淺談生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權保護

今年上半年，XX區(qū)科技局對全區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀開展了全面調(diào)研，特別是把生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權保護工作情況作為此次調(diào)研的重點內(nèi)容，并做了一些探討。 　　 一、全區(qū)企業(yè)知識產(chǎn)權保護現(xiàn)狀 　　 1、以搶仿國外快過期專利藥物為主。企業(yè)研發(fā)能力較低，開發(fā)的新藥跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng)新的少。從表面來看，仿制改變了藥物“創(chuàng)新難度大、周期長、投資高、風險大”的不足，使新藥的研制低投入、低風險、高收益、短周期（國外研究一個新藥要花費8一10年的時間，平均花費3億美元，而仿制一個新藥僅需要幾百萬人民幣，5-8年的時間）。但事實上，新藥開發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生命線，新藥專利的研制只要1-3年，一旦有了高價值的專利，所有投資的回報都可以在新藥獲準上市前通過出售該項專利獲得。 　　 2、發(fā)明專利過少。從對我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研情況來看．企業(yè)對知識產(chǎn)權的保護意識正逐步提升，部分醫(yī)藥企業(yè)均擁有專利技術和專利產(chǎn)品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測定方法”、賽爾金生物的“紅細胞增殖因子及其生產(chǎn)工藝”，立業(yè)制藥的“新樂康片’夕，中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”，大淵生物的“生物芯片”，天奧公司的“回路內(nèi)麻醉氣體吸附器”等專利技術及產(chǎn)品已經(jīng)成為促進企業(yè)發(fā)展的關鍵技術和企業(yè)的主導產(chǎn)品。但是總的來說以實用新型、外觀設計為主，發(fā)明專利相對較少。發(fā)明專利數(shù)量少，也直接影響了企業(yè)的市場競爭力。 　　 二、企業(yè)如何加強知識產(chǎn)權保護 　　 面對醫(yī)藥市場日益激烈的競爭，創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 的最終出路，而創(chuàng)新必須與知識產(chǎn)權保護相結合，才能鞏 固自身市場，保障規(guī)模一效益一再創(chuàng)新的良性循環(huán)。技術 壁壘、技術標準壁壘、知識產(chǎn)權保護將是加強產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。知識產(chǎn)權不應該是權宜之計，而應是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，企業(yè)在與知識產(chǎn)權保護手段的融合中需要注意以下三點： 　　 一是新醫(yī)藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護。在新產(chǎn)品的研究過程中，應當根據(jù)進展情況，選擇適當時機提交專利申請。研制完成后，凡是具備專利申請條件的應及時提交申請，如化合物專利、用途專利等。對已有的化合物專利，應盡量取得相關的從屬專利。 　　 二是已有藥品的知識產(chǎn)權保護。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標、新的外觀包裝均可申請專利保護。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對產(chǎn)品外形的構造依據(jù)專利法申請實用新型專利保護。 　　 三是充分利用多種手段保護知識產(chǎn)權。如對中藥的知識產(chǎn)權保護以國家行政保護為主流措施，但這種保護不具有排他權。由于專利審批耗時長達數(shù)年，中藥專利很容易在公開階段被他人模仿并取得行政保護。 　　 大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)以仿制為主的發(fā)展模式，不但存在著知識產(chǎn)權問題的潛在威脅，而且隨著歐美發(fā)達國家來我國申請專利量的增加，這種仿制生產(chǎn)國外專利藥品的做法將受到限制�？傊�，如何做到創(chuàng)新與知識產(chǎn)權保護相結合，才是生物醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的最終出路。  
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