)量管理人員配備與培訓(xùn)
公司配備了足夠數(shù)量的質(zhì)量管理人員，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員等，質(zhì)量管理人員均具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，并定期參加藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷更新知識和技能，以適應(yīng)不斷變化的藥品質(zhì)量管理要求。經(jīng)自查，質(zhì)量管理人員的資質(zhì)和培訓(xùn)記錄均符合要求，能夠有效履行質(zhì)量管理職責(zé)。
三、存在的問題
1.部分員工對新出臺的藥品法規(guī)政策理解不夠深入
隨著醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)政策的不斷更新完善，部分員工在新法規(guī)政策的學(xué)習(xí)和理解上存在一定的滯后性，在實(shí)際工作中可能會出現(xiàn)一些操作不夠規(guī)范的情況。
2.藥品追溯系統(tǒng)信息錄入偶爾出現(xiàn)延遲
雖然公司建立了藥品追溯系統(tǒng)，但在實(shí)際操作過程中，由于業(yè)務(wù)繁忙或網(wǎng)絡(luò)故障等原因，偶爾會出現(xiàn)藥品信息錄入延遲的情況，影響了藥品追溯信息的及時(shí)性和完整性。
3.倉庫部分溫濕度監(jiān)測點(diǎn)數(shù)據(jù)波動(dòng)較大
在倉庫溫濕度監(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別溫濕度監(jiān)測點(diǎn)的數(shù)據(jù)波動(dòng)較大，雖然未超出規(guī)定的溫濕度范圍，但可能會對藥品儲存質(zhì)量產(chǎn)生潛在影響。經(jīng)檢查，主要是由于監(jiān)測點(diǎn)位置設(shè)置不夠合理以及設(shè)備老化等原因?qū)е聰?shù)據(jù)不穩(wěn)定。
四、整改措施
1.加強(qiáng)員工培訓(xùn)教育
制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加藥品法規(guī)政策培訓(xùn)和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，邀請行業(yè)專家進(jìn)行授課和解讀，加深員工對新法規(guī)政策的理解和掌握。同時(shí)，建立培訓(xùn)考核機(jī)制，將培訓(xùn)考核結(jié)果與員工績效掛鉤，激勵(lì)員工積極主動(dòng)學(xué)習(xí)，確保員工能夠熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法規(guī)政策和操作規(guī)程。
2.優(yōu)化藥品追溯系統(tǒng)管理
安排專人負(fù)責(zé)藥品追溯系統(tǒng)的日常維護(hù)和管理，定期對系統(tǒng)進(jìn)行檢查和升級，確保系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定。同時(shí)，加強(qiáng)對操作人員的培訓(xùn)和監(jiān)督，規(guī)范藥品信息錄入流程，要求操作人員在藥品入庫、出庫等環(huán)節(jié)及時(shí)準(zhǔn)確地錄入相關(guān)信息，避免信息錄入延遲現(xiàn)象的發(fā)生。對于因特殊原因?qū)е滦畔浫胙舆t的情況，要及時(shí)做好記錄并說明原因，確保藥品追溯信息的完整性和可追溯性。
3.完善倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
對倉庫溫濕度監(jiān)測點(diǎn)進(jìn)行重新評估和調(diào)整，優(yōu)化監(jiān)測點(diǎn)位置，確保能夠準(zhǔn)確反映倉庫內(nèi)各區(qū)域的溫濕度情況。同時(shí)，對老化的溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代，采用性能更穩(wěn)定、精度更高的監(jiān)測設(shè)備，并定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。此外，建立溫濕度異常預(yù)警機(jī)制，當(dāng)監(jiān)測數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，能夠及時(shí)發(fā)出警報(bào)并通知相關(guān)人員采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，確保藥品儲存環(huán)境始終符合要求。
五、總結(jié)
通過本次自查，我們對公司在醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的管理情況有了更加全面、深入的了解。雖然在自查過程中發(fā)現(xiàn)了一些問題，但我們已經(jīng)制定了相應(yīng)的整改措施，并將立即組織實(shí)施，確保問題得到及時(shí)有效的解決。在今后的工作中，我公司將進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，不斷完善質(zhì)量管理體系，提高員工素質(zhì)，確保藥品購銷業(yè)務(wù)的規(guī)范、安全、有序進(jìn)行，為保障人民群眾用藥安全有效做出更大的貢獻(xiàn)。
醫(yī)藥公司自查報(bào)告 5
一、企業(yè)概況
1、企業(yè)的性質(zhì)及類型：
醫(yī)藥有限公司”原名“醫(yī)藥公司”，該公司成立于1992年。經(jīng)營地址是市號。公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為，公司從藥品的購進(jìn)、儲存、銷售一直按照gsp要求管理，堅(jiān)決落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)和質(zhì)量管理程序，通過不斷的培訓(xùn)讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做，責(zé)任落實(shí)到人。
2、營業(yè)場所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積：
公司現(xiàn)有辦公場所面積300㎡，經(jīng)營場所面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。
倉庫按要求劃分為：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，分別用黃色、綠色、紅色明顯標(biāo)志。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。
3、人員概況：
公司現(xiàn)有職工80人，其中：執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師2人，藥1師人，其他技術(shù)人員4人。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員7人。
公司主要負(fù)責(zé)人具有相關(guān)學(xué)歷和職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營藥品的知識。質(zhì)管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格，大專學(xué)歷。從事質(zhì)量管理的人員，均為大專以上學(xué)歷，且專職在崗。
4、企業(yè)經(jīng)營狀況：
�。�1）經(jīng)營方式范圍：經(jīng)營范圍為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
�。�2）公司注冊資金100萬元，20xx年經(jīng)營品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬元。
二、公司gsp質(zhì)量體系內(nèi)部評審情況
為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，公司建立了以總經(jīng)理為首，包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的gsp管理小組，成員有等，并明確了具體職能。同時(shí)進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質(zhì)量管理符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我們于20xx年1月12日——1月14日進(jìn)行了全面的內(nèi)部評審。通過制定方案，召開會議布置任務(wù)，提出要求，組織檢查，綜合評審，下達(dá)整改通知書，制定措施，實(shí)施整改，最后做出企業(yè)自查內(nèi)審報(bào)告。
具體內(nèi)容如下：
1、建立了質(zhì)量管理組織，制定了質(zhì)量管理制度，發(fā)布了質(zhì)量方針目標(biāo)。
�。�1）質(zhì)量管理組織情況
設(shè)立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有中專以上學(xué)歷，經(jīng)藥品監(jiān)督局培訓(xùn)并考試合格。從事質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員7人，占員工總數(shù)的9%。
�。�2）藥品經(jīng)營質(zhì)量文件的制定及運(yùn)行情況：
公司制定了質(zhì)量方針及目標(biāo)，成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本準(zhǔn)則。
由總經(jīng)理及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭組織編寫的質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件，規(guī)范了相關(guān)記錄，明確了規(guī)范各部門職責(zé)及崗位責(zé)任制。
程序文件包括：
質(zhì)量方針和目標(biāo)管理；
質(zhì)量體系的審核；
質(zhì)量責(zé)任；
質(zhì)量否決；
質(zhì)量信息管理；
首營企業(yè)和首營品種的審核；
質(zhì)量驗(yàn)收；
倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理；
記錄和憑證的管理；
有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；
質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；
藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；
衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；
質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核規(guī)定等。
20xx年根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，我們對質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂和頒布，其中修訂和頒布了質(zhì)量職責(zé)16項(xiàng)，質(zhì)量管理制度36項(xiàng)，操作程序21項(xiàng)。
其中包括：對興奮劑藥品管理，如興奮劑的分區(qū)管理、驗(yàn)收以及對銷售客戶和人員資質(zhì)的索取審核。通過不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理制度，從而保證公司經(jīng)營的進(jìn)一步規(guī)范。
20xx年我們制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一，用戶至上”。
質(zhì)量目標(biāo)為：
1、確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；
2、確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效；
3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；
4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)；
5、最大限度的滿足客戶需求。
同時(shí)分解為：
1、首營企業(yè)、首營品種審批率100%；
2、庫存藥品合格率100%；
3、購銷合同均有質(zhì)量條款或100%簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
4、直接接觸藥品員工每年體檢一次，并建立健康檔案；
5、相關(guān)崗位均要持證上崗；
6、新錄入員工均進(jìn)行崗前培訓(xùn)；
7、入庫藥品驗(yàn)收合格率為100%；
8、質(zhì)量查詢和投訴受理、處理率100%；
9、質(zhì)量信息、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)率100%；
10、全年重大事故為0；
11、質(zhì)量培訓(xùn)每季度一次。通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、發(fā)布，有力的推動(dòng)了公司質(zhì)量管理全面開展，收到了良好的效果。
�。�3）質(zhì)量體系的實(shí)施與運(yùn)行
公司定期進(jìn)行質(zhì)量管理程序?qū)嵤┛己耍构芾沓绦蚵鋵?shí)到實(shí)處，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。每年對公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評審和總結(jié)。
2、人員與培訓(xùn)
（1）培訓(xùn)：公司為提高人員素質(zhì)，采取請進(jìn)來或送出去的多種方式對人員進(jìn)行繼續(xù)教育。積極參加各級藥品監(jiān)督管理局的各種培訓(xùn)，質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)并考試合格。公司辦公室和質(zhì)管部共同制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，由辦公室按計(jì)劃組織培訓(xùn)，每季度培訓(xùn)一次并考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識及專業(yè)技術(shù)、管理程序及管理職責(zé)，培訓(xùn)及考核均記錄存檔。通過培訓(xùn)使員工提高了質(zhì)量意識，保障了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。20xx年我公司共培訓(xùn)4次，10個(gè)學(xué)時(shí)，考核4次，均為優(yōu)、良。
�。�2）健康檢查：質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位人員不但在專業(yè)素質(zhì)方面須達(dá)到要求，健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗，在崗人員按規(guī)定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
環(huán)境質(zhì)量是保證藥品在經(jīng)營中其安全有效的基礎(chǔ)。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，經(jīng)營面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。
庫區(qū)地面平整、無積水和無污染源，辦公區(qū)與倉儲區(qū)嚴(yán)格分開。庫內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和排水設(shè)施。庫區(qū)內(nèi)配置有溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、溫濕度計(jì)。冷藏庫配備了雙電源，安裝了溫濕度自動(dòng)記錄設(shè)備。當(dāng)庫房溫濕度超出范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，以使保持合格范圍。除此之外，庫區(qū)設(shè)置有通風(fēng)、驅(qū)鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施，以及符合安全的照明設(shè)施和拆零、拼箱等工作場所。
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)配置有：千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測儀、空調(diào)，室內(nèi)溫度嚴(yán)格按要求調(diào)控。
公司對所用的設(shè)備和設(shè)施制定有檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程并建立了使用記錄及檔案。
營業(yè)大廳寬敞明亮，設(shè)有電腦8臺，購銷業(yè)務(wù)全部實(shí)行微機(jī)管理。
4、藥品購進(jìn)
公司嚴(yán)格按制定的《藥品購進(jìn)程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對供方進(jìn)行審核，建立供貨企業(yè)檔案。以確保購進(jìn)的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的、符合質(zhì)量要求的合格藥品。
在審核確定供貨企業(yè)的同時(shí)，對其與本企業(yè)聯(lián)系的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。即：收取銷售人員的身份證復(fù)印件，檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。
公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質(zhì)量條款并按質(zhì)量條款執(zhí)行。購銷合同中明確：藥品質(zhì)量應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。業(yè)務(wù)部建立了合同管理臺帳。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
目前已完成首營企業(yè)審批580家，首營品種審批387種�，F(xiàn)供方資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格，票據(jù)齊備。
5、藥品驗(yàn)收
公司均按國家法定標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)貨合同中的質(zhì)量條款以及《藥品驗(yàn)收管理制度》、《銷后退回藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程》對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量逐批驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，建立了《藥品驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按要求存檔。
對銷后退回藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨“驗(yàn)收細(xì)則”的規(guī)定逐批驗(yàn)收。并填寫《銷后退回藥品檢查驗(yàn)收記錄》，記錄按要求存檔。
驗(yàn)收在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成，驗(yàn)收時(shí)抽樣按《驗(yàn)收抽樣細(xì)則》進(jìn)行抽樣，確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，拒收并上報(bào)有關(guān)部門處理。
用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用儀器、計(jì)量器具，按規(guī)定登記、使用和定期校驗(yàn)并記錄。
發(fā)現(xiàn)不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報(bào)，經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品，移入不合格品區(qū)存放，并懸掛紅色不合格品標(biāo)志牌。
不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀并填寫相應(yīng)的`記錄。
xx年改制后已驗(yàn)收藥品1493批，驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收合格率100%，均有記錄。
6、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)
�。�1）嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)及“分開”管理。庫房內(nèi)劃出了待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并有色標(biāo)標(biāo)記。養(yǎng)護(hù)員及庫管員嚴(yán)格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；易串味藥與一般藥分開。并達(dá)到“五距”要求。
�。�2）嚴(yán)格控制庫區(qū)溫、濕度。養(yǎng)護(hù)人員隨時(shí)檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。若庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)采取調(diào)控措施。
�。�3）養(yǎng)護(hù)員對庫房藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案�！端幤佛B(yǎng)護(hù)管理制度》規(guī)定了養(yǎng)護(hù)員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長的藥品，養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
�。�4）效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》，保管員對距有效期終止不足6個(gè)月的藥品，即時(shí)填制《近效期藥品催銷單》，上墻管理及催銷。出庫復(fù)核時(shí)嚴(yán)禁過期藥品出庫。
（5）不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對不合格藥品的確定、保管、報(bào)損、銷毀做了明確規(guī)定。
�。�6）退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》，對購進(jìn)退出、銷后退回藥品管理作了規(guī)定。
7、出庫、復(fù)核與運(yùn)輸
藥品出庫進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。藥品出庫時(shí)，復(fù)核員按出庫單對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對，尤其須做到藥品出庫“先產(chǎn)先銷”“先進(jìn)先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫時(shí)，有下列問題時(shí)停止發(fā)貨，并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。
對每批出庫藥品復(fù)核員均須填寫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄內(nèi)容包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和復(fù)核人等項(xiàng)目。復(fù)核記錄按要求保存。
對有溫度要求的藥品運(yùn)輸，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運(yùn)和裝卸藥品時(shí)，嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志輕拿、輕放和堆碼，并針對藥品的包裝條件以及道路情況，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止藥品混淆和破損。
8、銷售與售后服務(wù)
公司嚴(yán)格控制藥品銷售渠道，確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅(jiān)持了索取客戶有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。目前已建立客戶檔案1400余家，銷售員開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。公司按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄按要求保存。
公司對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好了記錄。
公司制訂了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度》，注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，由質(zhì)量管理部按規(guī)定上報(bào)告主管部門。目前尚未發(fā)生。
三、內(nèi)部評審結(jié)論
通過內(nèi)部評審認(rèn)為，我公司在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行過程中，不斷改進(jìn)，在質(zhì)量管理制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)施、藥品購進(jìn)、藥品驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等各方面較以往有了明顯進(jìn)步，基本符合gsp認(rèn)證要求，因此申請認(rèn)證。
醫(yī)藥公司自查報(bào)告 6
一、企業(yè)基本情況：
固原老百姓醫(yī)藥有限責(zé)任公司位于固原市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)警民南路，成立于20xx年2月12日，注冊資金290萬元人民幣。經(jīng)營方式為批發(fā)，屬私營企業(yè)；經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗、診斷藥品）。公司庫房面積1300平方米，辦公面積350平方米，經(jīng)營用設(shè)施設(shè)備配備齊全，經(jīng)營品種5000余中。目前下屬直營門店19家，其中西吉縣轄區(qū)12家門店，AAA級藥店5家，AA級藥店7家。
二、實(shí)施GSP情況自查總結(jié)
�。ㄒ唬┕芾砺氊�(zé)
本公司各門店在總部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和質(zhì)量管理部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行以質(zhì)量負(fù)責(zé)人和駐店藥師為主的質(zhì)量管理小組，確保公司質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施。能夠按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。
�。ǘ┤藛T與培訓(xùn)
本公司各部門、各崗位工作人員安排到位，現(xiàn)有藥學(xué)技術(shù)人員3名，其中執(zhí)業(yè)藥師1名，為本科學(xué)歷，擔(dān)任本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)；執(zhí)業(yè)中藥師1名，為大專學(xué)歷，為本公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人，中藥師1名，中專學(xué)歷，負(fù)責(zé)本公司藥品驗(yàn)收等工作，其他工作人員均為高中及以上學(xué)歷，符合GSP等相關(guān)崗位要求。直營門店能夠按照藥店分級管理的要求，配備藥學(xué)技術(shù)人員，保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)全方位為顧客提供用藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。上述人員經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核和健康體檢上崗，員工健康檔案、培訓(xùn)學(xué)習(xí)檔案等建立齊全。
�。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備
庫房總面積1300㎡，庫區(qū)地面平整、無積水、無污染源，庫房環(huán)境整潔，避光、通風(fēng)、照明等設(shè)備配備齊全，其他設(shè)備符合GSP要求。
庫房內(nèi)配備了貨架、地臺等陳列藥品的設(shè)備，安裝空調(diào)兩臺，空調(diào)性能及運(yùn)轉(zhuǎn)正常，溫濕度計(jì)、及其他設(shè)備配備齊全。
藥品根據(jù)儲存要求，分別陳列于相應(yīng)庫區(qū)，庫區(qū)溫度符合藥品儲存要求，陰涼庫450㎡，設(shè)立20㎡冷庫一間，冷庫溫度符合冷藏藥品儲藏要求。
對在庫藥品，嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行分區(qū)管理，待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等標(biāo)志清楚，醒目。
各門店相關(guān)設(shè)施設(shè)備符合要求。
�。ㄋ模┧幤愤M(jìn)、銷、存
1、制定了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理制度和嚴(yán)密的購進(jìn)程序，把選擇合法供貨單位和有質(zhì)量信譽(yù)保證藥品作為首要條件。質(zhì)量保證協(xié)議書、首營企業(yè)、首營品種等檔案建立完整。我公司直營門店所有商品全部由公司總部統(tǒng)一配送。
2、嚴(yán)格按照本公司制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度的要求進(jìn)行藥品驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。
3、嚴(yán)格按照藥品儲存條件存放藥品，藥品堆垛“五距”符合要求。
4、陳列藥品按處方藥、非處方藥、非藥品等分類管理。
5、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，對在庫藥品陳列質(zhì)量進(jìn)行檢查，做好溫濕度檢查，近效期藥品催銷表記錄完整。
6、嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》等要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，無銷售假、劣藥品行為。
7、建立不良反應(yīng)登記報(bào)告制度，并收集本企業(yè)售出的藥品的不良反應(yīng)情況，根據(jù)不良反應(yīng)級別上報(bào)市藥監(jiān)局。
三、對經(jīng)營的基本藥物質(zhì)量保障情況
能夠依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)要求制定切實(shí)可行的基本藥物質(zhì)量管理的相關(guān)制度。制度內(nèi)容包含藥品進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)。成立以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主的藥品不良反應(yīng)小組，及時(shí)收集上報(bào)基本藥物不良反應(yīng)情況。
四、高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量保障情況
本公司經(jīng)營的高風(fēng)險(xiǎn)品種主要有中藥注射劑、含特殊藥品的復(fù)方制劑，生物制品等，為確保質(zhì)量，我公司盡把索取供貨商資質(zhì)作為首要關(guān)口，并索取該批次的藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，購進(jìn)藥品對其進(jìn)行電子監(jiān)管，核注核銷，及時(shí)上傳購銷存相關(guān)信息，對所有藥品按照溫濕度要求進(jìn)行儲運(yùn)。
五、電子監(jiān)管碼情況
按照我公司電子監(jiān)管碼管理制度，做好在庫藥品電子監(jiān)管的配合協(xié)調(diào)工作。
六、非藥品冒充藥品情況
自非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治以來，我店積極配合市藥監(jiān)部門，對不合格非藥品進(jìn)行盤查，下架，現(xiàn)店內(nèi)無不合格非藥品。
七、經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)情況及企業(yè)自主創(chuàng)新能力
我公司積極參與誠信經(jīng)營企業(yè)評選，并連續(xù)兩年被市局評選為誠信企業(yè)，在未來的`發(fā)展中注重藥品合理使用的推廣，把提高藥學(xué)專業(yè)服務(wù)作為重點(diǎn)工作，把“為百姓健康提供最大服務(wù)”作為我店的核心價(jià)值觀。逐步形成以零售連鎖為保障、醫(yī)保刷卡和醫(yī)藥服務(wù)為導(dǎo)向，藥品批發(fā)為延伸的規(guī)范化藥品經(jīng)營企業(yè)。
八、存在問題及整改情況
本公司自成立以來，承蒙各級藥監(jiān)部門的精心指導(dǎo)，在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面做了大量工作，使我公司GSP運(yùn)行情況有了全面的提高，本次自查尚存在以下幾點(diǎn)不足：
1、企業(yè)部分員工對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)專業(yè)知識了解不夠深入，需進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
2、藥品養(yǎng)護(hù)人員對溫濕度調(diào)控設(shè)備及其他設(shè)備養(yǎng)護(hù)不到位。
3、藥品電子監(jiān)管操作熟練度欠缺，存在漏傳、錯(cuò)傳現(xiàn)象。
4、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的宣傳工作不到位。
針對自查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，我公司責(zé)成相關(guān)部門整改落實(shí)，特別對重點(diǎn)項(xiàng)目反復(fù)檢查，對做的不徹底的工作及時(shí)完善，力爭完成本次藥品安全專項(xiàng)檢查工作。
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