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醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃

時間:2023-02-01 18:24:39 工作計劃 我要投稿
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醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃

  時間的腳步是無聲的,它在不經(jīng)意間流逝,又將迎來新的工作,新的挑戰(zhàn),是時候認(rèn)真思考計劃該如何寫了。那么計劃怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編精心整理的醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃1

  根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)營需要以及院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)對設(shè)備管理科的工作要求,20xx年我們醫(yī)院的設(shè)備科整體進(jìn)行有序的改善以及設(shè)備的引進(jìn)。通過加強我們設(shè)備科的工作管理,不僅能整體提高醫(yī)院的醫(yī)療水平,還能極大地提高我們醫(yī)生的就診效率。為了圓滿地完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的任務(wù),我對于設(shè)備科20xx年的工作做出整體規(guī)劃安排。

  一、工作的思路和流程。

  20xx年總體的工作思路主要是以引進(jìn)新設(shè)備以及把陳舊的老設(shè)備更換為前提,并對設(shè)備科的工作人員進(jìn)行新設(shè)備的調(diào)試以及學(xué)習(xí)。我們醫(yī)院成立至今,設(shè)備的引進(jìn)在不斷的增加,設(shè)備的先進(jìn)程度也在與時俱進(jìn)的發(fā)展。為了更好的應(yīng)付當(dāng)前的舊病壓力,我們引進(jìn)了全新的就診設(shè)備,能夠更清晰的解決患者身上的病痛問題。

  二、完成工作指標(biāo)。

  20xx年我們給設(shè)備科提出的工作目標(biāo)是設(shè)備的完好率達(dá)到98%以上,并且設(shè)備在停工保養(yǎng)的時候小于1%的.工時。尤其是在節(jié)假日期間,必須要保證設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。一些老設(shè)備的翻新以及報廢需要提前跟院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)申請,以及提出自己的合理規(guī)劃安排,為醫(yī)院的舊物利用增加更有效的措施。并且加強資料的管理,以確保其檢查的真實性,準(zhǔn)確性和保密性。

  三、主要內(nèi)容及措施。

  20xx年我們會安排一些設(shè)備科的醫(yī)生去學(xué)習(xí)先進(jìn)的技術(shù),了解大城市的一些手段,我們不僅能夠提升自己的視野,也能提早的發(fā)現(xiàn)自身存在的問題,從而做出有效的改善。對于重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也需要跟廠家進(jìn)行溝通聯(lián)手,對于一些不懂的內(nèi)容需要及時的向相關(guān)人員進(jìn)行請教,切不可盲目操作。

  你來說20xx年的整體思路就是在完善自身的同時提高設(shè)備科的整體效率,不僅要做到檢查的準(zhǔn)確性,實時性以及保密性,還要對自身的整體知識水平上升一個檔次,這就是我對設(shè)備科20xx年工作的整體規(guī)劃安排。

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃2

  根據(jù)局領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院對設(shè)備管理工作的要求,在總結(jié)20xx年度設(shè)備管理的基礎(chǔ)上,結(jié)合醫(yī)院實際情況,我們制定出20xx年度設(shè)備管理工作計劃。

  一、工作思路

  20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理體系。提高設(shè)備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

  二、工作目標(biāo)

  (一)設(shè)備完好率達(dá)xx%以上。

 。ǘ┚S修保養(yǎng)停工率小于x%

 。ㄈ┒沤^重大設(shè)備責(zé)任事故。

 。ㄋ模┰O(shè)備維修費用率符合衛(wèi)計局和醫(yī)院規(guī)定要求。

  (五)加強資料管理,確保其真實性、準(zhǔn)備性和實用性。

  (六)建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

  三、主要工作內(nèi)容和措施

 。ㄒ唬┺D(zhuǎn)變設(shè)備管理思路,加大醫(yī)院設(shè)備管理力度,保證醫(yī)院正常經(jīng)營,對重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),通過統(tǒng)籌規(guī)劃,合理安排,保障設(shè)備安全正常運行。

 。ǘ┙M織專項設(shè)備管理活動,在做好日常設(shè)備管理的基礎(chǔ)上,開展“降低消耗、增收節(jié)支”的`活動。

 。ㄈ┚幹坡鋵嵲O(shè)備的維修計劃并組織實施。

  (四)做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

  認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行是設(shè)備管理的核心,在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動保駕護(hù)航。

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃3

  一、計劃開展日常監(jiān)管工作

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章,計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。

  計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次;二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次;二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次;三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。

 。ㄒ唬┙(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

  1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。

  2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。

  3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象,管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

  4、體驗式銷售醫(yī)療器械。

  (二)使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

  1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品;

  2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求;

  3、醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理情況,相關(guān)制度建設(shè)及執(zhí)行情況、檔案管理、信息記錄及保存是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求;

  4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械;

  5、大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械是否將產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;

  6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄;

  7、在用醫(yī)用分子篩是否按要求維修、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)并記錄;是否定期培訓(xùn);產(chǎn)出氣是否符合規(guī)定;

  8、不良事件工作開展情況;

  9、口腔義齒購進(jìn)渠道及產(chǎn)品是否合法。

  二、組織開展醫(yī)療器械飛行檢查

  依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查,飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。

  三、做好醫(yī)療器械召回工作

  根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況,研判產(chǎn)品存在的'風(fēng)險,對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施,必要時采取責(zé)令召回。

  四、加強相關(guān)法律法規(guī)貫徹學(xué)習(xí)

  利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進(jìn)行廣泛宣傳,同時對各級執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),通過學(xué)習(xí)提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。

  完成工作的同時,要總結(jié)檢驗,查找問題和不足,按時上報工作總結(jié)。

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃4

  為進(jìn)一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序,根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排,制定本方案。

  一、指導(dǎo)思想

  針對當(dāng)前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題,深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查,進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,確保人民群眾用械安全有效。

  二、檢查依據(jù)

  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。

  三、檢查對象

  全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。

  四、檢查內(nèi)容

  生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理(檢驗)人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。

  經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的`地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。

  使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明,包括購進(jìn)記錄是否完整,《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達(dá)標(biāo),是否建立了完善的不良事件報告制度等內(nèi)容。

  五、工作安排

  本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束,按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。

 。ㄒ唬┳圆檎碾A段(3月1日—3月31日)

  各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作,查找薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

 。ǘ└魇芯秩鏅z查,集中整治階段(4月1日—5月10日)

  各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查,檢查率應(yīng)達(dá)到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見,督促限期整改。對違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。

 。ㄈ┛偨Y(jié)提高階段(5月11日—5月31日)

  5月20前,各市(區(qū))局對專項檢查工作進(jìn)行總結(jié),同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科(包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議),市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)。

  六、工作要求

  (一)各市(區(qū))局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查,切實落實日常監(jiān)管責(zé)任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心,保證專項檢查工作到位。

 。ǘ⿴椭a(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度,按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

  各市(區(qū))局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃5

  一、強化教育,提高思想道德防線

  儀器設(shè)備采購工作與財、物的關(guān)系非常密切,因此要從強化教育入手,采取多種舉措加強廉政建設(shè),筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經(jīng)常性,做到警鐘長鳴。我們及時學(xué)習(xí)傳達(dá)醫(yī)院和紀(jì)檢委的有關(guān)會議和文件精神,定期學(xué)習(xí)黨紀(jì)法規(guī)和采購工作有關(guān)規(guī)定,不斷加強警示教育,構(gòu)筑思想道德防線。二是注重針對性,我們除進(jìn)行專題學(xué)習(xí)外,還組織了針對性較強的學(xué)習(xí)討論,深刻理解文件精神,牢記文件中的各項要求。三是加強設(shè)備處的監(jiān)督制約,自覺接受審計、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督,設(shè)備處不但接受審計、紀(jì)檢的工作監(jiān)督,還主動接受群眾及生產(chǎn)廠家的監(jiān)督,針對設(shè)備購置中存在的薄弱環(huán)節(jié),讓群眾提意見找問題,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施認(rèn)真解決,堵塞漏洞,把問題解決在萌芽之中。通過找問題,完善制度,嚴(yán)格程序,規(guī)范行為,提高儀器設(shè)備采購工作中思想道德防線,提升采購人員的內(nèi)控意識、監(jiān)督意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識,努力形成“不想、不能、不敢”的氛圍!安幌搿笨拷逃岣哂X悟增強自覺性;“不能”靠制度,加強監(jiān)督機制;“不敢”靠嚴(yán)懲,克服僥幸心理,明白伸手必被抓的必然性,從而提高了采購人員的思想道德防線。

  二、加強制度建設(shè)不斷完善體制。

  加強制度建設(shè),不斷完善體制,是做好反腐敗工作的基礎(chǔ),醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)高度重視儀器設(shè)備采購工作,部署加強風(fēng)廉政建設(shè)落實到設(shè)備采購的具體工作中去,充分發(fā)揮紀(jì)檢、審計部門的監(jiān)督管理作用,成立醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院設(shè)備專家評審庫,醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院儀器管理委員會:院長任組長,相關(guān)副院長進(jìn)入該委員會,并任副組長,主要成員由設(shè)備處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、科研處、紀(jì)檢處和審計部門等主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)體系,為做好儀器設(shè)備采購工作奠定了組織基礎(chǔ)和領(lǐng)導(dǎo)保證。

  三、加強制度管理嚴(yán)格程序

  加強制度管理,嚴(yán)格工作紀(jì)律,自覺接受監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)管理程序,屬于政府采購目錄下的商品必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行,嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)管理制度,積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理,依法執(zhí)行國家、地方政府及相關(guān)職能部門的相關(guān)政策法規(guī),參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標(biāo)法、政府采購法及天津市財政局相關(guān)文件,編制出適合我院的設(shè)備管理程序文件既:“購置設(shè)備申請程序”“購置設(shè)備審批程序” “購置設(shè)備采購原則” “購置設(shè)備審批權(quán)限”。為了規(guī)范監(jiān)督管理,規(guī)范采購行為還制定了:“儀器設(shè)備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規(guī)范”“設(shè)備采購過程中的監(jiān)督管理制度”“設(shè)備采購責(zé)任追究制度”等,在醫(yī)療設(shè)備采購工作中嚴(yán)格執(zhí)行管理程序,客觀公正地履行職責(zé),認(rèn)真規(guī)范采購行為,必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則,用管理制度約束腐敗行為的發(fā)生,進(jìn)一步加大了對儀器設(shè)備采購工作的監(jiān)控力度,努力做到規(guī)范行為有依據(jù),嚴(yán)格程序不變通,執(zhí)行程序不走樣,避免工作的隨意性和盲目性。

  四、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購評標(biāo)方法,堵塞腐敗案件發(fā)生

  規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法,是為了提高資金的使用率,抑制招標(biāo)采購中的違紀(jì)、違規(guī)行為發(fā)生,堵塞腐敗案件,使醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明,凈化醫(yī)療設(shè)備銷售市場,提高醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)的組織、管理、實施和監(jiān)督管理水平,促進(jìn)廉政建設(shè)。

  規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法內(nèi)容:

  1、確定評標(biāo)原則:醫(yī)院設(shè)備招投標(biāo)活動的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)工作的指導(dǎo)思想,必須體現(xiàn)招標(biāo)活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)”的基本原則;堅持功能優(yōu)先,價格合理,不保證最低價格中標(biāo)的原則;在選擇商家時,以生產(chǎn)廠家優(yōu)先,其次總代理銷售商的原則;評標(biāo)過程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則;評標(biāo)委員會的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腵原則。

  2、規(guī)范評標(biāo)方法:根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo),從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)活動,使醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)工作形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)院設(shè)備采購招投標(biāo)全過程活動必須在醫(yī)院審計、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督下進(jìn)行,審計、紀(jì)檢部門將嚴(yán)格按照“醫(yī)療設(shè)備、耗材招標(biāo)采購監(jiān)督條例”執(zhí)行。

  3、量化評標(biāo)指標(biāo):醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)中的評標(biāo)因素主要包括投標(biāo)設(shè)備的性能、質(zhì)量、價格、資質(zhì)、業(yè)績、售后服務(wù)和信譽等,因此要對設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營實力、價格因素綜合分析,合理劃分各因素的.分值比例,這是評標(biāo)工作的關(guān)鍵。

  4、制定評標(biāo)方法考慮的因素:技術(shù)性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。

  5、評標(biāo)紀(jì)律:嚴(yán)格規(guī)定在評標(biāo)過程中的管理制度,參加評標(biāo)的工作人員承擔(dān)的責(zé)任,工作人員必須嚴(yán)格遵守評標(biāo)紀(jì)律,堵塞設(shè)備采購評標(biāo)中的漏洞,降低腐敗案件發(fā)生。

  五、今后任務(wù)、方向

  1、加強政治理論學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高思想認(rèn)識,經(jīng)常性的舉辦參觀學(xué)習(xí)各種類型的警示教育,提升責(zé)任意識、內(nèi)控意識、風(fēng)險意識和監(jiān)督意識,提高廉政建設(shè)意識和反腐敗的能力,

  2、建立反腐敗長效機制,適合面對市場經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展需要,同時不可避免將會出現(xiàn)新的問題,要及時修改和建立相應(yīng)的管理制度,堵塞漏洞,適醫(yī)療市場經(jīng)濟(jì)快速的發(fā)展。

  3、加強監(jiān)督管理,自覺落實各項管理制度,加強廉政建設(shè)一是靠嚴(yán)格執(zhí)行各項管理制度,二是靠監(jiān)督管理,加強監(jiān)督管理的力度,形成制約機制。

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃6

一、深入開展醫(yī)療器械專項整治工作

  為扎實推進(jìn)高風(fēng)險醫(yī)療器械專項整治工作,規(guī)范市場秩序,根據(jù)省局《關(guān)于開展骨科植入器械經(jīng)營專項檢查的通知》要求,今年將對骨科植入器械的經(jīng)營使用進(jìn)行專項整治,全面清理違法經(jīng)營使用骨科植入器械的行為。

  檢查內(nèi)容主要包括:

  1、經(jīng)營單位:檢查企業(yè)是否具有經(jīng)營骨科植入器械資質(zhì);是否掛靠經(jīng)營、走票、超范圍經(jīng)營骨科植入器械;進(jìn)貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效;進(jìn)貨驗收記錄和銷售記錄是否齊全規(guī)范并保存;經(jīng)營場所和倉庫設(shè)備設(shè)施是否齊全并符合要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;經(jīng)營場所和倉庫地址是否和許可證一致;計算機管理系統(tǒng)是否正常運行;產(chǎn)品是否可以追溯等。

  2、使用單位:檢查進(jìn)貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效;進(jìn)貨驗收記錄是否齊全規(guī)范并保存;產(chǎn)品是否可以追溯等。

  時間安排:

  1、全面檢查、集中整治(4月6日-8月30日)

  對骨科植入器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一提出整改意見,督促限期整改。對違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。

  2、總結(jié)提高階段(209月1日D9月30日)

  對專項檢查進(jìn)行全面總結(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題,在整改的基礎(chǔ)上,完善工作制度。對典型案例進(jìn)行分析,為進(jìn)一步做好高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出建設(shè)性意見。

  二、全力確保高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量安全

  繼續(xù)抓好高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管,加強對高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。組織對生產(chǎn)一次性使用無菌輸注器具、骨科植入物、動物源產(chǎn)品、血液透析材料、醫(yī)用縫合針等高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。重點檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況,原材料采購控制和驗證情況,工藝過程控制情況,檢驗和質(zhì)量控制情況,包裝標(biāo)識規(guī)范情況,檢驗設(shè)施完備情況,采購、檢測和生產(chǎn)記錄是否齊全,凈化設(shè)施是否持續(xù)運行并達(dá)到規(guī)定要求,產(chǎn)品的可追溯性,顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監(jiān)測記錄等。

  對高風(fēng)險醫(yī)療器械使用單位重點檢查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,購進(jìn)驗收記錄是否建立,植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄,設(shè)備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案,定期校驗、養(yǎng)護(hù),并做記錄等。以高風(fēng)險產(chǎn)品為切入點,以檢查在用醫(yī)療器械的來源為重點,嚴(yán)把醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)關(guān),確保檢查工作取得實效,對本轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行檢查并做相關(guān)記錄,檢查覆蓋率達(dá)到100%,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令限期改正,涉嫌違法違規(guī)問題的及時依法處理。

  三、扎實推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度

  繼續(xù)推行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度;在日常監(jiān)督檢查中,將質(zhì)量受權(quán)人制度的執(zhí)行情況與企業(yè)的.信用評級結(jié)合起來,確保質(zhì)量受權(quán)人制度的施行。實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險評估工作,推進(jìn)誠信體系建設(shè),切實增強監(jiān)管工作的科學(xué)性、針對性、有效性。

  四、繼續(xù)開展生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級工作

  按照《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,對重點監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次,對其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查一次。推進(jìn)日常監(jiān)管責(zé)任制、督查制和跟蹤制的落實,嚴(yán)格落實缺陷的跟蹤檢查,徹底消除質(zhì)量安全隱患;加強對重點品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的專項檢查和企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量情況月報告、季報告制度的執(zhí)行。

  五、切實加強醫(yī)療器械的注冊工作

  嚴(yán)格按照《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》的要求,審查批準(zhǔn)第一類醫(yī)療器械的`注冊,認(rèn)真做好醫(yī)療器械注冊的現(xiàn)場核查和臨床核查工作。

  六、大力規(guī)范重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營秩序

  對重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否按照許可證核定的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經(jīng)營活動,產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,是否擅自降低我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員、管理制度、場地環(huán)境、倉庫存儲設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營條件的要求等。加大對重點檢查對象的日常檢查頻次,對重點檢查對象應(yīng)保證現(xiàn)場檢查覆蓋率至少達(dá)到100%,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令其限期改正,涉嫌違法違規(guī)問題的及時進(jìn)行處理,確保日常監(jiān)督檢查工作取得實效。

  七、積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)

  八、認(rèn)真抓好監(jiān)管人員培訓(xùn)工作

  組織監(jiān)管人員參加省局的各種培訓(xùn),尤其是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的培訓(xùn),同時加強對企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)。

  九、繼續(xù)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

  進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,按照省、市局的要求,努力完成今年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測目標(biāo)。

醫(yī)院設(shè)備檢修工作計劃7

  為進(jìn)一步加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材管理和采購工作,促進(jìn)醫(yī)院健康持續(xù)發(fā)展,20xx年設(shè)備科將從強化教育,提高思想道德防線、加強制度建設(shè),不斷完善管理體系、加強采購管理工作中的流程,規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購評標(biāo)方法、建立反腐敗工作的長效機制等幾方面入手,切實做好醫(yī)院設(shè)備和耗材采購管理工作。

  一、加強人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)

  熟悉醫(yī)療器械的管理模式,提高維修人員的維修技能,了解目前醫(yī)療器械市場行情。做好服務(wù)臨床的前期工作。在良好的管理體制下,繼續(xù)完善設(shè)備、耗材檔案的管理,庫房的管理和回款機制,壓縮庫存爭取做到零庫存回款。

  二、加強醫(yī)療設(shè)備、耗材的采購管理工作

  增加采購工作的透明度,優(yōu)化設(shè)備采購和使用流程,配合醫(yī)院新技術(shù)項目開展,認(rèn)真做好可行性分析和調(diào)查,及時購買引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備,保障科技興院戰(zhàn)略持續(xù)實施。

  三、加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的上報

  制定專人負(fù)責(zé),每月下科室巡訪,要求科室積極上報按照績效考核給予獎勵點。并且每一周都要開一次例行會議,通過專門的負(fù)責(zé)人對醫(yī)生進(jìn)行設(shè)備操作的.講解,以及對設(shè)備使用情況的介紹,讓醫(yī)生能夠更有效的理解醫(yī)療器械的使用和功能。

  四、進(jìn)一步健全大型醫(yī)療設(shè)備維修、保養(yǎng)工作機制,保障設(shè)備運行安全。

  加強醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管,提高設(shè)備的完好率,降低設(shè)備的故障,保障設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。增加急救類、生命支持類、醫(yī)療設(shè)備和大型醫(yī)療設(shè)備巡查力度,制定急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案,將事故消滅在萌芽狀態(tài)。

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