食品藥品監(jiān)管工作總結
食品藥品監(jiān)管工作總結**年，在國家局、省局和市委市政府的正確領導下，我局強化食品藥品監(jiān)管，實現(xiàn)了全市食品藥品安全形勢平穩(wěn)可控，全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故的目標。
一、**年的亮點工作
一是狠抓基本藥物“三統(tǒng)一”工作，食品藥監(jiān)惠民工程成效顯著。在確�；舅幬镔|量安全的前提下，嚴格按照程序，公開、公正、公平地遴選縣級公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè)，為推進我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴，獲得省市領導的充分肯定。
二是出臺制度規(guī)范，長效監(jiān)管機制建設有突破。在充分調(diào)研的基礎上，結合實際，制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規(guī)范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿(mào)市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規(guī)范》及《保健食品經(jīng)營企業(yè)登記管理暫行辦法》等多項監(jiān)管制度規(guī)范。目前，正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛(wèi)生管理辦法（暫行）》和《市重大食品安全事故應急救援預案》，初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規(guī)和部門規(guī)章為支撐、監(jiān)管制度為補充的食品安全法律法規(guī)體系。目前，我們正在積極調(diào)研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。
三是通過示范引領，帶動食品藥品安全監(jiān)管工作整體水平提升。**區(qū)、*區(qū)積極開展食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作，已取得階段性成果。11月底，全省食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作推進會在未央?yún)^(qū)召開，國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導，給予高度肯定。目前，臨潼、高陵等區(qū)縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區(qū)縣的創(chuàng)建工作。
四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話，極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度，國家食品藥監(jiān)局投訴舉報中心毛主任現(xiàn)場視察后，給予高度評價。10月份，和省食安辦聯(lián)合，在臨潼區(qū)組織進行了全�、蠹壥称钒踩鹿蕬毖菥�，極大提升了各級食品安全應急處置能力。
二、主要工作進展情況及做法
�。ㄒ唬┤ν七M食品藥品安全“十二五”規(guī)劃實施，切實打牢食品藥品監(jiān)管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規(guī)劃要求，進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃，分解任務，制定進度。二是不斷加大規(guī)劃組織實施工作，積極溝通，努力協(xié)調(diào)，加大了與中、省、市相關部門的銜接力度，確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監(jiān)管工作實際，加大了我市食品藥監(jiān)信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度，著手籌建集地理信息系統(tǒng)、應急指揮系統(tǒng)、投訴舉報系統(tǒng)、企業(yè)誠信等級評價系統(tǒng)、企業(yè)臺帳實時監(jiān)控系統(tǒng)為一體的食品藥品信息化監(jiān)管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“12331”投訴舉報熱線建設，于今年9月1日正式開通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時，努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作，開通了藥械不良反應監(jiān)測直報系統(tǒng)，進一步提升了食品藥品安全風險預警能力，為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監(jiān)管工作夯實基礎。
�。ǘ┓e極做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》，研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見，著力解決食品安全監(jiān)管遇到的經(jīng)費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）、社區(qū)（村）食品安全監(jiān)管體系建設，確保了基層一線食品安全協(xié)管員和監(jiān)督員足額配備到位。三是按照統(tǒng)一抽樣、統(tǒng)一檢測、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一評定的原則，及時抓好生鮮肉、糕點、水發(fā)產(chǎn)品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調(diào)查分析工作，有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設，積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓，科學制定和規(guī)范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程，修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案，積極組織應急實戰(zhàn)演練，進一步規(guī)范食品安全輿情監(jiān)測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區(qū)（縣）創(chuàng)建工作，不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設，全面推進未央、雁塔和高陵等區(qū)縣食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動，狠抓食品安全宣傳周系列主題活動，廣泛開展食品安全進機關、進社區(qū)、進農(nóng)村、進家庭、進學校、進企業(yè)宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作，組織開展了肉制品、豆?jié){香精和醫(yī)院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作，及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題，有效防范食品安全重大事件的發(fā)生。
�。ㄈ┫麓罅σ�(guī)范餐飲服務和保健食品監(jiān)管工作，努力創(chuàng)造良好的餐飲服務環(huán)境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街（店）創(chuàng)建工作，創(chuàng)建示范街40條、示范店600戶，較好地發(fā)揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環(huán)節(jié)創(chuàng)衛(wèi)復審工作，鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果，先后開展了學校及幼托機構食堂等20多項餐飲服務食品安全專項整治，公眾飲食安全指數(shù)不斷提升。三是積極做好重大節(jié)日及活動餐飲服務食品安全保障工作，圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節(jié)、第十六屆西洽會、國際DNA及基因組活動周等28項重大活動餐飲服務安全保障零事故。四是下大力整治和規(guī)范保健食品市場秩序，進一步明確監(jiān)管事權，積極組織保健食品“綠箭行動”專項整治活動，先后開展了為期2個月的保健食品專項檢查、為期6個月的保健食品違法添加專項整治和賓館酒店一次性化妝品專項檢查，重點整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品，保健食品市場秩序逐步規(guī)范。五是以“3.15”消費者權益日為契機，廣泛開展了以“保障健康美麗、促進和諧社會”為主題的保健品化妝品知識宣傳月活動，建立“重點企業(yè)約談及黑名單”制度。
�。ㄋ模┲厝驌羲幮凳袌鲞`法犯罪行為，不斷鞏固藥械安全穩(wěn)定的基礎。一是按照國家局和省局的統(tǒng)一部署，在全市迅速開展了“鉻超標藥用膠囊”專項查處工作，對全市所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式排查，按要求落實了批批檢的新規(guī)定，超額完成國家局和省局下達的“鉻超標藥用膠囊”抽驗檢測任務。二是圍繞開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動，組織開展為期4個月的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和流通領域專項整治及為期1個月的民辦醫(yī)療機構用藥安全整治工作，先后開展了打假除黑、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、中藥材市場違法經(jīng)營、人用狂犬疫苗等專項整治行動，加強對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)、基本藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是全面推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作，不斷強化基本藥物配送與監(jiān)管，認真做好縣級公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè)遴選工作，較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問題。四是突出抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，開展了無證銷售美瞳隱形眼鏡、醫(yī)療機構血液透析裝置和重點品種醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等醫(yī)療器械領域專項整治，有力打擊了違法違紀行為，保證了公眾用藥用械安全。
�。ㄎ澹┻M一步抓好政風行風和黨風廉政建設，著力強化監(jiān)管執(zhí)法隊伍建設。一是以全省開展的“三問三解”活動和全市開展的“轉作風、解難題、惠民生”活動為載體，在全系統(tǒng)深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動，突出查擺問題，積極抓好整改，鄭重向社會承諾，干部職工“依法行政”的為民監(jiān)管意識進一步增強。二是大力弘揚“監(jiān)管為民”為核心價值的食品藥監(jiān)文化，定期舉辦食品藥監(jiān)大講堂，著力深化創(chuàng)先爭優(yōu)活動，不斷加大食品藥監(jiān)執(zhí)法能力與法律法規(guī)知識培訓，積極營造以廉為榮、以貪為恥的風清氣正的監(jiān)管氛圍。三是不斷強化政務公開工作，廣泛聽取人大代表和政協(xié)委員等社會各界的意見建議，全年辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案13件，做到件件滿意，其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設，適時開展糾風專項治理，防止了違規(guī)違紀問題的發(fā)生。五是在原有基礎上，今年又從人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了130名特邀監(jiān)督員，定期召開座談會，認真聽取意見建議，營造社會各界廣泛參與食品藥品監(jiān)管工作氛圍。
三、食品藥品監(jiān)管面臨的形勢和困難
一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎比較薄弱，企業(yè)素質不高，準入門檻低，多、小、散的問題尚未徹底改變，生產(chǎn)條件簡陋，工藝落后，很難保障食品安全。特別是城鄉(xiāng)結合部、背街小巷和農(nóng)家樂、農(nóng)村家宴等領域和部位監(jiān)管薄弱問題比較突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯，食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。
二是監(jiān)管能力和水平不適應監(jiān)管新形勢的要求。面對日益復雜的監(jiān)管形勢和任務，尤其是面對利用高技術手段非法生產(chǎn)和加工的食品安全事件，現(xiàn)有的執(zhí)法裝備、監(jiān)管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發(fā)事件，傳統(tǒng)的技術支撐體系和執(zhí)法手段已不能滿足快速發(fā)展的食品市場安全監(jiān)管需要，監(jiān)管執(zhí)法工作顯的被動、滯后。
三是社會誠信建設亟待加強。一些企業(yè)和從業(yè)人員職業(yè)道德滑破，誠信意識淡薄，無視法律法規(guī)，不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監(jiān)管。違法生產(chǎn)經(jīng)營手段不斷翻新，高科技造假手段不斷出現(xiàn)，特別是利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等方式售假現(xiàn)象日益增多，給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。
四是監(jiān)管隊伍的素質不適應監(jiān)管任務的需要�，F(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法隊伍難以滿足現(xiàn)實需要，專業(yè)技術人才匱乏，基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員少，素質不高的問題十分突出，加之缺乏系統(tǒng)培訓，一線執(zhí)法人員法律知識欠缺，業(yè)務技能不強，影響監(jiān)管的整體效能。
五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多，形式不夠豐富，民眾知曉率較低，防范風險意識和辨?zhèn)巫R假能力還有待提高；輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱，尚未形成足夠的社會影響力；教育培訓的規(guī)�；�、制度化程度較低，尚未形成長效機制；信息發(fā)布還沒有做到多渠道、經(jīng)常性，電視與網(wǎng)絡媒體等手段的應用還很有限。
四、**年工作思路及目標
明年，我局將認真貫徹十八大會議精神，正確分析新形勢新任務，總結監(jiān)管規(guī)律，努力實踐“三個轉變”，即：監(jiān)管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規(guī)行政監(jiān)管向同時借助科技手段監(jiān)管轉變、由依靠執(zhí)法隊伍監(jiān)管向動員社會各界力量共同參與監(jiān)管轉變。健全完善體制機制，加強技術支撐體系建設，使安全風險監(jiān)測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強，努力實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平進一步提升，確保全年食品藥品質量安全，無重大食品藥品安全事故發(fā)生。
�。ㄒ唬﹪栏袷称繁O(jiān)管，確保食品安全
1.完善監(jiān)管體制機制，強化基層監(jiān)管力量。認真貫徹落實國發(fā)〔**〕20號文件和省政發(fā)〔**〕49號文件精神，實現(xiàn)縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）、村（社區(qū)）三級食品安全監(jiān)管機構全覆蓋。對照中、省文件的要求，積極推動區(qū)縣食安辦內(nèi)設科室建設，配備相應工作人員。力爭在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦設立食品安全監(jiān)督所，健全社區(qū)和村級食品安全協(xié)管員、信息員隊伍，制定我市協(xié)管員、信息員補助標準，并解決好相關待遇。
2.建立食品安全風險評估信息共享及預警平臺。有計劃分階段地推動整合質監(jiān)、農(nóng)委、食品藥監(jiān)現(xiàn)有檢驗檢測資源，做到全市食品安全檢測信息共享，實現(xiàn)食品安全風險評估和預警，為監(jiān)管決策分析、應急指揮、部門聯(lián)動提供科學的技術支撐。
3.強化餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。提升對學校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學化監(jiān)管水平，繼續(xù)實施餐飲服務食品安全監(jiān)督分類量化分級管理，量化分級率達到95%以上。進一步強化“小餐飲”、“小飯桌”監(jiān)管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監(jiān)管辦法，出臺并實施小餐飲、小攤販監(jiān)管、餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理分類評定及管理等辦法。加強農(nóng)村義務教育學生營養(yǎng)改善計劃餐飲服務食品安全監(jiān)管。開展學校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區(qū)餐飲服務單位餐飲環(huán)節(jié)食品安全專項整治。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作，確保無食品安全事故發(fā)生。
4.大力推動示范工程建設。全面推廣未央?yún)^(qū)經(jīng)驗，未央、雁塔、戶縣等區(qū)縣要先行開展食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。今年要力爭在創(chuàng)建食品安全放心區(qū)縣、創(chuàng)建國家級餐飲服務放心區(qū)縣創(chuàng)建工作有進一步實質性的突破。要創(chuàng)建市級餐飲食品安全示范街區(qū)6個、示范單位20家，爭創(chuàng)省級餐飲食品安全示范街區(qū)3條、示范單位10家。
�。ǘ┖葑セ舅幬镏贫嚷鋵崳_保藥械質量安全
1.穩(wěn)步推進藥品“三統(tǒng)一”工作。加強督導考評，逐步建立對藥品配送企業(yè)電子監(jiān)管平臺，實施全程動態(tài)監(jiān)管，確�；舅幬镏贫嚷鋵嵑涂h以上集中采購目錄的推行。繼續(xù)做好縣級醫(yī)療機構藥品集中采購及統(tǒng)一配送工作，提高基本藥物的儲備量和向偏遠地區(qū)的配送率。
2.實施中標基本藥物品種備案制度，推進基本藥物電子監(jiān)管。實施藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種賦碼。加強特殊藥品和醫(yī)療機構生產(chǎn)制劑的監(jiān)管。開展開展對醫(yī)療機構，特別是小診所安全用藥、醫(yī)療機構非法自制制劑及中藥材市場專項整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質量信用等級評定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ認真工作，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3.貫徹執(zhí)行新修訂的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，全年完成300家藥品零售企業(yè)的GSP認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為；認真實施《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》。積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業(yè)GSP量化分級管理，推動藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展。
4.加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。實行產(chǎn)品分類、分段跟蹤檢查，加強重點及高風險企業(yè)監(jiān)管。在Ⅱ、Ⅲ類經(jīng)營企業(yè)中實行“管理者代表”制度，強化動態(tài)監(jiān)管和追源管理。(m.panasonaic.com)抓好重點監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫(yī)療機構的大型設備運行管理，強化植入類醫(yī)療器械監(jiān)管。
5.提高保健品和化妝品安全監(jiān)管水平。建立和完善生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立健全索證索票、進貨查驗等制度，開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質量授權人制度和生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員制度。實現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率100%。
6.嚴厲打擊“四品一械”違法違規(guī)行為。實行有獎舉報，深挖違法線索，加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度，通過“紅黑榜”曝光。
7.加強抽驗和不良反應檢測工作。統(tǒng)籌安排抽驗工作，合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務1100批次（其中基本藥物715批次），要求其中對我轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析，為整治工作提供參考依據(jù)，提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，特別要加強對“三統(tǒng)一”配送藥品不良反應的監(jiān)測。加強監(jiān)測技術機構基礎建設，提高監(jiān)測能力，
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