藥店藥師掛證自查報(bào)告

　　在學(xué)習(xí)、工作生活中，報(bào)告使用的頻率越來(lái)越高，要注意報(bào)告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。在寫(xiě)之前，可以先參考范文，下面是小編幫大家整理的藥店藥師掛證自查報(bào)告 ，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥店藥師掛證自查報(bào)告 1

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情景如下：

　　一、企業(yè)基本情景

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xxxxx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：連鎖門(mén)店。“以質(zhì)量求生存，以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠(chéng)信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員：xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu)：xxx。門(mén)店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

　　2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質(zhì)量管理體系文件概況

　　為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

　　1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

　　2、門(mén)店藥品陳列管理制度

　　3、門(mén)店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

　　4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

　　7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

　　8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

　　11、門(mén)店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計(jì)算機(jī)管理制度

　　五、設(shè)施設(shè)備情景：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。

　　六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁�好的管理與銷售，對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代，按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理，有效地保證了門(mén)店工作的規(guī)范運(yùn)行。

　　七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的`管理情景與運(yùn)作程序

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、午時(shí)準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改善措施。

　　質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

　　2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

　　3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

　　4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

　　八、票據(jù)管理制度

　　1、加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由職責(zé)人賠償。

　　2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。

　　3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問(wèn)題及整改措施

　　為更好的實(shí)施GSP，我店經(jīng)過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

　　對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥店藥師掛證自查報(bào)告 2

　　xxx藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。

　　藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我經(jīng)過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本到達(dá)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情景作如下匯報(bào)：

　　一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

　　為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，本人　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實(shí)際情景，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自我明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)到達(dá)了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　本人根據(jù)相應(yīng)的'法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、午時(shí)準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并供給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　經(jīng)過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強(qiáng)；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。經(jīng)過(guò)這次自查，基本能夠到達(dá)GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

藥店藥師掛證自查報(bào)告 3

　　我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題：

　　1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后必須改正。

　　3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。以后必須認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

　　總之，經(jīng)過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的.問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店藥師掛證自查報(bào)告 4

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)

　　企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量職責(zé)。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的'說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情景，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

　　驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。

　�。�2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

　　（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情景，出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

　　六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情景和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）合藥品區(qū)（綠色）不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）到達(dá)了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上午時(shí)測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費(fèi)者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥

　　品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

　　八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求，每一天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情景

　　我藥房成立自查組，由XXX帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改：

　　一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　經(jīng)過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

藥店藥師掛證自查報(bào)告 5

　　東臺(tái)市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺(tái)市xx。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以

　　為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情景對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情景進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：

　　一、管理職責(zé)

　　1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情景簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

　　2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接職責(zé)。xx為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實(shí)際情景及發(fā)展需要，質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實(shí)施。

　　A、各崗位質(zhì)量職責(zé)

　�。�1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；（2）藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；（3）藥店驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)；（4）藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)；（5）藥店保管員質(zhì)量職責(zé)；（6）藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量職責(zé)；（7）藥店采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)；（8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責(zé)。

　　B、質(zhì)量管理制度

　　（1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情景檢查、考核制度；（2）藥品購(gòu)進(jìn)管理制度；（3）藥品驗(yàn)收管理制度；（4）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度；（5）藥品陳列管理制度；（6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度；（7）藥品銷售及處方管理制度；（8）藥品分類管理制度；（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；（14）中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度；（15）質(zhì)量事故報(bào)告管理制度；（16）質(zhì)量信息管理制度；（17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；（19）養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度；（20）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度；（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；（23）職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序；（2）、首營(yíng)品種審核管理程序；（3）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序；（4）藥品驗(yàn)收管理程序；（5）藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序；（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　1、藥店負(fù)責(zé)人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，xx職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營(yíng)業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員（除中藥飲片）兼營(yíng)業(yè)員；xx為采購(gòu)員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店?duì)I業(yè)面積xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米，藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

　　4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離，庫(kù)內(nèi)平整、清潔、貨架齊全，實(shí)行色標(biāo)劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)，倉(cāng)庫(kù)為陰涼庫(kù)。

　　6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次，并記錄完整。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書(shū)原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄（注：本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)），并按要求保存。

　　2、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo)，能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收，做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，xx年xx月份以來(lái)，藥品入庫(kù)合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。

　　3、能?chē)?yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度，首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全，到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。

　　4、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。

　　五、陳列儲(chǔ)存方面

　　1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類，對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。

　　2、庫(kù)存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè)，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每一天上午9：00，午時(shí)3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄（店堂溫度堅(jiān)持在0℃—25℃，相對(duì)濕度堅(jiān)持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能堅(jiān)持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽，標(biāo)簽資料齊全、字跡清晰，分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

　　六、銷售與服務(wù)方面

　　1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的`胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅(jiān)持個(gè)人衛(wèi)生，禮貌服務(wù)。銷售藥品時(shí)，能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

　　3、藥品銷售能?chē)?yán)格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)藥店GSP自查報(bào)告1營(yíng)中藥飲片貼合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員本事求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全，有臺(tái)帳簿冊(cè)。

　　8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評(píng)意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴。

　　七、其它方面

　　1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情景。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。

　　八、存在問(wèn)題

　　經(jīng)過(guò)自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高，營(yíng)銷水平尚不夠高等，但總的來(lái)說(shuō)已基本到達(dá)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查。

藥店藥師掛證自查報(bào)告 6

　　東臺(tái)xx藥店成立于xx，位于xx東臺(tái)市。開(kāi)業(yè)以來(lái)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對(duì)xx以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了評(píng)估和總結(jié)，對(duì)照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了修訂，進(jìn)一步明確了藥店的崗位職責(zé)，大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥店GSP實(shí)施情況進(jìn)行了自查，藥品零售檢查評(píng)價(jià)（試行），報(bào)告如下：

　　一、管理職責(zé)

　　1、藥店嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，零售化學(xué)制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監(jiān)管電話，設(shè)立客戶意見(jiàn)書(shū)及服務(wù)監(jiān)管臺(tái)

　　2、藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx負(fù)責(zé)藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任xx作為藥品檢查員、維護(hù)人員和銷售人員，負(fù)責(zé)藥房的驗(yàn)收、維護(hù)和展示

　　3、根據(jù)藥店的實(shí)際情況和發(fā)展需要，質(zhì)量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理體系和管理程序，自xx

　　A.各崗位質(zhì)量責(zé)任

　�。�1）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任

　�。�2）藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任

　�。�3）藥店檢查員質(zhì)量責(zé)任

　　（4）藥店維護(hù)人員質(zhì)量責(zé)任

　�。�5）藥店管理人員質(zhì)量責(zé)任藥店管理員

　　（6）藥店銷售人員的質(zhì)量職責(zé)

　�。�7）藥店采購(gòu)人員的質(zhì)量職責(zé)

　�。�8）藥店計(jì)算機(jī)管理員的質(zhì)量職責(zé)

　　B.質(zhì)量管理體系

　�。�1）質(zhì)量管理體系實(shí)施情況檢查與考核制度

　　（2）藥品采購(gòu)管理制度

　�。�3）藥品驗(yàn)收管理制度

　　（4）藥品儲(chǔ)存維護(hù)檢查制度

　�。�5）藥品展示管理制度

　　（6）首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度

　�。�7）藥品銷售和處方管理制度

　�。�8）藥品分類管理制度

　�。�9）常駐藥師管理制度

　�。�10）拆解藥品管理制度

　　（11）藥品有效性管理制度

　�。�12）不合格藥品管理制度

　　（13）中藥質(zhì)量管理制度

　�。�14）采購(gòu)，銷售和儲(chǔ)存管理制度

　�。�15）質(zhì)量事故報(bào)告管理制度

　�。�16）質(zhì)量信息管理制度

　�。�17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

　�。�18）退貨管理制度

　　（19）維修設(shè)備計(jì)量器具管理制度

　�。�20）藥品檢驗(yàn)報(bào)告保存和登記管理體系

　�。�21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理體系

　　（22）安全、健康和人員健康管理體系

　　（23）員工質(zhì)量教育和培訓(xùn)管理體系

　�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理體系

　　C.管理程序

　�。�1）《首營(yíng)企業(yè)審核管理程序》

　�。�2）《首營(yíng)品種審核管理程序》

　　（3）《藥品采購(gòu)管理程序》

　�。�4）《藥品驗(yàn)收管理程序》

　　（5）《藥品維護(hù)檢驗(yàn)質(zhì)量管理程序》

　�。�6）《不合格藥品管理程序》

　　二、人員和培訓(xùn)

　　1、藥房負(fù)責(zé)人xx畢業(yè)于xx部門(mén)，具有xx職稱藥房質(zhì)量總監(jiān)xx，xx職稱，全面負(fù)責(zé)藥房質(zhì)量管理

　　2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗(yàn)收、維護(hù)、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購(gòu)員和計(jì)算機(jī)管理員

　　3、所有人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核，并取得工作許可證

　　4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

　　5、結(jié)合藥店組織的培訓(xùn)和藥監(jiān)部門(mén)組織的培訓(xùn)，對(duì)員工進(jìn)行繼續(xù)教育，建立教育培訓(xùn)檔案

　　三、設(shè)施設(shè)備

　　1、藥店?duì)I業(yè)面積xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理，滿足小藥品零售企業(yè)

　　2、的設(shè)置要求。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞整潔，貨架、柜臺(tái)整潔，藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全醒目

　　3、調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)備空調(diào)、溫度計(jì)和濕度計(jì)

　　4、稱重儀器完好無(wú)損，每年在法務(wù)部進(jìn)行測(cè)試，清潔配藥工具和包裝袋

　　5、倉(cāng)庫(kù)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)完全隔離，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)平整、清潔，貨架應(yīng)齊全，待檢區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）應(yīng)實(shí)行色碼和區(qū)域管理，按規(guī)定設(shè)置合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備必要的維修設(shè)備配備空調(diào)、溫度計(jì)和濕度計(jì)。該倉(cāng)庫(kù)為冷庫(kù)

　　6、計(jì)量器具和維修設(shè)備可每季度維護(hù)檢查一次，并完整記錄

　　四、采購(gòu)驗(yàn)收

　　1、藥品采購(gòu)可嚴(yán)格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進(jìn)行，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核加蓋供應(yīng)商公章的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及供應(yīng)商銷售人員的授權(quán)書(shū)和身份證原件，確保供應(yīng)商的合法資格，簽訂質(zhì)量條款明確的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行，采購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，并填寫(xiě)進(jìn)貨記錄（注：藥店進(jìn)貨記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄一起填寫(xiě)），并按

　　2、要求保存。藥品由檢驗(yàn)員驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查指導(dǎo)。到貨藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時(shí)驗(yàn)收，并按生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等分批驗(yàn)收，做好藥品采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收記錄。自xx以來(lái)，藥品入庫(kù)合格率100%，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

　　3、能夠嚴(yán)格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺(tái)賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個(gè)品種至今尚未投入運(yùn)營(yíng)

　　4、購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口藥品，有加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件，包裝標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、主要成分和中文注冊(cè)證號(hào)，并應(yīng)有中文手冊(cè)

　　五、顯示和存儲(chǔ)

　　1、藥品的陳列和儲(chǔ)存按用途分類。對(duì)于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫(xiě)接近有效期報(bào)告，并使用接近有效期標(biāo)記

　　2、儲(chǔ)存藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)之間的距離大于30cm。

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