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藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)

時(shí)間:2022-08-24 03:14:09 工作總結(jié) 我要投稿
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藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)

  藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)
  
  根據(jù)省府辦公廳關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)隱患排查第一階段開展情況的有關(guān)通知要求,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,及時(shí)組織力量,認(rèn)真開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。經(jīng)排查,我們認(rèn)為我局的突發(fā)事件應(yīng)對工作取得了較好的成效,基本實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo),F(xiàn)將我局開展藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)如下:
  
  一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視,確保應(yīng)急管理落到實(shí)處
  
  一直以來,我局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》,將應(yīng)急管理工作納入藥品安全監(jiān)管工作的重要位置加以貫徹落實(shí),圓滿完成了各種重大活動(dòng)以及元旦、春節(jié)等重大節(jié)慶期間的藥品安全保障工作。注重加強(qiáng)組織建設(shè),成立了應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,并配備了兼職的應(yīng)急管理工作人員。為提高應(yīng)急管理能力,加強(qiáng)對應(yīng)急管理工作的領(lǐng)導(dǎo),我局結(jié)合實(shí)際成立了應(yīng)急管理辦公室,明確了應(yīng)急管理辦公室組成人員工作職責(zé),將應(yīng)急管理各項(xiàng)工作具體落實(shí)到人,有力保證了全局應(yīng)急管理工作的正常開展。同時(shí),我局將應(yīng)急管理工作納入全局年度目標(biāo)管理考核內(nèi)容,與年度重點(diǎn)工作一同布置,一同檢查,一同考核。在第一階段期間,在監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。
  
  二、抓好基礎(chǔ)管理,建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度
  
  一是積極做好預(yù)案編制工作。一直以來,我局根據(jù)工作職責(zé)和實(shí)際需要,進(jìn)一步建立健全應(yīng)急組織體系,制定和完善了藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系。我局針對藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件,建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,預(yù)案明確了安全事故應(yīng)急處置反應(yīng)、安全事故應(yīng)急處置程序和安全事故應(yīng)急處置工作要求等內(nèi)容,具有較強(qiáng)的操作性。
  
  二是認(rèn)真制定和完善相關(guān)規(guī)章制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》,編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急啟動(dòng)流程和規(guī)則。同時(shí),在重大節(jié)慶活動(dòng)期間,及時(shí)制定具體的實(shí)施方案,明確目標(biāo),責(zé)任到人,確保藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到穩(wěn)妥的處置。
  
  三是建立和落實(shí)24小時(shí)值班制度。一直以來,我局根據(jù)應(yīng)急管理工作實(shí)際,建立和落實(shí)24小時(shí)值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度。在辦公場地和經(jīng)費(fèi)十分緊張的情況下,為值班室配備了電話、電腦、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等基本值班用品,由局領(lǐng)導(dǎo)帶班,機(jī)關(guān)在職人員24小時(shí)輪流值班。特別是重大節(jié)慶活動(dòng)期間,領(lǐng)導(dǎo)班子成員不得同時(shí)離開轄區(qū),領(lǐng)導(dǎo)班子成員及有關(guān)人員的手機(jī)24小時(shí)保持暢通,確保指揮有效。值班工作人員能堅(jiān)守崗位,盡職盡責(zé),認(rèn)真做好值班及相關(guān)情況的上報(bào)工作。
  
  三、狠抓任務(wù)落實(shí),扎實(shí)開展應(yīng)急管理工作
  
 。ㄒ唬┓e極投入重大自然災(zāi)害救援和疫情防控工作。2008年以來,在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強(qiáng)烈地震、手足口病等疫情或?yàn)?zāi)害中,我局反應(yīng)迅速,組織有力,全面動(dòng)員,行動(dòng)積極,堅(jiān)決執(zhí)行**縣委、縣政府的統(tǒng)一部署和安排,認(rèn)真履行職責(zé),積極做好抗災(zāi)救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確?拐鹁葹(zāi)藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)及質(zhì)量安全。此外,根據(jù)上級的統(tǒng)一部署,我局加強(qiáng)組織和協(xié)調(diào),積極配合衛(wèi)生部門做好協(xié)助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。
  
 。ǘ┛焖俜磻(yīng),有效處置藥品突發(fā)公共事件。在先后發(fā)生的廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的問題靜注人免疫球蛋白(PH4)、不合格"人血白蛋白"、上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、"問題疫苗"、鉻含量超標(biāo)膠囊劑藥品等藥害事件中,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極應(yīng)對,采取切實(shí)有效措施,針對突發(fā)事件的實(shí)際,及時(shí)啟動(dòng)緊急預(yù)案,在最短的時(shí)間內(nèi)將暫停使用相關(guān)藥品的通知送達(dá)藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位,并對轄區(qū)范圍內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位全面核查,使"問題藥品"全部得到控制,有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置藥害事件,消除了藥害事件可能帶來的危害。
  
 。ㄈ┩怀鲋攸c(diǎn),扎實(shí)開展突發(fā)公共事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。一是做好藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作,重點(diǎn)排查藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原輔料生產(chǎn)藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用易燃易爆和危險(xiǎn)化學(xué)品的管理等方面。二是全面整頓藥品市場秩序。調(diào)整監(jiān)管思路,重在突出監(jiān)管的責(zé)任和檢查的效果。在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查的同時(shí),重點(diǎn)實(shí)施在不事先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為,凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序。
  
  四、加強(qiáng)應(yīng)急宣傳,努力提高應(yīng)急意識和能力
  
  一直以來,我局認(rèn)真做好應(yīng)急管理科普宣教工作。一是編制應(yīng)急管理科普宣教手冊。我局根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署,編制了公眾藥品應(yīng)急知識手冊,通過專題宣傳咨詢活動(dòng)免費(fèi)向廣大市民發(fā)放。二是結(jié)合年度干部職工培訓(xùn)計(jì)劃,在本單位積極開展應(yīng)急知識培訓(xùn),舉辦應(yīng)急知識專題講座培訓(xùn)班,內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案的適用范圍、事故應(yīng)急救援的組織機(jī)構(gòu)及其組成單位、責(zé)任分工、事故報(bào)告的程序、接到事故報(bào)告后應(yīng)當(dāng)采取的行動(dòng)和措施等,進(jìn)一步提高監(jiān)管人員對應(yīng)急管理工作的認(rèn)識和應(yīng)對、處置突發(fā)應(yīng)急事件的能力。三是深入開展藥品安全應(yīng)急知識"五進(jìn)"(進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)戶)等科普宣傳活動(dòng)。通過發(fā)放公眾應(yīng)急知識手冊和掛圖、《藥品安全小常識》等宣傳資料和利用在網(wǎng)站上開辟的藥品安全專欄等形式,大力宣傳藥品安全應(yīng)急知識,進(jìn)一步增強(qiáng)了人民群眾的公共安全意識。四是抓好宣傳工作。以**縣食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)信息網(wǎng)站、新聞媒體、專題宣傳咨詢活動(dòng)等平臺(tái)和手段,廣泛深入地宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、安全用藥常識、防范和處理突發(fā)藥品事件等知識,不斷擴(kuò)大藥品安全宣傳覆蓋面,使藥品安全知識深入人心。
  
  五、存在問題
  
  在第一階段期間,我局的應(yīng)急管理工作及突發(fā)事件應(yīng)對工作取得了較好的成效,基本實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。但與上級領(lǐng)導(dǎo)的要求仍有一定距離,藥品安全應(yīng)急管理、機(jī)制體系建設(shè)等亟待加強(qiáng)。實(shí)行分級管理體制后,應(yīng)急管理體制不健全、機(jī)制不順暢、應(yīng)急預(yù)案不完善、應(yīng)急能力建設(shè)不足等問題比較突出,與當(dāng)前以及今后一個(gè)時(shí)期藥品安全形勢發(fā)展需要還有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解決和加強(qiáng)。
  
  六、今后的應(yīng)急管理工作設(shè)想及建議
  
 。ㄒ唬┘訌(qiáng)應(yīng)急管理體系建設(shè)。進(jìn)一步健全應(yīng)急組織體系和突發(fā)藥品安全事故報(bào)告體系,做好突發(fā)事件預(yù)防和應(yīng)急準(zhǔn)備工作,提高防范風(fēng)險(xiǎn)和化解風(fēng)險(xiǎn)能力;建設(shè)應(yīng)急指揮平臺(tái),做好突發(fā)事件應(yīng)對、善后處理和恢復(fù)重建工作,提高政府的公信力;提高應(yīng)急經(jīng)費(fèi)保障能力,在本單位開展全員應(yīng)急培訓(xùn)教育,應(yīng)急預(yù)案演練,完善事件處置制度,加快建立預(yù)防和善后等系列應(yīng)急管理制度。
  
  (二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。食品藥品監(jiān)管體制由省以下垂直管理改為市、縣分級管理后,由于各縣(區(qū))對藥品安全工作的認(rèn)識、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異,容易出現(xiàn)體制機(jī)制建設(shè)、依法履職、經(jīng)費(fèi)保障等方面的發(fā)展不平衡問題。實(shí)施國家基本藥物制度、擴(kuò)**鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的進(jìn)一步發(fā)展,將使鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級成為藥品安全的重點(diǎn)地區(qū)。目前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、人員的空缺,無疑將大大增加藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)根據(jù)我縣實(shí)際,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府內(nèi)建立專門的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)構(gòu),配備專門人員,負(fù)責(zé)(或配合)藥品監(jiān)管工作;應(yīng)確定地方政府按財(cái)政收入安排一定比例的經(jīng)費(fèi)用于藥品的監(jiān)管,特別是要保證開展專項(xiàng)整治的經(jīng)費(fèi);隨著國家基本藥物制度向村一級醫(yī)療衛(wèi)生站的延伸,還應(yīng)盡快完善鄉(xiāng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。
  
 。ㄈ┘訌(qiáng)藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。建立完善全縣藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測與評價(jià)體系,加強(qiáng)能力建設(shè),進(jìn)一步完善縣級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制,推進(jìn)縣級監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè);藥械不良反應(yīng)(事件)年報(bào)告率逐年上升,力爭達(dá)到全市中上水平。
  
 。ㄋ模┘訌(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)基本藥物流通、配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,建立全縣基本藥物質(zhì)量信息共享平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)對基本藥物全品種電子監(jiān)管。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度,實(shí)行對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋,實(shí)現(xiàn)基本藥物流通、使用的全程監(jiān)管,為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)及國家基本藥物制度的實(shí)施提供有力、有效保障。
  
 。ㄎ澹┙⑺幤吩u價(jià)指標(biāo)體系,推動(dòng)藥品安全責(zé)任的全面落實(shí)。藥品安全不僅關(guān)系到相關(guān)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時(shí)也與公眾用藥、健康生命安全密切相關(guān),成為全社會(huì)普遍關(guān)注的社會(huì)問題和民生問題,成為維護(hù)改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要任務(wù)。黨中央、國務(wù)院對此十分重視。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(國辦發(fā)〔2007)18號)明確要求,"要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況。"據(jù)此,制定相應(yīng)的指標(biāo)體系,全面觀察、檢測、預(yù)警藥品安全狀況和水平,不僅十分必要,也十分迫切?晌帐澜缧l(wèi)生組織和全國各省區(qū)市有關(guān)藥品安全指標(biāo)體系的研究成果,即"藥品安全指數(shù)"指標(biāo)體系。"藥品安全指數(shù)"由政策、執(zhí)行能力、監(jiān)管水平、企業(yè)質(zhì)量控制、安全水平、公眾滿意度6大指標(biāo)構(gòu)成,涵蓋了結(jié)構(gòu)指標(biāo)、過程指標(biāo)、發(fā)展指標(biāo)、結(jié)果指標(biāo)四大類。通過量化的指標(biāo),系統(tǒng)、全面地反映藥品安全監(jiān)管水平和安全狀況。
  
  建立這個(gè)指標(biāo)體系,可為公眾社會(huì)衡量評價(jià)藥品安全提供公正統(tǒng)一的數(shù)值,為各級政府加強(qiáng)藥品安全工作提供全面、科學(xué)的決策參考,促進(jìn)各級政府對藥品安全資源保障和制度保障工作的落實(shí),為相關(guān)部門履職監(jiān)管、改進(jìn)工作提供依據(jù),促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量控制、(m.panasonaic.com)保障"企業(yè)是第一責(zé)任人"的落實(shí)到位,全面提升藥品安全水平,確保人民群眾醫(yī)療保健的安全。
  
 。⿵(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量"第一責(zé)任人"意識,穩(wěn)步推進(jìn)責(zé)任體系建設(shè)。加強(qiáng)行政相對人的宣傳教育培訓(xùn),明確企業(yè)作為獨(dú)立的市場主體,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)"第一責(zé)任人"意識,強(qiáng)化管理,守法經(jīng)營,誠信自律,確保產(chǎn)品安全;完善藥品質(zhì)量受權(quán)人制度、召回制度,加大對各種違法行為的打擊力度,促進(jìn)企業(yè)自律。
  
 。ㄆ撸┘哟髴(yīng)急宣傳教育力度,營造良好的藥品安全輿論氛圍。通過各種途徑,多種形式,加強(qiáng)對藥品安全法律法規(guī)、政策和安全知識的宣傳報(bào)道,大力開展藥品安全進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)活動(dòng),普及藥品安全知識,增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)、參與監(jiān)管的能力,提高人民群眾對藥品安全監(jiān)管的關(guān)注,增強(qiáng)全社會(huì)的藥品安全意識。構(gòu)建暢通的藥品安全信息收集、信息評價(jià)和信息公布渠道。加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息的溝通與交流,避免因藥品安全信息交流不暢,缺少對事件準(zhǔn)確引導(dǎo),造成不必要的社會(huì)恐慌。用正確的輿論占領(lǐng)宣傳陣地,推動(dòng)藥品安全監(jiān)管工作的開展。
  
  **縣食品藥品監(jiān)督管理局

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